エクスプレス テストと PrEP 研究の同日開始 (Express-PrEP)
エクスプレス テストと PrEP の同日開始
調査の概要
詳細な説明
男性とセックスをするゲイ、バイセクシュアルの男性 (gbMSM) は、カナダで毎年新たに HIV に感染する人の半分以上を占めており、新たな HIV 感染の負担が不釣り合いに高く、他のカナダ人男性よりも HIV のリスクが 131 倍高い. トランスジェンダー女性 (TGW) も HIV リスクが高く、HIV 予防の優先事項です。
定期的な経口テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩/エムトリシタビン (TDF/FTC) またはテノホビル アラフェナミド/エムトリシタビン (TAF/FTC) を使用した HIV 感染予防のための曝露前予防 (PrEP) は、MSM に対する効果的で安全な HIV 予防オプションであり、カナダの設定は、この集団でPrEPを使用する意識、関心、および意欲が高まっていることを示しています. 現在、PrEP へのアクセスは多段階のプロセスであり、多くの場合、いくつかの医療環境にまたがっています。これにより、消耗や開始の遅れにつながる不必要な障壁が生じます。 オンタリオ州では時間の経過とともに PrEP の摂取が増加していますが、PrEP を使用していない gbMSM のかなりの割合が、開始の恩恵を受けるでしょう。 PrEP カスケードに関する複数の研究では、連続体の各レベルで患者の参加の低下が見られることが多く、これは多くの場合、PrEP 開始のアクセシビリティの遅れと、患者が必要とする複数のステップの結果です。
PrEP の成功により、近年、オンタリオ州の男性の HIV 診断が減少しましたが、黒人とラテン系の gbMSM、および TGW は陽性診断の不均衡な割合を占めています。 最近の PrEP 取り込みの増加にもかかわらず、BIPOC は PrEP にアクセスするときに障壁を経験し、白い gbMSM と比較して取り込み率が低くなることはよく理解されています。 オンタリオ州における HIV ケアの連続体の重要な要素は、不均衡なリスクを経験している集団、および精神的健康や薬物使用の問題を経験している人々の中で、検査と PrEP の使用を増やすことです。
現在、オンタリオ州では、サンプルの採取からプロバイダーへの HIV 検査の陽性確認までに 1 週間以上かかる場合があります。 HQ ラボは、ラボでの HIV スクリーニングを 1 ~ 2 時間以内に実施し、オンサイトでの確認検査を約 3 ~ 4 時間で実施するように設計されています。 これにより、HQ チームは、HIV スクリーニング検査の陰性結果から 2 時間以内に、適格な参加者に同日 PrEP 開始を提供できるようになります。 血液サンプルを採取し、スクリーニングとラボベースの確認検査の両方を実施し、診断を下し、同じ日に PrEP を開始することができた臨床プログラムは他にありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1N8
- HQ Toronto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
16 歳以上の患者で、緊急検査のために HQ を訪れ、HIV 陰性で、現在 PrEP を使用していない。
除外基準: 16 歳未満、現在 PrEP を使用中、または HIV に感染している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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gbMSM
この研究では、男性とセックスするゲイ、バイセクシュアルの男性 (gbMSM)、トランスジェンダー、ジェンダー ノンバイナリーの参加者を登録します。
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デシコビは、HIV のリスクがある成人および青少年のための 1 日 1 回の処方薬です。
セックスを通じてHIVに感染する可能性を下げるのに役立ちます。
この研究では、HIV に感染するリスクのある患者は HIV のスクリーニングを受け、HIV 陰性の患者は 24 時間以内に PrEP を開始します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速な同日治療開始設定での PrEP の取り込み。
時間枠:2023年1月~2024年1月
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主な目的は、迅速な同日の治療開始設定で PrEP の取り込みを評価することです。
これには、検査と同じ日に治療を開始する PrEP の対象者の割合が含まれます。
すべての人にオンサイトでの迅速な臨床検査が提供されるため、PrEP 開始の時間が大幅に短縮されます。
HIV検査で陰性であり、リスクスコアに基づいてPrEPの資格がある人々は、同じ日にPrEPが提供されます.
研究者らは、PrEP を同日に開始することで PrEP の取り込みが改善されることを期待しています。
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2023年1月~2024年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要グループ間のPrEPの取り込み
時間枠:2023年1月~2024年1月
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二次的な目的は、主要なリスクグループ間で PrEP の取り込みを測定することです。
HQ は、黒人およびラテン系の gbMSM、トランスジェンダーおよびジェンダー ノンバイナリーの人、メンタルヘルスの問題を抱えている人、物質を使用している人など、リスクの高い人向けのターゲット テスト プログラムを提供しています。
この研究では、重要なグループの同日開始がフォローアップの損失を防ぎ、汚名を着せられ疎外されたコミュニティの間でより高いPrEPの取り込みを可能にするかどうかを評価します.
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2023年1月~2024年1月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IN-CA-412-6433
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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