中程度のカットオフ膜を使用した最適化された血液透析技術 (HDx) が回復時間と生活の質に与える影響を説明する (EHDXTRQV)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
パイロット研究: 中程度のカットオフ膜を使用した最適化された血液透析技術 (HDx) が回復時間と生活の質に与える影響を説明する
この研究では、臨床ルーチンで実施される簡単なアンケートを使用して透析技術を最適化する効果について説明します。
より具体的には、従来の透析技術は、HemoControl™ と呼ばれるバイオフィードバック ソフトウェアと組み合わされます。 ポリエーテルスルホン膜 (Revaclear®) および中カットオフ (MCO) 膜 (Theranova®) を使用する患者の回復時間と生活の質が観察されます。
主な目的は、Revacear® 膜を使用した従来の血液透析 (HD) と、MCO 膜である Theranova® を使用したいわゆる最適化血液透析 (HDx) における透析セッション後の回復時間の変化を説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性（妊娠可能年齢の場合は避妊薬を使用）、18歳以上
- -少なくとも3か月間、合成膜を使用した従来の血液透析を受けている患者
- -透析セッション後の回復時間が4時間以上の患者
- -研究に参加するための書面による同意に署名したインフォームド患者
- 社会保障制度の加入患者または受益者
除外基準:
- 透析歴が3ヶ月未満の患者
- 妊婦
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われた成人
- 重度の認知障害のある患者
- 医学的に不安定または虚弱な患者
- -この研究を受け入れるインフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者（同意の拒否または署名の欠如）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：従来の血液透析を受けてから最適化された血液透析を受けている患者
|
透析セッション直後の非常に短いアンケート
患者の生活の質に関するアンケート
患者の生活の質に関するアンケート
透析患者の生活の質に関するアンケート
HemoControl™ を使用したポリエーテルスルホン膜透析 (Revaclear®、Baxter) を 12 週間受けている患者
HemoControl™ を使用したミディアム カットオフ膜透析 (Theranova®、Baxter) を 12 週間受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケート結果「透析後の回復時間」
時間枠：7ヶ月
|
質問は 1 つだけです: 透析セッション後の回復時間 (時間)
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2024年7月13日
研究の完了 (実際)
2024年10月18日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。