Kuvaa optimoidun hemodialyysitekniikan (HDx) vaikutus keskipitkällä katkaisukalvolla toipumisaikaan ja elämänlaatuun (EHDXTRQV)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Pilottitutkimus: Kuvaa optimoidun hemodialyysitekniikan (HDx) vaikutus keskipitkällä katkaisukalvolla toipumisaikaan ja elämänlaatuun
Tässä tutkimuksessa kuvataan dialyysitekniikan optimoinnin vaikutus kliinisissä rutiineissa suoritettavien yksinkertaisten kyselylomakkeiden avulla.
Tarkemmin sanottuna perinteinen dialyysitekniikka yhdistetään biofeedback-ohjelmistoon nimeltä HemoControl™. Polyeetterisulfonikalvoa (Revaclear®) ja Medium Cut-Off (MCO) -kalvoa (Theranova®) käyttävien potilaiden toipumisaikaa ja elämänlaatua tarkkaillaan.
Päätavoitteena on kuvata toipumisajan kehitystä dialyysijakson jälkeen perinteisessä hemodialyysissä (HD) Revaclear®-kalvolla ja niin sanotussa optimoidussa hemodialyysissä (HDx) MCO-kalvolla, Theranova®.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen (käyttää ehkäisyä, jos on hedelmällisessä iässä), yli 18-vuotias
- Potilas, joka on tavanomaisessa hemodialyysissä synteettisellä kalvolla vähintään 3 kuukauden ajan
- Potilas, jonka toipumisaika dialyysin jälkeen on ≥ 4 tuntia
- Tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka dialyysiaika on alle 3 kuukautta
- Raskaana oleva nainen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Potilas, jolla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Lääketieteellisesti epävakaa tai heikko potilas
- Potilas, joka ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, joka hyväksyy tämän tutkimuksen (suostumuksen epääminen tai allekirjoituksen puuttuminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, joka saa tavanomaista hemodialyysihoitoa ja sitten optimoitua hemodialyysihoitoa
|
Erittäin lyhyt kyselylomake heti dialyysin jälkeen
Kyselylomake potilaan elämänlaadusta
Kyselylomake potilaan elämänlaadusta
Dialyysipotilaan elämänlaatua koskeva kyselylomake
potilas polyeetterisulfonikalvodialyysissä (Revaclear®, Baxter) HemoControl™:lla 12 viikon ajan
potilaalle Medium Cut-Off -kalvodialyysissä (Theranova®, Baxter) HemoControl™:lla 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos kyselystä "toipumisaika dialyysin jälkeen"
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
vain yksi kysymys: kuinka kauan toipumisaika dialyysikerran jälkeen (tunteja)
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01511-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .