- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05689541
Utveckling av en föräldramedierad mobilappintervention för föräldrar till barn med autismspektrumstörning som deltar i ett anpassat ridprogram
Utveckling och förfining av en föräldramedierad mobilapp-intervention för föräldrar till barn med autismspektrumstörning som deltar i ett anpassat ridprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En utforskande sekventiell design kommer att användas för utveckling och förfining av den föräldramedierade mobilappen. I denna trefasiga forskningsdesign med blandade metoder kommer insamling och analys av kvalitativa data i den första fasen att prioriteras. Utifrån de utforskande resultaten från den första fasen kommer utredaren sedan att genomföra en utvecklingsfas för att bygga mobilappinterventionen. Slutligen, i den tredje fasen, kommer utredaren att kvantitativt bedöma acceptansen av den nyutvecklade mobilappinterventionen.
Kvalitativ fas:
- Fokusgruppsdiskussioner med certifierade terapeutiska ridlärare.
- En semistrukturerad individuell intervju kommer att genomföras med föräldrar.
Under fokusgruppen med certifierade terapeutiska ridlärare och individuella intervjuer med föräldrar kommer den tidigare utvecklade appen Fit Families att presenteras som modell. Fokusgruppsdiskussionerna och individuella intervjuer för ridlärare respektive föräldrar syftar till att få en förståelse för innehållet som kommer att införlivas i den nya föräldramedierade mobilappen.
Teknikacceptansmodellen kommer att vägleda dessa intervjuer och fokusgruppsdiskussioner och kommer att genomföras under 45-60 minuter. Teknikacceptansmodellen består av fyra konstruktioner: upplevd användarvänlighet, upplevd användbarhet, attityder och faktiska beteenden. Följaktligen kommer intervju- och fokusgruppsfrågorna att fokusera på att få feedback på aspekter som användargränssnitt, tidsåtgång, olika typer av spel, aktiviteter och läxaktiviteter som föreskrivs för barn med ASD som deltar i de anpassade ridpasserna.
Efter de inledande intervjuerna med föräldrarna och certifierade terapeutiska ridlärare kommer en ungefärlig tid på 6 veckor att tilldelas utvecklingsfasen. Intervjuer i mitten av utvecklingen med terapeutiska ridlärare kommer att vägleda den pågående utvecklingen och förfina designen/spelen av mobilappen.
Under en 45-60 minuter lång gruppträning med de stora intressenterna (föräldrar och ridlärare) kommer den fullt utvecklade versionen av "mobilapp-interventionen" att presenteras. Utredaren kommer att utbilda föräldrarna i hur man använder mobilappen och även svara på eventuella frågor de kan ha angående användningen av appen.
Föräldrarna kommer sedan att instrueras att använda appen i två veckor. Under denna användningsperiod kommer föräldrar att delta i appens spel och aktiviteter med sina barn med ASD i deras hem/gemenskap.
På samma sätt kommer mobilappen att presenteras under utbildningssessionen med de certifierade terapeutiska ridinstruktörerna för att förstå deras uppfattningar och få feedback om den första fullständiga versionen av mobilappinterventionen.
Kvantitativ fas:
När den 2 veckor långa implementeringsperioden för den nyutvecklade mobilappinterventionen har slutförts kommer föräldrar till barn med ASD att få en Qualtrics-undersökning för att förstå appens användbarhet. Föräldrarna kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning av System Usability Scale inom en vecka efter att de mottagit den.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Föräldrar till barn med ASD som deltar i anpassade ridpass på Three Gaits Inc.
- Identifiera dig som förälder till ett barn med ASD i åldrarna 6-15
- Ha tillgång till en mobil enhet (mobiltelefon-iOS eller android)
- Var villig att ladda ner mobilappen på sin enhet
- Var villig att delta i två fokusgruppsintervjuer vardera under 45-60 minuter under sommarsessionen
- Var villig att fylla i studieslutsundersökningen (cirka 20 minuter)
- Engelsktalande
Inklusionskriterier: Certifierade terapeutiska ridinstruktörer som leder de anpassade ridsessionerna på Three Gaits Inc.
- Ha en certifiering (certifierad terapeutisk ridinstruktör) från Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minst 1 års erfarenhet av att leda/leda de anpassade ridpasserna för barn med ASD
- Engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ensam grupp
|
En mobilbaserad applikation kommer att utvecklas för att ge föräldrarna en kompletterande läroplan som kommer att innehålla spel och aktiviteter med fokus på motoriska resultat. Fokus för dessa spel och aktiviteter kommer att överensstämma med det anpassade ridprogrammets veckovisa lektionsplan. Mobilappen kommer att skapas med Glide, vilket gör att vi kan skapa en mobilapplikation med grundläggande kalkylbladsfärdigheter. Mobilappen kommer att syfta till att inkludera 10-12 spel och aktiviteter utformade för att förbättra specifika motoriska resultat. Föräldrar kommer att instrueras att delta i de applevererade aktiviteterna med sina barn dagligen i minst 30-45 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ undersökning av behov och uppfattningar hos deltagare mätt med antal genomförda intervjuer och fokusgruppsdiskussioner
Tidsram: upp till 2 veckor på studier
|
Det primära resultatet är att utveckla en mobilapp med hjälp av kvalitativ data som samlats in genom fokusgruppsdiskussioner med terapeutiska ridlärare och individuella föräldraintervjuer; vägleds av modellen för teknikacceptans.
Teknikacceptansmodellen består av fyra konstruktioner: upplevd användarvänlighet, upplevd användbarhet, attityder och faktiska beteenden.
Följaktligen kommer intervju- och fokusgruppsfrågorna att fokusera på att få feedback på aspekter som användargränssnitt, tidsåtgång, olika typer av spel, aktiviteter och läxaktiviteter som föreskrivs för barn med ASD som deltar i de anpassade ridpasserna.
|
upp till 2 veckor på studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av mobilappen mätt med System Usability Scale Score
Tidsram: 2 veckor efter implementeringsperiod för mobilapp (upp till 12 veckor på studier)
|
System Usability Scale är det vanligaste standardiserade frågeformuläret för bedömning av den upplevda användbarheten av teknik/digitala verktyg.
Föräldrar använder appen i 2 veckor med sina barn och fyller i den här undersökningen genom att betygsätta på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, adderas och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100.
Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning.
|
2 veckor efter implementeringsperiod för mobilapp (upp till 12 veckor på studier)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luis Columna, UW-Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Annan identifierare: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Annan identifierare: Current IRB Application Date)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .