- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05689541
Разработка при посредничестве родителей мобильного приложения для родителей детей с расстройством аутистического спектра, участвующих в адаптированной программе верховой езды
Разработка и усовершенствование мобильного приложения при посредничестве родителей для родителей детей с расстройствами аутистического спектра, участвующих в адаптированной программе верховой езды
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский последовательный дизайн будет использоваться для разработки и уточнения мобильного приложения при посредничестве родителей. В этом трехэтапном дизайне исследования со смешанными методами приоритет будет отдан сбору и анализу качественных данных на первом этапе. Опираясь на результаты исследования на первом этапе, исследователь затем проведет этап разработки, чтобы создать вмешательство в мобильное приложение. Наконец, на третьем этапе исследователь количественно оценит приемлемость недавно разработанного вмешательства в виде мобильного приложения.
Качественная фаза:
- Обсуждения в фокус-группах с сертифицированными инструкторами по терапевтической верховой езде.
- Полуструктурированное индивидуальное интервью будет проводиться с родителями.
В ходе фокус-группы с сертифицированными инструкторами по лечебной верховой езде и индивидуальных бесед с родителями в качестве образца будет представлено ранее разработанное приложение Fit Families. Обсуждения в фокус-группах и индивидуальные интервью для инструкторов по верховой езде и родителей, соответственно, направлены на то, чтобы получить представление о содержании, которое будет включено в новое мобильное приложение, созданное при посредничестве родителей.
Эти интервью и обсуждения в фокус-группах будут проводиться в течение 45-60 минут в соответствии с моделью принятия технологии. Модель принятия технологии состоит из четырех компонентов: воспринимаемой простоты использования, воспринимаемой полезности, отношения и фактического поведения. Соответственно, интервью и вопросы фокус-группы будут сосредоточены на получении отзывов о таких аспектах, как пользовательский интерфейс, время, различные типы игр, занятий и домашних заданий, предписанных детям с РАС, участвующим в адаптированных занятиях верховой ездой.
После первоначальных бесед с родителями и сертифицированными инструкторами по терапевтической верховой езде на этап разработки будет отведено приблизительное время в 6 недель. Интервью с инструкторами по терапевтической верховой езде в процессе разработки будут направлять текущую разработку и улучшать дизайн/игры мобильного приложения.
Во время группового занятия продолжительностью 45-60 минут с основными заинтересованными сторонами (родителями и инструкторами по верховой езде) будет представлена полностью разработанная версия «вмешательства с помощью мобильного приложения». Следователь обучит родителей тому, как пользоваться мобильным приложением, а также ответит на любые вопросы, которые могут у них возникнуть относительно использования приложения.
Затем родителям будет предложено использовать приложение в течение двух недель. В течение этого периода использования родители будут участвовать в играх и мероприятиях приложения со своими детьми с РАС в своих домашних/общинных настройках.
Точно так же во время тренировки с сертифицированными инструкторами по терапевтической верховой езде будет представлено мобильное приложение, чтобы понять их восприятие и получить отзывы о первой полной версии вмешательства мобильного приложения.
Количественная фаза:
По завершении двухнедельного периода внедрения недавно разработанного мобильного приложения родителям детей с РАС будет предоставлен опрос Qualtrics, чтобы понять удобство использования приложения. Родителям будет предложено заполнить анкету «Шкала удобства использования системы» в течение одной недели после ее получения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: родители детей с РАС, участвующие в адаптированных занятиях верховой ездой в Three Gaits Inc.
- Идентифицировать себя как родителя ребенка с РАС в возрасте 6-15 лет
- Иметь доступ к мобильному устройству (мобильный телефон — iOS или Android)
- Будьте готовы загрузить мобильное приложение на свое устройство
- Будьте готовы принять участие в двух фокус-групповых интервью по 45-60 минут каждое в течение летней сессии.
- Будьте готовы заполнить анкету в конце исследования (примерно 20 минут)
- англоязычный
Критерии включения: Сертифицированные инструкторы по терапевтической верховой езде, ведущие занятия по адаптированной верховой езде в Three Gaits Inc.
- Иметь сертификат (сертифицированный инструктор по лечебной верховой езде) Международной профессиональной ассоциации лечебной верховой езды (PATH).
- Минимум 1 год опыта ведения/проведения адаптированных занятий верховой ездой для детей с РАС
- говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна группа
|
Будет разработано мобильное приложение, чтобы предоставить родителям дополнительную учебную программу, которая будет включать игры и занятия, направленные на двигательные результаты. Направленность этих игр и занятий будет соответствовать недельному плану занятий адаптированной программы верховой езды. Мобильное приложение будет создано с помощью Glide, что позволит нам создать мобильное приложение с базовыми навыками работы с электронными таблицами. Мобильное приложение будет включать 10-12 игр и упражнений, направленных на улучшение двигательных результатов. Родителям будет предложено участвовать в мероприятиях, предоставляемых приложением, со своими детьми ежедневно в течение не менее 30–45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное исследование потребностей и восприятий участников, измеряемое количеством завершенных интервью и обсуждений в фокус-группах
Временное ограничение: до 2 недель обучения
|
Основным результатом является разработка мобильного приложения с использованием качественных данных, собранных в ходе обсуждений в фокус-группах с инструкторами по терапевтической верховой езде и индивидуальных интервью с родителями; руководствуясь моделью принятия технологий.
Модель принятия технологии состоит из четырех компонентов: воспринимаемой простоты использования, воспринимаемой полезности, отношения и фактического поведения.
Соответственно, интервью и вопросы фокус-группы будут сосредоточены на получении отзывов о таких аспектах, как пользовательский интерфейс, время, различные типы игр, занятий и домашних заданий, предписанных детям с РАС, участвующим в адаптированных занятиях верховой ездой.
|
до 2 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити мобильного приложения, измеряемое шкалой юзабилити системы.
Временное ограничение: 2 недели после периода внедрения мобильного приложения (до 12 недель в процессе обучения)
|
Шкала юзабилити системы — это наиболее широко используемый стандартизированный вопросник для оценки восприятия удобства использования технологий/цифровых инструментов.
Родители используют приложение в течение 2 недель со своими детьми и заполняют этот опрос, оценивая по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100.
Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования.
|
2 недели после периода внедрения мобильного приложения (до 12 недель в процессе обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Columna, UW-Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Другой идентификатор: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Другой идентификатор: Current IRB Application Date)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .