描述使用中等截留膜的优化血液透析技术 (HDx) 对恢复时间和生活质量的影响 (EHDXTRQV)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
试点研究：描述使用中等截留膜的优化血液透析技术 (HDx) 对恢复时间和生活质量的影响
在这项研究中，将描述在临床常规中使用简单问卷优化透析技术的效果。
更具体地说，传统的透析技术将与称为 HemoControl™ 的生物反馈软件相结合。 将观察使用聚醚砜膜 (Revaclear®) 和中等截止 (MCO) 膜 (Theranova®) 的患者的恢复时间和生活质量。
主要目的是描述 Revaclear® 膜上的常规血液透析 (HD) 和所谓的 MCO 膜 Theranova® 优化血液透析 (HDx) 透析后恢复时间的演变。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quincy-sous-Sénart、法国、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性（使用避孕药具，如果是育龄），年龄超过 18 岁
- 使用合成膜进行常规血液透析至少 3 个月的患者
- 透析后恢复时间≥ 4 小时的患者
- 已签署书面同意书参与研究的知情患者
- 社会保障计划的附属患者或受益人
排除标准：
- 透析时间少于3个月的患者
- 怀孕的女人
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人
- 严重认知障碍患者
- 身体不稳定或虚弱的患者
- 未签署接受本研究的知情同意书的患者（拒绝同意或未签名）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受常规血液透析然后接受优化血液透析的患者
|
透析后的一个非常简短的问卷
患者生活质量问卷
患者生活质量问卷
透析患者生活质量调查问卷
使用 HemoControl™ 进行聚醚砜膜透析 (Revaclear®, Baxter) 12 周的患者
患者使用 HemoControl™ 进行中等截止膜透析（Theranova®，Baxter）12 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“透析后的恢复时间”问卷调查结果
大体时间：7个月
|
只有一个问题：透析后需要多长时间才能恢复（小时）
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月14日
初级完成 (实际的)
2024年7月13日
研究完成 (实际的)
2024年10月18日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.