- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05689541
Desenvolvimento de uma intervenção de aplicativo móvel mediada pelos pais para pais de crianças com transtorno do espectro do autismo que participam de um programa de equitação adaptado
Desenvolvimento e refinamento de uma intervenção de aplicativo móvel mediada pelos pais para pais de crianças com transtorno do espectro autista que participam de um programa de equitação adaptado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design sequencial exploratório será usado para o desenvolvimento e refinamento do aplicativo móvel mediado pelos pais. Neste projeto de pesquisa de métodos mistos em três fases, será dada prioridade à coleta e análise dos dados qualitativos na primeira fase. Com base nos resultados exploratórios da primeira fase, o investigador conduzirá uma fase de desenvolvimento para construir a intervenção do aplicativo móvel. Finalmente, na terceira fase, o investigador avaliará quantitativamente a aceitabilidade da intervenção do aplicativo móvel recém-desenvolvido.
Fase qualitativa:
- Discussões em grupos focais com instrutores certificados de equitação terapêutica.
- Será realizada uma entrevista individual semiestruturada com os pais.
Durante o grupo focal com instrutores certificados de equitação terapêutica e entrevistas individuais com os pais, o aplicativo Fit Families desenvolvido anteriormente será apresentado como um modelo. As discussões do grupo focal e as entrevistas individuais para instrutores de equitação e pais, respectivamente, visam obter uma compreensão do conteúdo que será incorporado ao novo aplicativo móvel mediado pelos pais.
O modelo de aceitação de tecnologia guiará essas entrevistas e discussões de grupos focais e será conduzido por 45 a 60 minutos. O modelo de aceitação de tecnologia é composto por quatro construtos: facilidade de uso percebida, utilidade percebida, atitudes e comportamentos reais. Consequentemente, as perguntas da entrevista e do grupo focal se concentrarão em obter feedback sobre aspectos como a interface do usuário, comprometimento de tempo, diferentes tipos de jogos, atividades e tarefas de casa prescritas para crianças com TEA que participam das sessões de equitação adaptada.
Após as entrevistas iniciais com os pais e instrutores de equitação terapêutica certificados, será atribuído um tempo aproximado de 6 semanas para a fase de desenvolvimento. Entrevistas de desenvolvimento intermediário com instrutores de equitação terapêutica orientarão o desenvolvimento contínuo e refinarão o design/jogos do aplicativo móvel.
Durante uma sessão de treinamento em grupo de 45 a 60 minutos com as principais partes interessadas (pais e instrutores de equitação), será apresentada a versão totalmente desenvolvida da "intervenção com aplicativo móvel". O investigador treinará os pais sobre como usar o aplicativo móvel e também responderá a quaisquer perguntas que possam ter sobre o uso do aplicativo.
Os pais serão instruídos a usar o aplicativo por duas semanas. Durante esse período de uso, os pais participarão dos jogos e atividades do aplicativo com seus filhos com TEA em casa/comunidade.
Da mesma forma, durante a sessão de treinamento com os instrutores de equoterapia certificados, o aplicativo móvel será apresentado para entender suas percepções e obter feedback sobre a primeira versão completa da intervenção do aplicativo móvel.
Fase quantitativa:
Após a conclusão do período de implementação de 2 semanas da intervenção do aplicativo móvel recém-desenvolvido, os pais de crianças com TEA receberão uma pesquisa da Qualtrics para entender a usabilidade do aplicativo. Os pais serão solicitados a preencher uma pesquisa da Escala de Usabilidade do Sistema dentro de uma semana após recebê-la.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin- Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pais de crianças com TEA participando de sessões de equitação adaptadas na Three Gaits Inc
- Identifique-se como pai de uma criança com TEA de 6 a 15 anos
- Ter acesso a um dispositivo móvel (celular-iOS ou Android)
- Esteja disposto a baixar o aplicativo móvel em seu dispositivo
- Esteja disposto a participar de duas entrevistas de grupo focal cada uma por 45-60 minutos durante a sessão de verão
- Esteja disposto a preencher a pesquisa de final de estudo (aproximadamente 20 minutos)
- fala inglês
Critérios de inclusão: Instrutores de Equitação Terapêutica Certificados liderando as sessões de Equitação Adaptada na Three Gaits Inc
- Ter uma certificação (instrutor de equitação terapêutica certificado) da Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Mínimo 1 ano de experiência liderando/conduzindo sessões de equitação adaptada para crianças com TEA
- Falando Inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo único
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Um aplicativo móvel será desenvolvido para fornecer aos pais um currículo suplementar que incluirá jogos e atividades com foco nos resultados motores. O foco desses jogos e atividades corresponderá ao plano de aula semanal do programa de equitação adaptada. O aplicativo móvel será criado com o Glide, que nos permite criar um aplicativo móvel com habilidades básicas de planilha. O aplicativo móvel terá como objetivo incorporar 10 a 12 jogos e atividades projetadas para melhorar resultados motores específicos. Os pais serão instruídos a participar das atividades fornecidas pelo aplicativo com seus filhos diariamente por pelo menos 30 a 45 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exploração Qualitativa das Necessidades e Percepções dos Participantes conforme medido pelo Número de Entrevistas Concluídas e Discussões de Grupo Focal
Prazo: até 2 semanas de estudo
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O resultado principal é desenvolver um aplicativo móvel usando dados qualitativos coletados por meio de discussões de grupos focais com instrutores de equitação terapêutica e entrevistas individuais com os pais; guiados pelo modelo de aceitação de tecnologia.
O modelo de aceitação de tecnologia é composto por quatro construtos: facilidade de uso percebida, utilidade percebida, atitudes e comportamentos reais.
Consequentemente, as perguntas da entrevista e do grupo focal se concentrarão em obter feedback sobre aspectos como a interface do usuário, comprometimento de tempo, diferentes tipos de jogos, atividades e tarefas de casa prescritas para crianças com TEA que participam das sessões de equitação adaptada.
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até 2 semanas de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do aplicativo móvel medida pela Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 semanas após o período de implementação do aplicativo móvel (até 12 semanas de estudo)
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A Escala de Usabilidade do Sistema é o questionário padronizado mais utilizado para a avaliação da usabilidade percebida de tecnologias/ferramentas digitais.
Os pais usam o aplicativo por 2 semanas com seus filhos e preenchem esta pesquisa classificando em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.
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2 semanas após o período de implementação do aplicativo móvel (até 12 semanas de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Columna, UW-Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Outro identificador: Current IRB Application Date)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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