Beskriv effekten av den optimerade hemodialystekniken (HDx) med medium avskärningsmembran på återhämtningstid och livskvalitet (EHDXTRQV)
Pilotstudie: Beskriv effekten av den optimerade hemodialystekniken (HDx) med medelstort avskärningsmembran på återhämtningstid och livskvalitet
I denna studie kommer effekten av att optimera den dialytiska tekniken med enkla frågeformulär som utförs i klinisk rutin att beskrivas.
Mer specifikt kommer den konventionella dialystekniken att kombineras med biofeedback-mjukvara som kallas HemoControl™. Återhämtningstiden och livskvaliteten för patienter som kommer att använda ett polyetersulfonmembran (Revaclear®) och ett Medium Cut-Off (MCO) membran (Theranova®) kommer att observeras.
Huvudsyftet är att beskriva utvecklingen av återhämtningstiden efter en dialyssession i konventionell hemodialys (HD) på Revaclear®-membran och i så kallad optimerad hemodialys (HDx) på MCO-membran, Theranova®.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna (använder preventivmedel, om i fertil ålder), över 18 år
- Patient på konventionell hemodialys med syntetiskt membran i minst 3 månader
- Patient med återhämtningstid efter dialys ≥ 4 timmar
- Informerad patient som har skrivit under ett skriftligt medgivande att delta i studien
- Ansluten patient eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient vars dialysanciennitet är mindre än 3 månader
- Gravid kvinna
- Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Patient med grav kognitiv funktionsnedsättning
- Medicinskt instabil eller skröplig patient
- Patient som inte undertecknat ett informerat samtyckesformulär som accepterar denna forskning (avslag på samtycke eller frånvaro av signatur).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient på konventionell hemodialys sedan på optimerad hemodialys
|
Ett mycket kort frågeformulär strax efter dialyspasset
Frågeformulär om patientens livskvalitet
Frågeformulär om patientens livskvalitet
Frågeformulär om livskvalitet för patienten under dialys
patient på polyetersulfonmembrandialys (Revaclear®, Baxter) med HemoControl™ i 12 veckor
patient på Medium Cut-Off membrandialys (Theranova®, Baxter) med HemoControl™ i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av frågeformuläret "återhämtningstid efter en dialyssession"
Tidsram: 7 månader
|
bara en fråga: hur lång tid återhämtar sig efter en dialyssession (timmar)
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01511-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .