Descrever o efeito da técnica de hemodiálise otimizada (HDx) com membrana de corte médio no tempo de recuperação e na qualidade de vida (EHDXTRQV)
15 de julho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudo Piloto: Descrever o Efeito da Técnica de Hemodiálise Otimizada (HDx) com Membrana de Corte Médio no Tempo de Recuperação e Qualidade de Vida
Neste estudo, será descrito o efeito da otimização da técnica dialítica por meio de questionários simples aplicados na rotina clínica.
Mais especificamente, a técnica de diálise convencional será combinada com um software de biofeedback chamado HemoControl™. Será observado o tempo de recuperação e a qualidade de vida dos pacientes que utilizarão membrana de poliétersulfona (Revaclear®) e membrana Medium Cut-Off (MCO) (Theranova®).
O objetivo principal é descrever a evolução do tempo de recuperação após uma sessão de diálise na hemodiálise convencional (HD) em membrana Revaclear® e na chamada hemodiálise otimizada (HDx) em membrana MCO, Theranova®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quincy-sous-Sénart, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher (usando anticoncepcionais, se em idade fértil), maior de 18 anos
- Paciente em hemodiálise convencional com membrana sintética há pelo menos 3 meses
- Paciente com tempo de recuperação após a sessão de diálise ≥ 4 horas
- Paciente informado que assinou um consentimento por escrito para participar do estudo
- Doente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente cuja antiguidade em diálise é inferior a 3 meses
- mulher gravida
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente com comprometimento cognitivo grave
- Paciente clinicamente instável ou frágil
- Paciente que não assinou o termo de consentimento livre e esclarecido aceitando esta pesquisa (recusa de consentimento ou ausência de assinatura).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente em hemodiálise convencional e depois em hemodiálise otimizada
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Um questionário muito curto logo após a sessão de diálise
Questionário sobre a qualidade de vida do paciente
Questionário sobre a qualidade de vida do paciente
Questionário sobre a qualidade de vida do paciente em diálise
paciente em diálise com membrana de poliétersulfona (Revaclear®, Baxter) com HemoControl™ por 12 semanas
paciente em diálise por membrana Medium Cut-Off (Theranova®, Baxter) com HemoControl™ por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do questionário "tempo de recuperação após uma sessão de diálise"
Prazo: 7 meses
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apenas uma pergunta: quanto tempo de recuperação após uma sessão de diálise (horas)
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01511-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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