Описать влияние оптимизированного метода гемодиализа (HDx) с мембраной отсечки среднего размера на время восстановления и качество жизни (EHDXTRQV)
15 июля 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Пилотное исследование: Опишите влияние оптимизированного метода гемодиализа (HDx) с мембраной отсечки среднего размера на время восстановления и качество жизни
В этом исследовании будет описан эффект оптимизации диализной техники с использованием простых опросников, проводимых в клинической практике.
В частности, традиционный метод диализа будет сочетаться с программным обеспечением биологической обратной связи под названием HemoControl™. Будут наблюдаться время восстановления и качество жизни пациентов, которые будут использовать полиэфирсульфоновую мембрану (Revaclear®) и мембрану Medium Cut-Off (MCO) (Theranova®).
Основная цель состоит в том, чтобы описать изменение времени восстановления после сеанса диализа при обычном гемодиализе (ГД) на мембране Revaclear® и при так называемом оптимизированном гемодиализе (ГДх) на мембране MCO, Theranova®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина (использующие противозачаточные средства, в детородном возрасте), старше 18 лет.
- Пациент на обычном гемодиализе с синтетической мембраной не менее 3 месяцев.
- Пациент со временем восстановления после сеанса диализа ≥ 4 часов
- Информированный пациент, подписавший письменное согласие на участие в исследовании
- Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, чей стаж диализа составляет менее 3 месяцев.
- Беременная женщина
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Пациент с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Медицински нестабильный или ослабленный пациент
- Пациент, не подписавший форму информированного согласия на это исследование (отказ от согласия или отсутствие подписи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент на обычном гемодиализе, затем на оптимизированном гемодиализе
|
Очень короткая анкета сразу после сеанса диализа
Анкета о качестве жизни пациента
Анкета о качестве жизни пациента
Анкета о качестве жизни больного на диализе
пациент на диализе с полиэфирсульфоновой мембраной (Revaclear®, Baxter) с HemoControl™ в течение 12 недель
пациент на диализе с мембраной Medium Cut-Off (Theranova®, Baxter) с HemoControl™ в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат опросника «Время восстановления после сеанса диализа»
Временное ограничение: 7 месяцев
|
только один вопрос: сколько времени восстанавливается после сеанса диализа (часы)
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01511-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .