Beskriv effekten av den optimaliserte hemodialyseteknikken (HDx) med middels avskjæringsmembran på restitusjonstid og livskvalitet (EHDXTRQV)
15. juli 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Pilotstudie: Beskriv effekten av den optimaliserte hemodialyseteknikken (HDx) med middels avskjæringsmembran på restitusjonstid og livskvalitet
I denne studien vil effekten av å optimalisere den dialytiske teknikken ved hjelp av enkle spørreskjemaer utført i klinisk rutine beskrives.
Mer spesifikt vil den konvensjonelle dialyseteknikken bli kombinert med biofeedback-programvare kalt HemoControl™. Restitusjonstiden og livskvaliteten til pasienter som skal bruke en polyetersulfonmembran (Revaclear®) og en Medium Cut-Off (MCO) membran (Theranova®) vil bli observert.
Hovedmålet er å beskrive utviklingen av restitusjonstid etter en dialysesesjon i konvensjonell hemodialyse (HD) på Revaclear®-membran og i såkalt optimalisert hemodialyse (HDx) på MCO-membran, Theranova®.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne (bruker prevensjonsmidler, hvis i fertil alder), over 18 år
- Pasient på konvensjonell hemodialyse med syntetisk membran i minst 3 måneder
- Pasient med restitusjonstid etter dialyseøkten ≥ 4 timer
- Informert pasient som har signert et skriftlig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet pasient eller mottaker av trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient hvis dialyseansiennitet er mindre enn 3 måneder
- Gravid kvinne
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Pasient med alvorlig kognitiv svikt
- Medisinsk ustabil eller skrøpelig pasient
- Pasient som ikke signerte et informert samtykkeskjema som godtar denne forskningen (avslag på samtykke eller fravær av signatur).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient på konvensjonell hemodialyse og deretter på optimalisert hemodialyse
|
Et veldig kort spørreskjema like etter dialyseøkten
Spørreskjema om livskvaliteten til pasienten
Spørreskjema om livskvaliteten til pasienten
Spørreskjema om livskvalitet til pasienten under dialyse
pasient på polyetersulfonmembrandialyse (Revaclear®, Baxter) med HemoControl™ i 12 uker
pasient på Medium Cut-Off membrandialyse (Theranova®, Baxter) med HemoControl™ i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat av spørreskjemaet "restitusjonstid etter en dialyseøkt"
Tidsramme: 7 måneder
|
bare ett spørsmål: hvor lang tid å komme seg etter en dialyseøkt (timer)
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01511-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .