Beschrijf het effect van de geoptimaliseerde hemodialysetechniek (HDx) met medium cut-off membraan op hersteltijd en kwaliteit van leven (EHDXTRQV)
15 juli 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Pilotstudie: beschrijf het effect van de geoptimaliseerde hemodialysetechniek (HDx) met medium cut-off-membraan op hersteltijd en kwaliteit van leven
In deze studie wordt het effect beschreven van het optimaliseren van de dialysetechniek met behulp van eenvoudige vragenlijsten die in de klinische routine worden uitgevoerd.
Meer specifiek zal de conventionele dialysetechniek worden gecombineerd met biofeedbacksoftware genaamd HemoControl™. De hersteltijd en kwaliteit van leven van patiënten die een polyethersulfonmembraan (Revaclear®) en een Medium Cut-Off (MCO)-membraan (Theranova®) zullen gebruiken, zullen worden geobserveerd.
Het hoofddoel is het beschrijven van de evolutie van de hersteltijd na een dialysesessie bij conventionele hemodialyse (HD) op Revaclear®-membraan en bij zogenaamde geoptimaliseerde hemodialyse (HDx) op MCO-membraan, Theranova®.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw (die anticonceptiva gebruikt, indien in de vruchtbare leeftijd), ouder dan 18 jaar
- Patiënt op conventionele hemodialyse met synthetisch membraan gedurende minstens 3 maanden
- Patiënt met een hersteltijd na de dialysesessie ≥ 4 uur
- Geïnformeerde patiënt die een schriftelijke toestemming heeft ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek
- Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wiens anciënniteit van dialyse minder dan 3 maanden is
- Zwangere vrouw
- Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Patiënt met ernstige cognitieve stoornissen
- Medisch instabiele of kwetsbare patiënt
- Patiënt die geen toestemmingsformulier heeft ondertekend om dit onderzoek te accepteren (weigering van toestemming of ontbreken van handtekening).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt op conventionele hemodialyse en vervolgens op geoptimaliseerde hemodialyse
|
Een zeer korte vragenlijst net na de dialysesessie
Vragenlijst over kwaliteit van leven van de patiënt
Vragenlijst over kwaliteit van leven van de patiënt
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de dialysepatiënt
patiënt op polyethersulfonmembraandialyse (Revaclear®, Baxter) met HemoControl™ gedurende 12 weken
patiënt op Medium Cut-Off membraandialyse (Theranova®, Baxter) met HemoControl™ gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitslag van de vragenlijst "hersteltijd na een dialysesessie"
Tijdsspanne: 7 maanden
|
slechts één vraag: hoe lang duurt het herstel na een dialysesessie (uren)
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01511-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .