Describir el efecto de la técnica de hemodiálisis optimizada (HDx) con membrana de corte medio en el tiempo de recuperación y la calidad de vida (EHDXTRQV)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudio Piloto: Describir el Efecto de la Técnica de Hemodiálisis Optimizada (HDx) con Membrana de Corte Medio en el Tiempo de Recuperación y Calidad de Vida
En este estudio se describirá el efecto de optimizar la técnica dialítica utilizando cuestionarios sencillos realizados en la rutina clínica.
Más concretamente, la técnica de diálisis convencional se combinará con un software de biorretroalimentación llamado HemoControl™. Se observará el tiempo de recuperación y la calidad de vida de los pacientes que utilizarán una membrana de polietersulfona (Revaclear®) y una membrana de corte medio (MCO) (Theranova®).
El objetivo principal es describir la evolución del tiempo de recuperación tras una sesión de diálisis en hemodiálisis convencional (HD) sobre membrana Revaclear® y en la denominada hemodiálisis optimizada (HDx) sobre membrana MCO, Theranova®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer (usando anticonceptivos, si está en edad fértil), mayor de 18 años
- Paciente en hemodiálisis convencional con membrana sintética durante al menos 3 meses
- Paciente con un tiempo de recuperación tras la sesión de diálisis ≥ 4 horas
- Paciente informado que ha firmado un consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya antigüedad de diálisis es inferior a 3 meses
- Mujer embarazada
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente con deterioro cognitivo severo
- Paciente médicamente inestable o frágil
- Paciente que no firmó un consentimiento informado aceptando esta investigación (negativa de consentimiento o ausencia de firma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente en hemodiálisis convencional y luego en hemodiálisis optimizada
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Un cuestionario muy breve justo después de la sesión de diálisis
Cuestionario sobre la calidad de vida del paciente
Cuestionario sobre la calidad de vida del paciente
Cuestionario sobre calidad de vida del paciente en diálisis
paciente en diálisis con membrana de polietersulfona (Revaclear®, Baxter) con HemoControl™ durante 12 semanas
paciente en diálisis de membrana de corte medio (Theranova®, Baxter) con HemoControl™ durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del cuestionario "tiempo de recuperación después de una sesión de diálisis"
Periodo de tiempo: 7 meses
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solo una pregunta: cuanto tiempo de recuperación después de una sesión de diálisis (horas)
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01511-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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