Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskriv effekten af ​​den optimerede hæmodialyseteknik (HDx) med medium cut-off membran på restitutionstid og livskvalitet (EHDXTRQV)

10. januar 2023 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Pilotundersøgelse: Beskriv effekten af ​​den optimerede hæmodialyseteknik (HDx) med medium cut-off membran på restitutionstid og livskvalitet

I denne undersøgelse vil effekten af ​​at optimere dialytiske teknikker ved hjælp af simple spørgeskemaer udført i klinisk rutine blive beskrevet.

Mere specifikt vil den konventionelle dialyseteknik blive kombineret med biofeedback-software kaldet HemoControl™. Restitutionstiden og livskvaliteten for patienter, der vil bruge en polyethersulfonmembran (Revaclear®) og en Medium Cut-Off (MCO) membran (Theranova®), vil blive observeret.

Hovedformålet er at beskrive udviklingen af ​​restitutionstiden efter en dialysesession i konventionel hæmodialyse (HD) på Revaclear®-membran og i såkaldt optimeret hæmodialyse (HDx) på MCO-membran, Theranova®.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde (bruger prævention, hvis den er i den fødedygtige alder), over 18 år
  • Patient i konventionel hæmodialyse med syntetisk membran i mindst 3 måneder
  • Patient med restitutionstid efter dialysesessionen ≥ 4 timer
  • Informeret patient, der har underskrevet et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, hvis dialyseanciennitet er mindre end 3 måneder
  • Gravid kvinde
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Patient med svær kognitiv svækkelse
  • Medicinsk ustabil eller skrøbelig patient
  • Patient, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeformular, der accepterer denne forskning (afslag på samtykke eller fravær af underskrift).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient i konventionel hæmodialyse og derefter i optimeret hæmodialyse
Et meget kort spørgeskema lige efter dialysesessionen
Spørgeskema om patientens livskvalitet
Spørgeskema om patientens livskvalitet
Spørgeskema om livskvalitet for patienten under dialyse
patient i polyethersulfonmembrandialyse (Revaclear®, Baxter) med HemoControl™ i 12 uger
patient i medium cut-off membrandialyse (Theranova®, Baxter) med HemoControl™ i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af spørgeskemaet "restitutionstid efter en dialysesession"
Tidsramme: 7 måneder
kun ét spørgsmål: hvor lang tid at komme sig efter en dialysesession (timer)
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01511-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terminal nyreinsufficiens

3
Abonner