- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689541
Développement d'une application mobile médiée par les parents pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique participant à un programme d'équitation adapté
Développement et perfectionnement d'une intervention d'application mobile à médiation parentale pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique participant à un programme d'équitation adapté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception séquentielle exploratoire sera utilisée pour le développement et le raffinement de l'application mobile à médiation parentale. Dans cette conception de recherche à méthodes mixtes en trois phases, la priorité sera donnée à la collecte et à l'analyse des données qualitatives dans la première phase. S'appuyant sur les résultats exploratoires de la première phase, l'investigateur mènera ensuite une phase de développement pour construire l'intervention d'application mobile. Enfin, dans la troisième phase, l'enquêteur évaluera quantitativement l'acceptabilité de l'intervention d'application mobile nouvellement développée.
Phase qualitative :
- Discussions de groupe avec des instructeurs certifiés d'équitation thérapeutique.
- Un entretien individuel semi-directif sera réalisé avec les parents.
Au cours du groupe de discussion avec des instructeurs d'équitation thérapeutique certifiés et des entretiens individuels avec les parents, l'application Fit Families développée précédemment sera présentée comme modèle. Les discussions de groupe et les entretiens individuels pour les moniteurs d'équitation et les parents, respectivement, visent à mieux comprendre le contenu qui sera intégré à la nouvelle application mobile destinée aux parents.
Le modèle d'acceptation de la technologie guidera ces entretiens et discussions de groupe et durera 45 à 60 minutes. Le modèle d'acceptation de la technologie est composé de quatre concepts : la facilité d'utilisation perçue, l'utilité perçue, les attitudes et les comportements réels. En conséquence, les questions de l'entretien et du groupe de discussion se concentreront sur l'obtention de commentaires sur des aspects tels que l'interface utilisateur, l'engagement de temps, les différents types de jeux, les activités et les devoirs prescrits aux enfants avec TSA participant aux séances d'équitation adaptées.
Après les premières entrevues avec les parents et les moniteurs d'équitation thérapeutique certifiés, un temps approximatif de 6 semaines sera alloué pour la phase de développement. Des entretiens à mi-développement avec des instructeurs d'équitation thérapeutique guideront le développement continu et affineront la conception/les jeux de l'application mobile.
Au cours d'une session de formation en groupe de 45 à 60 minutes avec les principales parties prenantes (parents et moniteurs d'équitation), la version entièrement développée de "l'intervention par application mobile" sera présentée. L'enquêteur formera les parents sur la façon d'utiliser l'application mobile et répondra également à toutes les questions qu'ils pourraient avoir concernant l'utilisation de l'application.
Les parents seront ensuite invités à utiliser l'application pendant deux semaines. Au cours de cette période d'utilisation, les parents participeront aux jeux et aux activités de l'application avec leurs enfants atteints de TSA dans leur environnement domestique/communautaire.
De même, lors de la session de formation avec les instructeurs certifiés d'équitation thérapeutique, l'application mobile sera présentée pour comprendre leurs perceptions et obtenir des commentaires sur la première version complète de l'intervention de l'application mobile.
Phase quantitative :
À la fin de la période de mise en œuvre de 2 semaines de l'intervention de l'application mobile nouvellement développée, les parents d'enfants atteints de TSA recevront une enquête Qualtrics pour comprendre la convivialité de l'application. Les parents seront invités à répondre à une enquête sur l'échelle d'utilisabilité du système dans la semaine suivant sa réception.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Parents d'enfants atteints de TSA participant à des séances d'équitation adaptées à Three Gaits Inc.
- S'identifier comme parent d'un enfant atteint de TSA âgé de 6 à 15 ans
- Avoir accès à un appareil mobile (téléphone portable-iOS ou android)
- Être prêt à télécharger l'application mobile sur leur appareil
- Être prêt à participer à deux entretiens de groupe de discussion de 45 à 60 minutes chacun au cours de la session d'été
- Être prêt à répondre au sondage de fin d'étude (environ 20 minutes)
- anglophone
Critères d'inclusion : Instructeurs certifiés d'équitation thérapeutique menant les sessions d'équitation adaptée à Three Gaits Inc.
- Avoir une certification (instructeur d'équitation thérapeutique certifié) de l'Association professionnelle d'équitation thérapeutique (PATH) Intl.
- Minimum 1 an d'expérience dans l'animation/animation de séances d'équitation adaptées pour les enfants avec TSA
- Parlant anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe unique
|
Une application mobile sera développée pour fournir aux parents un programme complémentaire qui comprendra des jeux et des activités axés sur les résultats moteurs. L'orientation de ces jeux et activités correspondra au plan de cours hebdomadaire du programme d'équitation adapté. L'application mobile sera créée avec Glide, ce qui nous permet de créer une application mobile avec des compétences de base en matière de tableur. L'application mobile visera à intégrer 10 à 12 jeux et activités conçus pour améliorer des résultats moteurs spécifiques. Les parents seront invités à participer quotidiennement aux activités proposées par l'application avec leurs enfants pendant au moins 30 à 45 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exploration qualitative des besoins et des perceptions des participants, mesurés par le nombre d'entretiens réalisés et de discussions de groupe
Délai: jusqu'à 2 semaines d'étude
|
Le résultat principal est de développer une application mobile à l'aide de données qualitatives collectées lors de discussions de groupe avec des instructeurs d'équitation thérapeutique et d'entretiens individuels avec les parents ; guidé par le modèle d'acceptation de la technologie.
Le modèle d'acceptation de la technologie est composé de quatre concepts : la facilité d'utilisation perçue, l'utilité perçue, les attitudes et les comportements réels.
En conséquence, les questions de l'entretien et du groupe de discussion se concentreront sur l'obtention de commentaires sur des aspects tels que l'interface utilisateur, l'engagement de temps, les différents types de jeux, les activités et les devoirs prescrits aux enfants avec TSA participant aux séances d'équitation adaptées.
|
jusqu'à 2 semaines d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Convivialité de l'application mobile telle que mesurée par le score de l'échelle de convivialité du système
Délai: 2 semaines après la période de mise en œuvre de l'application mobile (jusqu'à 12 semaines d'étude)
|
L'échelle d'utilisabilité du système est le questionnaire standardisé le plus largement utilisé pour l'évaluation de l'utilisabilité perçue des outils technologiques/numériques.
Les parents utilisent l'application pendant 2 semaines avec leurs enfants et remplissent ce sondage en notant sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100.
Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.
|
2 semaines après la période de mise en œuvre de l'application mobile (jusqu'à 12 semaines d'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Columna, UW-Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Autre identifiant: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Autre identifiant: Current IRB Application Date)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .