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신속한 검사 및 당일 PrEP 연구 시작 (Express-PrEP)

2024년 3월 27일 업데이트: HQ Toronto

빠른 테스트 및 당일 PrEP 시작

이 연구는 Pre-Exposure Prophylaxis(PrEP)의 익스프레스 테스트 및 당일 개시가 PrEP 캐스케이드와 관련된 결과에 미치는 영향을 측정하기 위한 관찰 코호트 연구입니다. 우리는 PrEP에 대한 당일 개시가 PrEP 이해를 향상시킬 것으로 기대합니다. 우리는 기본 HIV 테스트 양성이 온타리오에서 gbMSM에 대한 일반 테스트보다 높을 것이라고 가정합니다. 이는 이 표적 접근 방식이 가장 위험이 높은 집단에 접근할 수 있는지 여부를 결정하는 핵심 지표입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

남성과 성관계를 갖는 게이, 양성애자 남성(gbMSM)은 매년 캐나다에서 새로운 HIV 감염의 절반 이상을 차지하며, 새로운 HIV 감염에 대해 불균형적으로 높은 부담을 경험하고 다른 캐나다 남성보다 HIV에 걸릴 위험이 131배 더 높습니다. 트랜스젠더 여성(TGW)은 또한 HIV 위험이 증가하고 HIV 예방의 우선 순위에 있는 인구입니다.

정기적인 경구용 테노포비르 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈(TDF/FTC) 또는 테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(TAF/FTC)을 사용하여 HIV 감염 예방을 위한 노출 전 예방(PrEP)은 MSM 및 캐나다의 데이터에 대한 효과적이고 안전한 HIV 예방 옵션입니다. 설정은 PrEP 사용에 대한 인식, 관심 및 의지가 이 인구에서 증가하고 있음을 보여줍니다. PrEP에 접근하는 것은 현재 여러 의료 환경에서 종종 소모 또는 시작 지연으로 이어지는 불필요한 장벽을 생성하는 다단계 프로세스입니다. PrEP 활용이 온타리오에서 시간이 지남에 따라 증가했지만 PrEP를 사용하지 않는 gbMSM의 상당한 비율이 시작으로 이익을 얻을 수 있습니다. PrEP 캐스케이드에 대한 여러 연구에서 PrEP 시작의 접근성과 환자가 요구하는 여러 단계의 지연으로 인해 연속체의 각 수준에서 환자 참여의 감소를 볼 수 있습니다.

PrEP의 성공으로 최근 몇 년 동안 온타리오 남성의 HIV 진단이 감소했지만 흑인과 라틴계 gbMSM 및 TGW는 양성 진단의 비율이 불균형합니다. 최근 PrEP 흡수가 증가했음에도 불구하고 BIPOC는 PrEP에 액세스할 때 장벽을 경험하여 흰색 gbMSM에 비해 흡수율이 낮아지는 것으로 잘 알려져 있습니다. 온타리오에서 HIV 관리 연속체의 중요한 구성 요소는 정신 건강 또는 약물 사용 문제를 경험하는 사람들뿐만 아니라 불균형한 위험을 경험하는 인구 내에서 검사 및 PrEP 사용을 늘리는 것입니다.

현재 온타리오에서는 샘플 수집과 제공자에 대한 확증적 HIV 테스트 사이의 처리 시간이 일주일 이상이 될 수 있습니다. HQ 실험실은 1~2시간 내에 실험실 HIV 스크리닝을 수행하고 약 3~4시간 내에 현장에서 확인 테스트를 수행하도록 설계되었습니다. 이를 통해 HQ 팀은 음성 HIV 선별 검사 후 2시간 이내에 적격 참가자에게 당일 PrEP 개시를 제공할 수 있습니다. 다른 어떤 임상 프로그램도 혈액 샘플을 채취하고 선별 검사와 확증적인 실험실 기반 테스트를 모두 수행하고 진단을 내리고 같은 날 PrEP를 시작할 수 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

816

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
        • HQ Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 남성과 성관계를 갖는 게이, 양성애자 남성, 트랜스젠더 및 젠더 논바이너리 개인을 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

16세 이상의 환자로서 신속 검사를 위해 HQ를 방문하고 HIV 음성이며 현재 PrEP를 받고 있지 않습니다.

제외 기준: 16세 미만, 현재 PrEP 치료 중이거나 HIV 감염인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
gbMSM
이 연구는 남성과 성관계를 갖는 게이, 양성애자 남성(gbMSM), 트랜스젠더 및 성별 논바이너리 참가자를 등록합니다.
데스코비는 HIV 감염 위험이 있는 성인 및 청소년을 위한 1일 1회 처방약입니다. 성관계를 통해 HIV에 감염될 가능성을 낮추는 데 도움이 됩니다. 이 연구에서 HIV에 감염될 위험이 있는 환자는 HIV 검사를 받고 HIV 음성인 환자는 24시간 이내에 PrEP를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나미드 25mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속한 당일 치료 개시 환경에서 PrEP 흡수.
기간: 2023년 1월 ~ 2024년 1월
일차 목표는 신속한 당일 치료 개시 환경에서 PrEP 흡수를 평가하는 것입니다. 여기에는 검사와 같은 날에 치료를 시작한 PrEP 대상자의 비율이 포함됩니다. 모든 사람에게 현장에서 빠른 실험실 테스트가 제공되며 PrEP 시작 시간이 크게 단축됩니다. HIV 검사 결과가 음성이고 위험 점수를 기준으로 PrEP 자격이 있는 사람들에게는 당일 PrEP가 제공됩니다. 연구자들은 PrEP에 대한 당일 개시가 PrEP 이해를 향상시킬 것으로 기대합니다.
2023년 1월 ~ 2024년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 그룹 중 PrEP 활용
기간: 2023년 1월 ~ 2024년 1월
두 번째 목표는 주요 위험 그룹 간의 PrEP 흡수를 측정하는 것입니다. HQ는 정신 건강 문제를 경험하고 약물을 사용하는 사람들뿐만 아니라 흑인 및 라틴계 gbMSM, 트랜스젠더 및 젠더 논바이너리 개인을 포함한 고위험 사람들을 위한 표적 테스트 프로그램을 제공합니다. 이 연구는 주요 그룹에 대한 당일 시작이 후속 조치에 대한 손실을 방지하고 낙인 찍히고 소외된 지역 사회에서 더 높은 PrEP 이해를 가능하게 하는지 여부를 평가할 것입니다.
2023년 1월 ~ 2024년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kevin S Woodward, MD, HQ Health HubToronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 기관의 연구원과 개별 환자 데이터를 공유할 현재 계획은 없습니다. 이것이 발생하면 데이터가 완전히 익명화되고 적절한 데이터 공유 계약이 체결됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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