Pikatestaus ja PrEP-tutkimuksen aloittaminen samana päivänä (Express-PrEP)
Pikatestaus ja PrEP:n aloitus samana päivänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Homo-, biseksuaaliset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (gbMSM), muodostavat yli puolet uusista HIV-tartunnoista Kanadassa joka vuosi, heillä on suhteettoman suuri uusien HIV-tartuntojen taakka ja 131 kertaa suurempi HIV-riski kuin muilla kanadalaisilla miehillä. Transsukupuoliset naiset (TGW) ovat myös väestö, jolla on lisääntynyt HIV-riski ja HIV-ehkäisyn prioriteetti.
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) HIV-infektion ehkäisyyn käyttämällä säännöllistä oraalista tenofoviiridisoproksiilifumaraattia/emtrisitabiinia (TDF/FTC) tai tenofoviirialafenamidia/emtrisitabiinia (TAF/FTC) on tehokas ja turvallinen HIV-ehkäisyvaihtoehto MSM:lle ja kanadalaisista tiedoista. asetus osoittaa, että tietoisuus, kiinnostus ja halukkuus käyttää PrEP:tä ovat lisääntyneet tässä väestössä. PrEP:n käyttäminen on tällä hetkellä monivaiheinen prosessi, usein useissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja se luo tarpeettomia esteitä, jotka johtavat kulumiseen tai aloituksen viivästymiseen. Vaikka PrEP:n otto on lisääntynyt ajan myötä Ontariossa, merkittävä osa gbMSM:stä, joka ei ole PrEP:ssä, hyötyisi aloittamisesta. Useissa PrEP-kaskadin tutkimuksissa potilaiden osallistumisen pudotus voidaan nähdä jatkumon jokaisella -tasolla, mikä johtuu usein PrEP:n aloitusvaiheen saatavuudesta ja potilaiden vaatimista useista vaiheista.
PrEP:n menestys on johtanut hiv-diagnoosien vähenemiseen miesten keskuudessa Ontariossa viime vuosina, mutta musta ja latinalainen gbMSM ja TGW muodostavat suhteettoman osuuden positiivisista diagnooseista. Huolimatta PrEP-oton viimeaikaisesta lisääntymisestä, on hyvin ymmärretty, että BIPOC kokee esteitä PrEP:tä käytettäessä, mikä johtaa alhaisempaan sisäänottoasteeseen verrattuna valkoiseen gbMSM:ään. Ontarion HIV-hoidon jatkumon kriittinen osa on testauksen ja PrEP-käytön lisääminen niissä väestöryhmissä, joissa riski on suhteeton, sekä ihmisissä, joilla on mielenterveys- tai päihdeongelmia.
Tällä hetkellä Ontariossa näytteenoton ja palveluntarjoajalle saadun varmistuspositiivisen HIV-testin välinen läpimenoaika voi olla viikko tai enemmän. HQ-laboratorio on suunniteltu suorittamaan laboratorio-HIV-seulonta 1–2 tunnissa ja varmistustestit paikan päällä noin 3–4 tunnissa. Näin pääkonttoritiimi voi tarjota saman päivän PrEP-aloitusohjelman kelvollisille osallistujille alle 2 tunnin sisällä negatiivisen HIV-seulontatestin jälkeen. Mikään muu kliininen ohjelma ei ole pystynyt ottamaan verinäytettä, tekemään sekä seulonta- että vahvistavia laboratoriotestejä, antamaan diagnoosia ja aloittamaan PrEP-ohjelman samana päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- HQ Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka vierailevat pääkonttorissa pikatestauksessa, HIV-negatiiviset eivätkä tällä hetkellä PrEP-hoidossa.
Poissulkemiskriteerit: Alle 16-vuotiaat potilaat, joilla on tällä hetkellä PrEP tai joilla on HIV.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
gbMSM
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan homoja, biseksuaalisia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (gbMSM), transsukupuolisia ja ei-binaarisia osallistujia.
|
Descovy on kerran päivässä määrättävä reseptilääke aikuisille ja nuorille, joilla on HIV-riski.
Se auttaa vähentämään mahdollisuuksia saada HIV seksin kautta.
Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla on riski saada HIV, seulotaan HIV ja HIV-negatiivisille aloitetaan PrEP 24 tunnin sisällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n sisäänotto nopeassa, saman päivän hoidon aloitusympäristössä.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024
|
Ensisijainen tavoite on arvioida PrEP:n ottoa nopeassa, saman päivän hoidon aloitusympäristössä.
Tämä sisältää osan niistä PrEP-kelpoisista, jotka aloittavat hoidon samana päivänä kuin testaus.
Kaikille henkilöille tarjotaan pikalaboratoriotestejä paikan päällä, mikä lyhentää huomattavasti PrEP-aloitusaikaa.
Ihmisille, joiden HIV-testi on negatiivinen ja jotka ovat oikeutettuja PrEP-tutkimukseen riskipisteiden perusteella, tarjotaan PrEP-tukea samana päivänä.
Tutkijat odottavat, että PrEP:n aloittaminen samana päivänä parantaa PrEP:n ottoa.
|
Tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n käyttöönotto avainryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024
|
Toissijaisena tavoitteena on mitata PrEP:n ottoa keskeisissä riskiryhmissä.
HQ tarjoaa kohdetestausohjelmia riskialttiille ihmisille, mukaan lukien mustat ja latinalaiset gbMSM, transsukupuoliset ja sukupuoleen kuulumattomat henkilöt sekä mielenterveysongelmista kärsiville ja aineita käyttäville.
Tutkimuksessa arvioidaan, estääkö avainryhmien aloittaminen samana päivänä seurannan menetystä ja mahdollistaako PrEP:n suuremman oton leimautuneissa ja syrjäytyneissä yhteisöissä.
|
Tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin S Woodward, MD, HQ Health HubToronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-CA-412-6433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .