Beschreiben Sie die Wirkung der optimierten Hämodialysetechnik (HDx) mit Medium-Cut-Off-Membran auf die Erholungszeit und die Lebensqualität (EHDXTRQV)
15. Juli 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Pilotstudie: Beschreiben Sie die Wirkung der optimierten Hämodialysetechnik (HDx) mit Medium-Cut-Off-Membran auf Erholungszeit und Lebensqualität
In dieser Studie wird der Effekt einer Optimierung der Dialysetechnik anhand einfacher Fragebögen in der klinischen Routine beschrieben.
Genauer gesagt wird die herkömmliche Dialysetechnik mit der Biofeedback-Software namens HemoControl™ kombiniert. Die Erholungszeit und Lebensqualität von Patienten, die eine Polyethersulfon-Membran (Revaclear®) und eine Medium Cut-Off (MCO)-Membran (Theranova®) verwenden, werden beobachtet.
Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung der Erholungszeit nach einer Dialysesitzung bei der konventionellen Hämodialyse (HD) auf einer Revaclear®-Membran und bei der sogenannten optimierten Hämodialyse (HDx) auf einer MCO-Membran, Theranova®, zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich (der Verhütungsmittel anwendet, wenn er im gebärfähigen Alter ist), über 18 Jahre alt
- Patient unter konventioneller Hämodialyse mit synthetischer Membran für mindestens 3 Monate
- Patient mit einer Erholungszeit nach der Dialysesitzung ≥ 4 Stunden
- Informierter Patient, der eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben hat
- Angeschlossener Patient oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Dialysedauer weniger als 3 Monate beträgt
- Schwangere Frau
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Patient mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
- Medizinisch instabiler oder gebrechlicher Patient
- Patient, der keine Einwilligungserklärung zur Annahme dieser Forschung unterzeichnet hat (Einwilligungsverweigerung oder fehlende Unterschrift).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patient unter konventioneller Hämodialyse, dann unter optimierter Hämodialyse
|
Ein sehr kurzer Fragebogen direkt nach der Dialysesitzung
Fragebogen zur Lebensqualität des Patienten
Fragebogen zur Lebensqualität des Patienten
Fragebogen zur Lebensqualität des Dialysepatienten
Patient unter Polyethersulfon-Membrandialyse (Revaclear®, Baxter) mit HemoControl™ für 12 Wochen
Patient unter Medium-Cut-Off-Membrandialyse (Theranova®, Baxter) mit HemoControl™ für 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Fragebogens „Erholungszeit nach einer Dialysesitzung“
Zeitfenster: 7 Monate
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Nur eine Frage: Wie lange dauert die Erholung nach einer Dialysesitzung (Stunden)
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01511-42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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