- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05689541
Sviluppo di un intervento di app mobile mediato dai genitori per i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico che partecipano a un programma di equitazione adattato
Sviluppo e perfezionamento di un intervento di app mobile mediato dai genitori per i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico che partecipano a un programma di equitazione adattato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un design sequenziale esplorativo verrà utilizzato per lo sviluppo e il perfezionamento dell'app mobile mediata dai genitori. In questo progetto di ricerca a tre fasi con metodi misti, la priorità sarà data alla raccolta e all'analisi dei dati qualitativi nella prima fase. Sulla base dei risultati esplorativi della prima fase, l'investigatore condurrà quindi una fase di sviluppo per creare l'intervento dell'app mobile. Infine, nella terza fase, l'investigatore valuterà quantitativamente l'accettabilità dell'intervento di app mobile appena sviluppato.
Fase qualitativa:
- Discussioni di focus group con istruttori certificati di equitazione terapeutica.
- Verrà condotto un colloquio individuale semi-strutturato con i genitori.
Durante il focus group con istruttori certificati di equitazione terapeutica e interviste individuali con i genitori, l'app Fit Families precedentemente sviluppata sarà presentata come modello. Le discussioni dei focus group e le interviste individuali rispettivamente per istruttori di equitazione e genitori mirano a comprendere meglio i contenuti che saranno incorporati nella nuova app mobile mediata dai genitori.
Il modello di accettazione della tecnologia guiderà queste interviste e discussioni di focus group e sarà condotto per 45-60 minuti. Il modello di accettazione della tecnologia è composto da quattro costrutti: facilità d'uso percepita, utilità percepita, atteggiamenti e comportamenti effettivi. Di conseguenza, l'intervista e le domande del focus group si concentreranno sull'ottenimento di feedback su aspetti come l'interfaccia utente, l'impegno nel tempo, diversi tipi di giochi, attività e compiti a casa prescritti ai bambini con ASD che partecipano alle sessioni di equitazione adattate.
Dopo i colloqui iniziali con i genitori e gli istruttori certificati di equitazione terapeutica, verrà assegnato un tempo di circa 6 settimane per la fase di sviluppo. Interviste a metà sviluppo con istruttori di equitazione terapeutica guideranno lo sviluppo in corso e perfezioneranno il design/i giochi dell'app mobile.
Durante una sessione di formazione di gruppo della durata di 45-60 minuti con le principali parti interessate (genitori e istruttori di equitazione), verrà presentata la versione completamente sviluppata dell'"intervento mobile-app". L'investigatore formerà i genitori su come utilizzare l'app mobile e risponderà anche a qualsiasi domanda che potrebbero avere riguardo all'utilizzo dell'app.
Ai genitori verrà quindi chiesto di utilizzare l'app per due settimane. Durante questo periodo di utilizzo, i genitori parteciperanno ai giochi e alle attività dell'app con i loro figli con ASD nelle loro impostazioni domestiche/comunitarie.
Allo stesso modo, durante la sessione di allenamento con gli istruttori certificati di equitazione terapeutica, verrà presentata l'app mobile per comprendere le loro percezioni e ottenere feedback sulla prima versione completa dell'intervento dell'app mobile.
Fase quantitativa:
Al termine del periodo di implementazione di 2 settimane dell'intervento sull'app mobile appena sviluppato, ai genitori di bambini con ASD verrà fornito un sondaggio Qualtrics per comprendere l'usabilità dell'app. Ai genitori verrà chiesto di completare un sondaggio sulla scala di usabilità del sistema entro una settimana dalla ricezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: genitori di bambini con ASD che partecipano a sessioni di equitazione adattate presso Three Gaits Inc
- Identificarsi come genitore di un bambino con ASD di età compresa tra 6 e 15 anni
- Avere accesso a un dispositivo mobile (cellulare iOS o Android)
- Sii disposto a scaricare l'app mobile sul proprio dispositivo
- Sii disposto a partecipare a due interviste di focus group ciascuna per 45-60 minuti durante la sessione estiva
- Sii disposto a completare il sondaggio di fine studio (circa 20 minuti)
- Parlando inglese
Criteri di inclusione: istruttori certificati di equitazione terapeutica che guidano le sessioni di equitazione adattata presso Three Gaits Inc
- Avere una certificazione (istruttore certificato di equitazione terapeutica) dalla Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimo 1 anno di esperienza nella guida/conduzione di sessioni di equitazione adattate per bambini con ASD
- Parlando inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Singolo gruppo
|
Verrà sviluppata un'applicazione mobile per fornire ai genitori un curriculum supplementare che includerà giochi e attività incentrate sui risultati motori. L'obiettivo di questi giochi e attività corrisponderà al piano di lezioni settimanali del programma di equitazione adattato. L'app mobile verrà creata con Glide, che ci consente di creare un'applicazione mobile con competenze di base sui fogli di calcolo. L'app mobile mirerà a incorporare 10-12 giochi e attività progettati per migliorare specifici risultati motori. I genitori saranno istruiti a partecipare quotidianamente alle attività fornite dall'app con i propri figli per almeno 30-45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorazione qualitativa dei bisogni e delle percezioni dei partecipanti misurata dal numero di interviste completate e discussioni sui gruppi di discussione
Lasso di tempo: fino a 2 settimane di studio
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Il risultato primario è sviluppare un'app mobile utilizzando i dati qualitativi raccolti attraverso discussioni di focus group con istruttori di equitazione terapeutica e interviste individuali ai genitori; guidato dal modello di accettazione della tecnologia.
Il modello di accettazione della tecnologia è composto da quattro costrutti: facilità d'uso percepita, utilità percepita, atteggiamenti e comportamenti effettivi.
Di conseguenza, l'intervista e le domande del focus group si concentreranno sull'ottenimento di feedback su aspetti come l'interfaccia utente, l'impegno nel tempo, diversi tipi di giochi, attività e compiti a casa prescritti ai bambini con ASD che partecipano alle sessioni di equitazione adattate.
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fino a 2 settimane di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità dell'app mobile misurata dal punteggio della scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il periodo di implementazione dell'app mobile (fino a 12 settimane di studio)
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La System Usability Scale è il questionario standardizzato più utilizzato per la valutazione dell'usabilità percepita degli strumenti tecnologici/digitali.
I genitori utilizzano l'app per 2 settimane con i propri figli e compilano questo sondaggio valutandolo su una scala da 1 (assolutamente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo).
I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100.
Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.
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2 settimane dopo il periodo di implementazione dell'app mobile (fino a 12 settimane di studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Columna, UW-Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
- 10/6/2022 (Altro identificatore: Current IRB Application Date)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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