- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05689541
Desarrollo de una intervención de aplicación móvil mediada por padres para padres de niños con trastorno del espectro autista que participan en un programa de equitación adaptado
Desarrollo y refinamiento de una intervención de aplicación móvil mediada por padres para padres de niños con trastorno del espectro autista que participan en un programa de equitación adaptado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño secuencial exploratorio para el desarrollo y perfeccionamiento de la aplicación móvil mediada por los padres. En este diseño de investigación de métodos mixtos de tres fases, se dará prioridad a la recopilación y el análisis de los datos cualitativos en la primera fase. A partir de los resultados exploratorios de la primera fase, el investigador llevará a cabo una fase de desarrollo para construir la intervención de la aplicación móvil. Finalmente, en la tercera fase, el investigador evaluará cuantitativamente la aceptabilidad de la intervención de la aplicación móvil recién desarrollada.
Fase cualitativa:
- Discusiones de grupos focales con instructores certificados de equitación terapéutica.
- Se realizará una entrevista individual semiestructurada con los padres.
Durante el grupo de enfoque con instructores certificados de equitación terapéutica y entrevistas individuales con los padres, se presentará como modelo la aplicación Fit Families desarrollada anteriormente. Los debates de los grupos focales y las entrevistas individuales para los instructores de equitación y los padres, respectivamente, tienen como objetivo obtener una comprensión del contenido que se incorporará en la nueva aplicación móvil mediada por los padres.
El modelo de aceptación de tecnología guiará estas entrevistas y discusiones de grupos focales y se llevará a cabo durante 45 a 60 minutos. El modelo de aceptación de la tecnología se compone de cuatro constructos: facilidad de uso percibida, utilidad percibida, actitudes y comportamientos reales. En consecuencia, las preguntas de la entrevista y del grupo focal se centrarán en obtener retroalimentación sobre aspectos como la interfaz de usuario, el compromiso de tiempo, los diferentes tipos de juegos, actividades y actividades de tarea prescritas para los niños con TEA que participan en las sesiones de equitación adaptada.
Tras las entrevistas iniciales con los padres y monitores titulados de equitación terapéutica, se asignará un tiempo aproximado de 6 semanas para la fase de desarrollo. Las entrevistas de desarrollo medio con instructores de equitación terapéutica guiarán el desarrollo continuo y refinarán el diseño/juegos de la aplicación móvil.
Durante una sesión de capacitación grupal de 45 a 60 minutos de duración con las principales partes interesadas (padres e instructores de equitación), se presentará la versión completamente desarrollada de la "intervención de la aplicación móvil". El investigador capacitará a los padres sobre cómo usar la aplicación móvil y también responderá cualquier pregunta que puedan tener sobre el uso de la aplicación.
Luego, se les indicará a los padres que usen la aplicación durante dos semanas. Durante este período de uso, los padres participarán en los juegos y actividades de la aplicación con sus hijos con TEA en su hogar/comunidad.
De manera similar, durante la sesión de capacitación con los instructores certificados de equitación terapéutica, se presentará la aplicación móvil para comprender sus percepciones y obtener comentarios sobre la primera versión completa de la intervención de la aplicación móvil.
Fase cuantitativa:
Al completar el período de implementación de 2 semanas de la intervención de la aplicación móvil recientemente desarrollada, los padres de niños con TEA recibirán una encuesta de Qualtrics para comprender la usabilidad de la aplicación. Se les pedirá a los padres que completen una encuesta de escala de usabilidad del sistema dentro de una semana de haberla recibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin- Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: padres de niños con TEA que participan en sesiones de equitación adaptada en Three Gaits Inc.
- Identificarse como padre de un niño con TEA de 6 a 15 años
- Tener acceso a un dispositivo móvil (teléfono móvil-iOS o Android)
- Estar dispuesto a descargar la aplicación móvil en su dispositivo
- Estar dispuesto a participar en dos entrevistas de grupos focales cada una de 45 a 60 minutos durante la sesión de verano
- Estar dispuesto a completar la encuesta de fin de estudio (aproximadamente 20 minutos)
- Habla ingles
Criterios de inclusión: instructores certificados de equitación terapéutica que lideren las sesiones de equitación adaptada en Three Gaits Inc.
- Tener una certificación (instructor certificado de equitación terapéutica) de la Asociación Profesional de Equitación Terapéutica (PATH) Intl.
- Mínimo 1 año de experiencia dirigiendo/realizando sesiones de equitación adaptada para niños con TEA
- Habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo único
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Se desarrollará una aplicación móvil para brindar a los padres un plan de estudios complementario que incluirá juegos y actividades que se centren en los resultados motores. El enfoque de estos juegos y actividades se corresponderá con el plan de lecciones semanales del programa de equitación adaptada. La aplicación móvil se creará con Glide, que nos permite crear una aplicación móvil con habilidades básicas de hoja de cálculo. La aplicación móvil tendrá como objetivo incorporar de 10 a 12 juegos y actividades diseñados para mejorar resultados motores específicos. Se indicará a los padres que participen en las actividades proporcionadas por la aplicación con sus hijos diariamente durante al menos 30-45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración cualitativa de las necesidades y percepciones de los participantes medidas por el número de entrevistas completadas y discusiones de grupos focales
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas de estudio
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El resultado principal es desarrollar una aplicación móvil utilizando datos cualitativos recopilados a través de discusiones de grupos focales con instructores de equitación terapéutica y entrevistas individuales con los padres; guiado por el modelo de aceptación de la tecnología.
El modelo de aceptación de la tecnología se compone de cuatro constructos: facilidad de uso percibida, utilidad percibida, actitudes y comportamientos reales.
En consecuencia, las preguntas de la entrevista y del grupo focal se centrarán en obtener retroalimentación sobre aspectos como la interfaz de usuario, el compromiso de tiempo, los diferentes tipos de juegos, actividades y actividades de tarea prescritas para los niños con TEA que participan en las sesiones de equitación adaptada.
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hasta 2 semanas de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la aplicación móvil medida por el puntaje de escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 semanas posteriores al período de implementación de la aplicación móvil (hasta 12 semanas en el estudio)
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La Escala de Usabilidad del Sistema es el cuestionario estandarizado más utilizado para la evaluación de la usabilidad percibida de la tecnología/herramientas digitales.
Los padres usan la aplicación durante 2 semanas con sus hijos y completan esta encuesta en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.
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2 semanas posteriores al período de implementación de la aplicación móvil (hasta 12 semanas en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Columna, UW-Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Otro identificador: Current IRB Application Date)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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