- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05689541
Ontwikkeling van een door ouders gemedieerde mobiele app-interventie voor ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis die deelnemen aan een aangepast paardrijprogramma
Ontwikkeling en verfijning van een door ouders gemedieerde mobiele app-interventie voor ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis die deelnemen aan een aangepast paardrijprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verkennend sequentieel ontwerp zal worden gebruikt voor de ontwikkeling en verfijning van de ouder-gemedieerde mobiele app. In dit driefasige mixed-methods-onderzoeksontwerp zal in de eerste fase prioriteit worden gegeven aan het verzamelen en analyseren van de kwalitatieve gegevens. Voortbouwend op de verkennende resultaten van de eerste fase, zal de onderzoeker vervolgens een ontwikkelingsfase uitvoeren om de mobiele app-interventie te bouwen. Ten slotte zal de onderzoeker in de derde fase de aanvaardbaarheid van de nieuw ontwikkelde mobiele-app-interventie kwantitatief beoordelen.
Kwalitatieve fase:
- Focusgroepgesprekken met gediplomeerde therapeutische rij-instructeurs.
- Met de ouders wordt een semigestructureerd individueel interview gehouden.
Tijdens de focusgroep met gediplomeerde therapeutische rijinstructeurs en individuele gesprekken met ouders wordt de eerder ontwikkelde Fit Families app als model gepresenteerd. De focusgroepdiscussies en individuele interviews voor respectievelijk rijinstructeurs en ouders zijn bedoeld om inzicht te krijgen in de inhoud die zal worden opgenomen in de nieuwe door ouders gemedieerde mobiele app.
Het technologie-acceptatiemodel zal deze interviews en focusgroepdiscussies leiden en zal 45-60 minuten duren. Het technologie-acceptatiemodel bestaat uit vier constructen: waargenomen gebruiksgemak, waargenomen bruikbaarheid, attitudes en feitelijk gedrag. Dienovereenkomstig zullen de interview- en focusgroepvragen gericht zijn op het verkrijgen van feedback over aspecten zoals de gebruikersinterface, tijdsbesteding, verschillende soorten spellen, activiteiten en huiswerkactiviteiten die worden voorgeschreven aan kinderen met ASS die deelnemen aan de aangepaste paardrijsessies.
Na de eerste gesprekken met de ouders en gediplomeerde therapeutische rijinstructeurs wordt voor de ontwikkelfase een tijd van circa 6 weken uitgetrokken. Interviews in het midden van de ontwikkeling met therapeutische rij-instructeurs zullen de voortdurende ontwikkeling begeleiden en het ontwerp/de games van de mobiele app verfijnen.
Tijdens een groepstraining van 45-60 minuten met de belangrijkste belanghebbenden (ouders en rij-instructeurs) zal de volledig ontwikkelde versie van de "mobiele-app-interventie" worden gepresenteerd. De onderzoeker zal de ouders trainen in het gebruik van de mobiele app en ook eventuele vragen beantwoorden over het gebruik van de app.
Daarna krijgen de ouders de instructie om de app twee weken te gebruiken. Tijdens deze gebruiksperiode zullen ouders deelnemen aan de games en activiteiten van de app met hun kinderen met ASS in hun thuis-/gemeenschapsomgeving.
Evenzo zal tijdens de trainingssessie met de gecertificeerde therapeutische rij-instructeurs de mobiele app worden gepresenteerd om hun percepties te begrijpen en feedback te krijgen over de eerste volledige versie van de mobiele app-interventie.
Kwantitatieve fase:
Na voltooiing van de implementatieperiode van 2 weken van de nieuw ontwikkelde mobiele app-interventie, krijgen ouders van kinderen met ASS een Qualtrics-enquête om de bruikbaarheid van de app te begrijpen. De ouders wordt gevraagd om binnen een week na ontvangst een enquête op de schaal van de systeembruikbaarheid in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ouders van kinderen met ASS die deelnemen aan aangepaste paardrijsessies bij Three Gaits Inc
- Identificeer je als ouder van een kind met ASS in de leeftijd van 6-15 jaar
- Toegang hebben tot een mobiel apparaat (mobiele telefoon-iOS of Android)
- Wees bereid om de mobiele app op hun apparaat te downloaden
- Wees bereid om tijdens de zomersessie deel te nemen aan twee focusgroepinterviews van elk 45-60 minuten
- Bereid zijn om de eindejaarsenquête in te vullen (ongeveer 20 minuten)
- Engels sprekende
Inclusiecriteria: gecertificeerde therapeutische rij-instructeurs die de aangepaste paardrijsessies leiden bij Three Gaits Inc
- Een certificering (gecertificeerde therapeutische rij-instructeur) hebben van de Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimaal 1 jaar ervaring met het leiden/geleiden van de aangepaste paardrijsessies voor kinderen met ASS
- Engels sprekende
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele groep
|
Er zal een mobiele applicatie worden ontwikkeld om ouders een aanvullend leerplan te bieden met spelletjes en activiteiten gericht op motorische resultaten. De focus van deze spellen en activiteiten komt overeen met het wekelijkse lesplan van het aangepaste paardrijprogramma. De mobiele app wordt gemaakt met Glide, waarmee we een mobiele applicatie kunnen maken met basisvaardigheden voor spreadsheets. De mobiele app zal gericht zijn op het opnemen van 10-12 games en activiteiten die zijn ontworpen om specifieke motorische resultaten te verbeteren. Ouders krijgen de instructie om dagelijks minimaal 30-45 minuten met hun kinderen deel te nemen aan de door de app geleverde activiteiten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve verkenning van behoeften en percepties van deelnemers, gemeten aan de hand van het aantal voltooide interviews en focusgroepdiscussies
Tijdsspanne: tot 2 weken op studie
|
Het primaire resultaat is het ontwikkelen van een mobiele app met behulp van kwalitatieve gegevens die zijn verzameld via focusgroepdiscussies met therapeutische rij-instructeurs en individuele ouderinterviews; geleid door het technologie-acceptatiemodel.
Het technologie-acceptatiemodel bestaat uit vier constructen: waargenomen gebruiksgemak, waargenomen bruikbaarheid, attitudes en feitelijk gedrag.
Dienovereenkomstig zullen de interview- en focusgroepvragen gericht zijn op het verkrijgen van feedback over aspecten zoals de gebruikersinterface, tijdsbesteding, verschillende soorten spellen, activiteiten en huiswerkactiviteiten die worden voorgeschreven aan kinderen met ASS die deelnemen aan de aangepaste paardrijsessies.
|
tot 2 weken op studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de mobiele app zoals gemeten door de System Usability Scale Score
Tijdsspanne: 2 weken na de implementatieperiode van de mobiele app (tot 12 weken studie)
|
De System Usability Scale is de meest gebruikte gestandaardiseerde vragenlijst voor het beoordelen van de ervaren bruikbaarheid van technologie/digitale tools.
Ouders gebruiken de app 2 weken met hun kinderen en vullen deze enquête in door middel van een beoordeling op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd.
|
2 weken na de implementatieperiode van de mobiele app (tot 12 weken studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Columna, UW-Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Andere identificatie: Current IRB Application Date)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .