- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05689541
Udvikling af en forældremedieret mobilapp-intervention til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse, der deltager i et tilpasset rideprogram
Udvikling og forfining af en forældremedieret mobilapp-intervention til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse, der deltager i et tilpasset rideprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et udforskende sekventielt design vil blive brugt til udvikling og forfining af den forældremedierede mobilapp. I dette trefasede forskningsdesign med blandede metoder vil indsamling og analyse af de kvalitative data i første fase blive prioriteret. Ud fra de udforskende resultater fra den første fase vil efterforskeren derefter gennemføre en udviklingsfase for at bygge mobilapp-interventionen. Endelig vil efterforskeren i den tredje fase kvantitativt vurdere acceptabiliteten af den nyudviklede mobilapp-intervention.
Kvalitativ fase:
- Fokusgruppediskussioner med certificerede terapeutiske rideinstruktører.
- Der vil blive gennemført en semistruktureret individuel samtale med forældrene.
Under fokusgruppen med certificerede terapeutiske rideinstruktører og individuelle interviews med forældre vil den tidligere udviklede Fit Families app blive præsenteret som model. Fokusgruppediskussioner og individuelle interviews for henholdsvis ridelærere og forældre har til formål at få en forståelse for det indhold, der skal indarbejdes i den nye forældremedierede mobilapp.
Teknologiacceptmodellen vil guide disse interviews og fokusgruppediskussioner og vil blive gennemført i 45-60 minutter. Teknologiacceptmodellen består af fire konstruktioner: oplevet brugervenlighed, opfattet anvendelighed, holdninger og faktisk adfærd. I overensstemmelse hermed vil interview- og fokusgruppespørgsmålene fokusere på at få feedback på aspekter såsom brugergrænsefladen, tidsforpligtelse, forskellige typer spil, aktiviteter og lektier, der er ordineret til børn med ASD, der deltager i de tilpassede ridesessioner.
Efter de indledende samtaler med forældrene og certificerede terapeutiske rideinstruktører vil der blive afsat en cirka tid på 6 uger til udviklingsfasen. Midt-udviklingsinterviews med terapeutiske rideinstruktører vil guide den løbende udvikling og forfine designet/spillene i mobilappen.
I løbet af en gruppe 45-60 minutter lang træningssession med de store interessenter (forældre og ridelærere), vil den fuldt udviklede version af "mobil-app intervention" blive præsenteret. Efterforskeren vil træne forældrene i, hvordan man bruger mobilappen og besvarer også eventuelle spørgsmål, de måtte have vedrørende brugen af appen.
Forældrene vil derefter blive instrueret i at bruge appen i to uger. I denne brugsperiode vil forældre deltage i appens spil og aktiviteter med deres børn med ASD i deres hjem/fællesskabsindstillinger.
På samme måde vil mobilappen under træningssessionen med de certificerede terapeutiske rideinstruktører blive præsenteret for at forstå deres opfattelser og få feedback på den første fulde version af mobilapp-interventionen.
Kvantitativ fase:
Efter afslutningen af den 2 ugers implementeringsperiode af den nyudviklede mobilapp-intervention, vil forældre til børn med ASD blive forsynet med en Qualtrics-undersøgelse for at forstå appens anvendelighed. Forældrene vil blive bedt om at udfylde en System Usability Scale-undersøgelse inden for en uge efter at have modtaget den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Forældre til børn med ASD, der deltager i tilpassede ridesessioner hos Three Gaits Inc.
- Identificer dig som forælder til et barn med ASD i alderen 6-15
- Har adgang til en mobilenhed (mobiltelefon-iOS eller Android)
- Vær villig til at downloade mobilappen på deres enhed
- Vær villig til at deltage i to fokusgruppeinterviews hver i 45-60 minutter i løbet af sommersessionen
- Vær villig til at udfylde undersøgelsens afslutning (ca. 20 minutter)
- Engelsktalende
Inklusionskriterier: Certificerede terapeutiske rideinstruktører, der leder de tilpassede ridesessioner hos Three Gaits Inc.
- Har en certificering (certificeret terapeutisk rideinstruktør) fra Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimum 1 års erfaring med at lede/afvikle de tilpassede ridesessioner for børn med ASD
- Engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt gruppe
|
En mobilbaseret applikation vil blive udviklet for at give forældre en supplerende læseplan, der vil omfatte spil og aktiviteter med fokus på motoriske resultater. Fokus for disse spil og aktiviteter vil svare til det tilpassede rideprograms ugentlige lektionsplan. Mobilappen bliver lavet med Glide, som giver os mulighed for at lave en mobilapplikation med grundlæggende regnearkfærdigheder. Mobilappen vil sigte mod at inkorporere 10-12 spil og aktiviteter designet til at forbedre specifikke motoriske resultater. Forældre vil blive instrueret i at deltage i de app-leverede aktiviteter med deres børn dagligt i mindst 30-45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ udforskning af deltagernes behov og opfattelser målt ved antal gennemførte interviews og fokusgruppediskussioner
Tidsramme: op til 2 uger på studiet
|
Det primære resultat er at udvikle en mobilapp ved hjælp af kvalitative data indsamlet gennem fokusgruppediskussioner med terapeutiske rideinstruktører og individuelle forældreinterviews; styret af teknologiacceptmodellen.
Teknologiacceptmodellen består af fire konstruktioner: oplevet brugervenlighed, opfattet anvendelighed, holdninger og faktisk adfærd.
I overensstemmelse hermed vil interview- og fokusgruppespørgsmålene fokusere på at få feedback på aspekter såsom brugergrænsefladen, tidsforpligtelse, forskellige typer spil, aktiviteter og lektier, der er ordineret til børn med ASD, der deltager i de tilpassede ridesessioner.
|
op til 2 uger på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenligheden af mobilappen målt ved System Usability Scale Score
Tidsramme: 2 uger efter implementering af mobilapp (op til 12 uger på undersøgelse)
|
System Usability Scale er det mest udbredte standardiserede spørgeskema til vurdering af den oplevede anvendelighed af teknologi/digitale værktøjer.
Forældre bruger appen i 2 uger med deres børn og udfylder denne undersøgelse ved at vurdere på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100.
Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.
|
2 uger efter implementering af mobilapp (op til 12 uger på undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Columna, UW-Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
- 10/6/2022 (Anden identifikator: Current IRB Application Date)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Mobil app intervention
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
Erasmus University RotterdamAfsluttetStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
University of California, DavisAfsluttetOpførsel, sundhedForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities TrustIkke rekrutterer endnu
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesTakedaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet