Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popište vliv techniky optimalizované hemodialýzy (HDx) se střední odříznutou membránou na dobu zotavení a kvalitu života (EHDXTRQV)

4. června 2026 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Pilotní studie: Popište vliv techniky optimalizované hemodialýzy (HDx) se střední cut-off membránou na dobu zotavení a kvalitu života

V této studii bude popsán efekt optimalizace dialytické techniky pomocí jednoduchých dotazníků prováděných v klinické praxi.

Přesněji řečeno, konvenční dialyzační technika bude kombinována se softwarem pro biofeedback s názvem HemoControl™. Bude sledována doba zotavení a kvalita života pacientů, kteří budou používat polyethersulfonovou membránu (Revaclear®) a membránu Medium Cut-Off (MCO) (Theranova®).

Hlavním cílem je popsat vývoj doby zotavení po dialýze při konvenční hemodialýze (HD) na membráně Revaclear® a při tzv. optimalizované hemodialýze (HDx) na membráně MCO, Theranova®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena (používající antikoncepci, pokud je v plodném věku), starší 18 let
  • Pacient na konvenční hemodialýze se syntetickou membránou po dobu minimálně 3 měsíců
  • Pacient s dobou zotavení po dialýze ≥ 4 hodiny
  • Informovaný pacient, který podepsal písemný souhlas s účastí ve studii
  • Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, jehož seniorita na dialýze je kratší než 3 měsíce
  • Těhotná žena
  • Chráněný pacient: dospělý v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacient s těžkou kognitivní poruchou
  • Zdravotně nestabilní nebo křehký pacient
  • Pacient, který nepodepsal informovaný souhlas s tímto výzkumem (odmítnutí souhlasu nebo absence podpisu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient na klasické hemodialýze, poté na optimalizované hemodialýze
Jiný: Dotazník „doba zotavení po dialýze“.
Velmi krátký dotazník těsně po dialýze
Jiný: Dotazník SF-12
Dotazník o kvalitě života pacienta
Jiný: Dotazník EQ-5D-5L
Dotazník o kvalitě života pacienta
Jiný: Pittman, John a McIntyre dotazník
Dotazník o kvalitě života dialyzovaného pacienta
Postup: Konvenční hemodialýza
pacient na dialýze s polyethersulfonovou membránou (Revaclear®, Baxter) s HemoControl™ po dobu 12 týdnů
Postup: Optimalizovaná hemodialýza
pacient na Medium Cut-Off membránové dialýze (Theranova®, Baxter) s HemoControl™ po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek dotazníku "doba zotavení po dialýze"
Časové okno: 7 měsíců
pouze jedna otázka: jak dlouho se zotavuje po dialýze (hodiny)
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01511-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terminální renální insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit