- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05689541
Vanhempien välittämän mobiilisovellusintervention kehittäminen mukautettuun ratsastusohjelmaan osallistuvien autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten vanhemmille
Vanhempien välittämän mobiilisovellusintervention kehittäminen ja parantaminen mukautettuun ratsastusohjelmaan osallistuvien autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkivaa peräkkäistä suunnittelua käytetään vanhempien välittämän mobiilisovelluksen kehittämiseen ja jalostukseen. Tässä kolmivaiheisessa sekamenetelmien tutkimussuunnittelussa etusijalle asetetaan laadullisen tiedon kerääminen ja analysointi ensimmäisessä vaiheessa. Ensimmäisen vaiheen tutkimustulosten pohjalta tutkija suorittaa sitten kehitysvaiheen mobiilisovelluksen intervention rakentamiseksi. Lopuksi kolmannessa vaiheessa tutkija arvioi kvantitatiivisesti äskettäin kehitetyn mobiilisovellusintervention hyväksyttävyyden.
Laadullinen vaihe:
- Fokusryhmäkeskusteluja sertifioitujen terapeuttisten ratsastusohjaajien kanssa.
- Puolistrukturoitu henkilökohtainen haastattelu suoritetaan vanhempien kanssa.
Tarkennusryhmässä sertifioitujen terapeuttisten ratsastusohjaajien kanssa ja yksilöllisten vanhempien haastatteluissa esitellään mallina aiemmin kehitetty Fit Families -sovellus. Ratsastusohjaajille ja vanhemmille suunnattujen fokusryhmäkeskustelujen ja yksittäisten haastattelujen tavoitteena on saada käsitys sisällöstä, joka sisällytetään uuteen vanhempien välittämään mobiilisovellukseen.
Teknologian hyväksymismalli ohjaa näitä haastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja, ja sen kesto on 45-60 minuuttia. Teknologian hyväksymismalli koostuu neljästä rakenteesta: koettu helppokäyttöisyys, koettu hyödyllisyys, asenteet ja todellinen käyttäytyminen. Vastaavasti haastattelussa ja fokusryhmän kysymyksissä keskitytään palautteen saamiseen muun muassa käyttöliittymästä, ajankäytöstä, erilaisista peleistä, aktiviteeteista ja kotitehtävistä, jotka on määrätty mukautetuille ratsastustunteille osallistuville ASD-lapsille.
Ensimmäisten vanhempien ja sertifioitujen terapeuttisen ratsastuksen ohjaajien haastattelujen jälkeen kehitysvaiheelle varataan noin 6 viikkoa. Keskivaiheen kehityshaastattelut terapeuttisten ratsastusohjaajien kanssa ohjaavat jatkuvaa kehitystä ja hiovat mobiilisovelluksen suunnittelua/pelejä.
45-60 minuuttia kestävän ryhmäharjoittelun aikana tärkeimpien sidosryhmien (vanhempien ja ratsastusohjaajien) kanssa esitellään täysin kehitetty versio "mobiilisovellusinterventiosta". Tutkija kouluttaa vanhemmat mobiilisovelluksen käyttöön ja vastaa myös sovelluksen käyttöä koskeviin kysymyksiin.
Sen jälkeen vanhempia neuvotaan käyttämään sovellusta kahden viikon ajan. Tänä käyttöjaksona vanhemmat osallistuvat sovelluksen peleihin ja aktiviteetteihin ASD-tautia sairastavien lastensa kanssa kodin/yhteisön asetuksissa.
Vastaavasti sertifioitujen terapeuttisten ratsastusohjaajien harjoittelun aikana mobiilisovellusta esitellään ymmärtääkseen heidän käsityksensä ja saadakseen palautetta mobiilisovelluksen intervention ensimmäisestä täysversiosta.
Kvantitatiivinen vaihe:
Kun äskettäin kehitetyn mobiilisovellusintervention 2 viikon käyttöönottojakso on päättynyt, ASD-lasten vanhemmille tarjotaan Qualtrics-kysely sovelluksen käytettävyyden ymmärtämiseksi. Vanhempia pyydetään täyttämään System Usability Scale -kysely viikon kuluessa sen vastaanottamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ASD:tä sairastavien lasten vanhemmat osallistuvat mukautettuihin ratsastussessioihin Three Gaits Inc:ssä
- Tunnista 6–15-vuotiaan ASD-lapsen vanhempana
- Pääset käyttämään mobiililaitetta (matkapuhelin-iOS tai Android)
- Ole valmis lataamaan mobiilisovellus laitteelleen
- Ole valmis osallistumaan kahteen 45-60 minuuttia kestävään fokusryhmähaastatteluun kesäistunnon aikana
- Ole valmis vastaamaan opintojen lopun kyselyyn (noin 20 minuuttia)
- Englantia puhuva
Osallistumiskriteerit: Sertifioidut terapeuttisen ratsastuksen ohjaajat johtavat mukautettuja ratsastustunteja Three Gaits Inc:ssä
- Sinulla on pätevyys (sertifioitu terapeuttisen ratsastuksen ohjaaja) Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Vähintään 1 vuoden kokemus mukautettujen ratsastustuntien johtamisesta/johtamisesta lapsille, joilla on ASD
- Englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmä
|
Kehitetään mobiilipohjainen sovellus, joka tarjoaa vanhemmille täydentävän opetussuunnitelman, joka sisältää motorisiin tuloksiin keskittyviä pelejä ja aktiviteetteja. Näiden pelien ja toimintojen painopiste vastaa mukautetun ratsastusohjelman viikoittaista tuntisuunnitelmaa. Mobiilisovellus luodaan Gliden avulla, jonka avulla voimme luoda mobiilisovelluksen peruslaskentataidoilla. Mobiilisovellus pyrkii sisällyttämään 10–12 peliä ja aktiviteetteja, jotka on suunniteltu parantamaan tiettyjä motorisia tuloksia. Vanhempia ohjataan osallistumaan sovelluksella toimitettuihin aktiviteetteihin lastensa kanssa päivittäin vähintään 30-45 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tarpeiden ja käsitysten laadullinen kartoitus suoritettujen haastattelujen ja kohderyhmäkeskustelujen lukumääränä mitattuna
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa opiskeluaikaa
|
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää mobiilisovellus käyttämällä laadullisia tietoja, jotka on kerätty fokusryhmäkeskusteluissa terapeuttisten ratsastusohjaajien kanssa ja yksittäisten vanhempien haastatteluissa; teknologian hyväksymismallin ohjaamana.
Teknologian hyväksymismalli koostuu neljästä rakenteesta: koettu helppokäyttöisyys, koettu hyödyllisyys, asenteet ja todellinen käyttäytyminen.
Vastaavasti haastattelussa ja fokusryhmän kysymyksissä keskitytään palautteen saamiseen muun muassa käyttöliittymästä, ajankäytöstä, erilaisista peleistä, aktiviteeteista ja kotitehtävistä, jotka on määrätty mukautetuille ratsastustunteille osallistuville ASD-lapsille.
|
enintään 2 viikkoa opiskeluaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys mitattuna System Usability Scale Score -pisteellä
Aikaikkuna: 2 viikkoa mobiilisovelluksen käyttöönottojakson jälkeen (jopa 12 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
System Usability Scale on yleisimmin käytetty standardoitu kyselylomake teknologian/digitaalisten työkalujen koetun käytettävyyden arvioimiseksi.
Vanhemmat käyttävät sovellusta kahden viikon ajan lastensa kanssa ja täyttävät tämän kyselyn antamalla arviot asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi.
Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella.
|
2 viikkoa mobiilisovelluksen käyttöönottojakson jälkeen (jopa 12 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Columna, UW-Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Muu tunniste: Current IRB Application Date)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .