Opisz wpływ zoptymalizowanej techniki hemodializy (HDx) z membraną o średnim odcięciu na czas rekonwalescencji i jakość życia (EHDXTRQV)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Badanie pilotażowe: opisanie wpływu zoptymalizowanej techniki hemodializy (HDx) z membraną o średnim odcięciu na czas rekonwalescencji i jakość życia
W pracy opisano efekt optymalizacji techniki dializy za pomocą prostych kwestionariuszy przeprowadzanych w codziennej praktyce klinicznej.
Mówiąc dokładniej, konwencjonalna technika dializy zostanie połączona z oprogramowaniem do biofeedbacku o nazwie HemoControl™. Obserwowany będzie czas powrotu do zdrowia i jakość życia pacjentów, którzy będą stosować membranę polieterosulfonową (Revaclear®) i membranę o średnim odcięciu (MCO) (Theranova®).
Głównym celem jest opisanie ewolucji czasu rekonwalescencji po sesji dializy w konwencjonalnej hemodializie (HD) na membranie Revaclear® oraz w tzw. zoptymalizowanej hemodializie (HDx) na membranie MCO, Theranova®.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta (stosująca środki antykoncepcyjne, jeśli jest w wieku rozrodczym), w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent poddawany konwencjonalnej hemodializie z syntetyczną membraną przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjent z czasem rekonwalescencji po sesji dializy ≥ 4 godziny
- Poinformowany pacjent, który podpisał pisemną zgodę na udział w badaniu
- Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, którego staż dializy jest krótszy niż 3 miesiące
- Kobieta w ciąży
- Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Pacjent z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
- Pacjent niestabilny medycznie lub słaby
- Pacjent, który nie podpisał formularza świadomej zgody na to badanie (odmowa zgody lub brak podpisu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent poddawany konwencjonalnej hemodializie, a następnie zoptymalizowanej hemodializie
|
Bardzo krótka ankieta tuż po sesji dializy
Kwestionariusz jakości życia pacjenta
Kwestionariusz jakości życia pacjenta
Kwestionariusz jakości życia pacjenta dializowanego
pacjent na dializie z membraną polieterosulfonową (Revaclear®, Baxter) z HemoControl™ przez 12 tygodni
pacjent na dializie membranowej Medium Cut-Off (Theranova®, Baxter) z HemoControl™ przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza „czas rekonwalescencji po sesji dializy”
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
tylko jedno pytanie: jak długo trwa rekonwalescencja po sesji dializy (godziny)
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01511-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .