Décrire l'effet de la technique d'hémodialyse optimisée (HDx) avec membrane à coupure moyenne sur le temps de récupération et la qualité de vie (EHDXTRQV)
15 juillet 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Étude pilote : décrire l'effet de la technique d'hémodialyse optimisée (HDx) avec une membrane à seuil moyen sur le temps de récupération et la qualité de vie
Dans cette étude, l'effet de l'optimisation de la technique dialytique à l'aide de questionnaires simples réalisés en routine clinique sera décrit.
Plus précisément, la technique de dialyse conventionnelle sera associée à un logiciel de biofeedback appelé HemoControl™. Le temps de récupération et la qualité de vie des patients qui utiliseront une membrane polyéthersulfone (Revaclear®) et une membrane Medium Cut-Off (MCO) (Theranova®) seront observés.
L'objectif principal est de décrire l'évolution du temps de récupération après une séance de dialyse en hémodialyse conventionnelle (HD) sur membrane Revaclear® et en hémodialyse dite optimisée (HDx) sur membrane MCO, Theranova®.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quincy-sous-Sénart, France, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme (utilisant des contraceptifs, s'il est en âge de procréer), âgé de plus de 18 ans
- Patient sous hémodialyse conventionnelle avec membrane synthétique depuis au moins 3 mois
- Patient avec un temps de récupération après la séance de dialyse ≥ 4 heures
- Patient informé ayant signé un consentement écrit pour participer à l'étude
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient dont l'ancienneté de dialyse est inférieure à 3 mois
- Femme enceinte
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient souffrant de troubles cognitifs sévères
- Patient médicalement instable ou fragile
- Patient n'ayant pas signé de formulaire de consentement éclairé acceptant cette recherche (refus de consentement ou absence de signature).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient sous hémodialyse conventionnelle puis sous hémodialyse optimisée
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Un questionnaire très court juste après la séance de dialyse
Questionnaire sur la qualité de vie du patient
Questionnaire sur la qualité de vie du patient
Questionnaire sur la qualité de vie du patient sous dialyse
patient sous dialyse sur membrane polyéthersulfone (Revaclear®, Baxter) avec HemoControl™ pendant 12 semaines
patient sous dialyse à membrane à seuil moyen (Theranova®, Baxter) avec HemoControl™ pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du questionnaire "temps de récupération après une séance de dialyse"
Délai: 7 mois
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une seule question : combien de temps de récupération après une séance de dialyse (heures)
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01511-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .