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Beschreiben Sie die Wirkung der optimierten Hämodialysetechnik (HDx) mit Medium-Cut-Off-Membran auf die Erholungszeit und die Lebensqualität (EHDXTRQV)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Pilotstudie: Beschreiben Sie die Wirkung der optimierten Hämodialysetechnik (HDx) mit Medium-Cut-Off-Membran auf Erholungszeit und Lebensqualität

In dieser Studie wird der Effekt einer Optimierung der Dialysetechnik anhand einfacher Fragebögen in der klinischen Routine beschrieben.

Genauer gesagt wird die herkömmliche Dialysetechnik mit der Biofeedback-Software namens HemoControl™ kombiniert. Die Erholungszeit und Lebensqualität von Patienten, die eine Polyethersulfon-Membran (Revaclear®) und eine Medium Cut-Off (MCO)-Membran (Theranova®) verwenden, werden beobachtet.

Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung der Erholungszeit nach einer Dialysesitzung bei der konventionellen Hämodialyse (HD) auf einer Revaclear®-Membran und bei der sogenannten optimierten Hämodialyse (HDx) auf einer MCO-Membran, Theranova®, zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich (der Verhütungsmittel anwendet, wenn er im gebärfähigen Alter ist), über 18 Jahre alt
  • Patient unter konventioneller Hämodialyse mit synthetischer Membran für mindestens 3 Monate
  • Patient mit einer Erholungszeit nach der Dialysesitzung ≥ 4 Stunden
  • Informierter Patient, der eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben hat
  • Angeschlossener Patient oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Dialysedauer weniger als 3 Monate beträgt
  • Schwangere Frau
  • Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Medizinisch instabiler oder gebrechlicher Patient
  • Patient, der keine Einwilligungserklärung zur Annahme dieser Forschung unterzeichnet hat (Einwilligungsverweigerung oder fehlende Unterschrift).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient unter konventioneller Hämodialyse, dann unter optimierter Hämodialyse
Sonstiges: Fragebogen „Erholungszeit nach einer Dialysesitzung“.
Ein sehr kurzer Fragebogen direkt nach der Dialysesitzung
Sonstiges: SF-12-Fragebogen
Fragebogen zur Lebensqualität des Patienten
Sonstiges: Fragebogen EQ-5D-5L
Fragebogen zur Lebensqualität des Patienten
Sonstiges: Fragebogen von Pittman, John und McIntyre
Fragebogen zur Lebensqualität des Dialysepatienten
Verfahren: Konventionelle Hämodialyse
Patient unter Polyethersulfon-Membrandialyse (Revaclear®, Baxter) mit HemoControl™ für 12 Wochen
Verfahren: Optimierte Hämodialyse
Patient unter Medium-Cut-Off-Membrandialyse (Theranova®, Baxter) mit HemoControl™ für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Fragebogens „Erholungszeit nach einer Dialysesitzung“
Zeitfenster: 7 Monate
Nur eine Frage: Wie lange dauert die Erholung nach einer Dialysesitzung (Stunden)
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Ramsay Générale de Santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01511-42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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