Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en forældremedieret mobilapp-intervention til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse, der deltager i et tilpasset rideprogram

25. maj 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Udvikling og forfining af en forældremedieret mobilapp-intervention til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse, der deltager i et tilpasset rideprogram

Formålet med dette udforskende sekventielle blandede metodestudie er at udvikle og forfine en forældremedieret mobilapp-intervention med fokus på at forbedre de motoriske resultater for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), der deltager i et tilpasset rideprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et udforskende sekventielt design vil blive brugt til udvikling og forfining af den forældremedierede mobilapp. I dette trefasede forskningsdesign med blandede metoder vil indsamling og analyse af de kvalitative data i første fase blive prioriteret. Ud fra de udforskende resultater fra den første fase vil efterforskeren derefter gennemføre en udviklingsfase for at bygge mobilapp-interventionen. Endelig vil efterforskeren i den tredje fase kvantitativt vurdere acceptabiliteten af ​​den nyudviklede mobilapp-intervention.

Kvalitativ fase:

  • Fokusgruppediskussioner med certificerede terapeutiske rideinstruktører.
  • Der vil blive gennemført en semistruktureret individuel samtale med forældrene.

Under fokusgruppen med certificerede terapeutiske rideinstruktører og individuelle interviews med forældre vil den tidligere udviklede Fit Families app blive præsenteret som model. Fokusgruppediskussioner og individuelle interviews for henholdsvis ridelærere og forældre har til formål at få en forståelse for det indhold, der skal indarbejdes i den nye forældremedierede mobilapp.

Teknologiacceptmodellen vil guide disse interviews og fokusgruppediskussioner og vil blive gennemført i 45-60 minutter. Teknologiacceptmodellen består af fire konstruktioner: oplevet brugervenlighed, opfattet anvendelighed, holdninger og faktisk adfærd. I overensstemmelse hermed vil interview- og fokusgruppespørgsmålene fokusere på at få feedback på aspekter såsom brugergrænsefladen, tidsforpligtelse, forskellige typer spil, aktiviteter og lektier, der er ordineret til børn med ASD, der deltager i de tilpassede ridesessioner.

Efter de indledende samtaler med forældrene og certificerede terapeutiske rideinstruktører vil der blive afsat en cirka tid på 6 uger til udviklingsfasen. Midt-udviklingsinterviews med terapeutiske rideinstruktører vil guide den løbende udvikling og forfine designet/spillene i mobilappen.

I løbet af en gruppe 45-60 minutter lang træningssession med de store interessenter (forældre og ridelærere), vil den fuldt udviklede version af "mobil-app intervention" blive præsenteret. Efterforskeren vil træne forældrene i, hvordan man bruger mobilappen og besvarer også eventuelle spørgsmål, de måtte have vedrørende brugen af ​​appen.

Forældrene vil derefter blive instrueret i at bruge appen i to uger. I denne brugsperiode vil forældre deltage i appens spil og aktiviteter med deres børn med ASD i deres hjem/fællesskabsindstillinger.

På samme måde vil mobilappen under træningssessionen med de certificerede terapeutiske rideinstruktører blive præsenteret for at forstå deres opfattelser og få feedback på den første fulde version af mobilapp-interventionen.

Kvantitativ fase:

Efter afslutningen af ​​den 2 ugers implementeringsperiode af den nyudviklede mobilapp-intervention, vil forældre til børn med ASD blive forsynet med en Qualtrics-undersøgelse for at forstå appens anvendelighed. Forældrene vil blive bedt om at udfylde en System Usability Scale-undersøgelse inden for en uge efter at have modtaget den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin- Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forældre til børn med ASD, der deltager i tilpassede ridesessioner hos Three Gaits Inc.

  • Identificer dig som forælder til et barn med ASD i alderen 6-15
  • Har adgang til en mobilenhed (mobiltelefon-iOS eller Android)
  • Vær villig til at downloade mobilappen på deres enhed
  • Vær villig til at deltage i to fokusgruppeinterviews hver i 45-60 minutter i løbet af sommersessionen
  • Vær villig til at udfylde undersøgelsens afslutning (ca. 20 minutter)
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier: Certificerede terapeutiske rideinstruktører, der leder de tilpassede ridesessioner hos Three Gaits Inc.

  • Har en certificering (certificeret terapeutisk rideinstruktør) fra Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
  • Minimum 1 års erfaring med at lede/afvikle de tilpassede ridesessioner for børn med ASD
  • Engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt gruppe

En mobilbaseret applikation vil blive udviklet for at give forældre en supplerende læseplan, der vil omfatte spil og aktiviteter med fokus på motoriske resultater. Fokus for disse spil og aktiviteter vil svare til det tilpassede rideprograms ugentlige lektionsplan. Mobilappen bliver lavet med Glide, som giver os mulighed for at lave en mobilapplikation med grundlæggende regnearkfærdigheder.

Mobilappen vil sigte mod at inkorporere 10-12 spil og aktiviteter designet til at forbedre specifikke motoriske resultater. Forældre vil blive instrueret i at deltage i de app-leverede aktiviteter med deres børn dagligt i mindst 30-45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ udforskning af deltagernes behov og opfattelser målt ved antal gennemførte interviews og fokusgruppediskussioner
Tidsramme: op til 2 uger på studiet
Det primære resultat er at udvikle en mobilapp ved hjælp af kvalitative data indsamlet gennem fokusgruppediskussioner med terapeutiske rideinstruktører og individuelle forældreinterviews; styret af teknologiacceptmodellen. Teknologiacceptmodellen består af fire konstruktioner: oplevet brugervenlighed, opfattet anvendelighed, holdninger og faktisk adfærd. I overensstemmelse hermed vil interview- og fokusgruppespørgsmålene fokusere på at få feedback på aspekter såsom brugergrænsefladen, tidsforpligtelse, forskellige typer spil, aktiviteter og lektier, der er ordineret til børn med ASD, der deltager i de tilpassede ridesessioner.
op til 2 uger på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​mobilappen målt ved System Usability Scale Score
Tidsramme: 2 uger efter implementering af mobilapp (op til 12 uger på undersøgelse)
System Usability Scale er det mest udbredte standardiserede spørgeskema til vurdering af den oplevede anvendelighed af teknologi/digitale værktøjer. Forældre bruger appen i 2 uger med deres børn og udfylder denne undersøgelse ved at vurdere på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.
2 uger efter implementering af mobilapp (op til 12 uger på undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Columna, UW-Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0939
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • 10/6/2022 (Anden identifikator: Current IRB Application Date)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mobil app intervention

Abonner