Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snel testen en op dezelfde dag starten van PrEP-onderzoek (Express-PrEP)

27 maart 2024 bijgewerkt door: HQ Toronto

Snel testen en starten met PrEP op dezelfde dag

Deze studie is een observationele cohortstudie om de impact te meten van uitdrukkelijke testen en het op dezelfde dag starten van Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) op de resultaten gerelateerd aan de PrEP-cascade. We verwachten dat de start van PrEP op dezelfde dag de acceptatie van PrEP zal verbeteren. We veronderstellen dat de hiv-testpositiviteit bij aanvang hoger zal zijn dan die van algemene tests voor gbMSM in Ontario. Dit is een belangrijke indicator om te bepalen of deze gerichte aanpak in staat is om toegang te krijgen tot de populatie met het hoogste risico.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Homoseksuele, biseksuele mannen die seks hebben met mannen (gbMSM) zijn elk jaar verantwoordelijk voor meer dan de helft van de nieuwe hiv-infecties in Canada, ervaren een onevenredig hoge last van nieuwe hiv-infecties en een 131 keer hoger risico op hiv dan andere Canadese mannen. Transgendervrouwen (TGW) vormen ook een populatie met een verhoogd hiv-risico en een prioriteit voor hiv-preventie.

Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) ter preventie van hiv-infectie met regelmatig oraal tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (TDF/FTC) of tenofoviralafenamide/emtricitabine (TAF/FTC) is een effectieve en veilige hiv-preventieoptie voor MSM en gegevens van de Canadese setting laat zien dat het bewustzijn, de interesse en de bereidheid om PrEP te gebruiken in deze populatie zijn toegenomen. Toegang krijgen tot PrEP is momenteel een proces dat uit meerdere stappen bestaat, vaak in verschillende zorgomgevingen, dat onnodige barrières opwerpt die leiden tot uitval of vertragingen bij de start. Hoewel de opname van PrEP in Ontario in de loop van de tijd is toegenomen, is er een aanzienlijk deel van de gbMSM die geen PrEP gebruiken die baat zouden hebben bij initiatie. In meerdere onderzoeken naar de PrEP-cascade kan op elk niveau van het continuüm een ​​afname van patiëntenparticipatie worden gezien, vaak als gevolg van vertragingen in de toegankelijkheid van het starten van PrEP en de meerdere stappen die patiënten nodig hebben.

Het succes van PrEP heeft de afgelopen jaren geleid tot een afname van het aantal hiv-diagnoses bij mannen in Ontario, maar Black en Latinx gbMSM en TGW vormen een onevenredig percentage van de positieve diagnoses. Ondanks de recente toename van de opname van PrEP, is het algemeen bekend dat BIPOC barrières ervaart bij de toegang tot PrEP, wat leidt tot een lagere opname in vergelijking met witte gbMSM. Een cruciaal onderdeel van het hiv-zorgcontinuüm in Ontario zal zijn om de acceptatie van testen en PrEP-gebruik te vergroten onder die bevolkingsgroepen die een onevenredig risico lopen, evenals mensen die problemen hebben met de geestelijke gezondheid of middelengebruik.

Momenteel kan in Ontario de doorlooptijd tussen het verzamelen van monsters en een bevestigende positieve HIV-test bij de provider een week of langer zijn. Het HQ-laboratorium is ontworpen om HIV-screening in het laboratorium binnen 1 tot 2 uur uit te voeren en bevestigende tests ter plaatse in ongeveer 3 tot 4 uur. Hierdoor kan het HQ-team in minder dan 2 uur na een negatieve HIV-screeningstest PrEP-initiatie op dezelfde dag aanbieden aan in aanmerking komende deelnemers. Geen enkel ander klinisch programma is in staat geweest om het bloedmonster af te nemen, zowel de screening als de bevestigende laboratoriumtests te laten uitvoeren, de diagnose te stellen en PrEP op dezelfde dag te starten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

816

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • HQ Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie richt zich op homoseksuele, biseksuele mannen die seks hebben met mannen, transgenders en niet-binaire personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 16 jaar en ouder die het hoofdkantoor bezoeken voor een snelle test, hiv-negatief zijn en momenteel geen PrEP gebruiken.

Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 16 jaar, die momenteel PrEP gebruiken of leven met hiv.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
nlMSM
Deze studie zal homoseksuele, biseksuele mannen die seks hebben met mannen (gbMSM), transgender en gender non-binaire deelnemers inschrijven.
Descovy is een eenmaal daags receptgeneesmiddel voor volwassenen en adolescenten die risico lopen op hiv. Het helpt de kans om hiv te krijgen door seks te verkleinen. In deze studie worden patiënten die het risico lopen hiv op te lopen gescreend op hiv en worden hiv-negatieve patiënten binnen 24 uur gestart met PrEP.
Andere namen:
  • emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide 25 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van PrEP in een snelle start van de behandeling op dezelfde dag.
Tijdsspanne: Januari 2023 tot januari 2024
Het primaire doel is om de opname van PrEP te beoordelen in een snelle start van de behandeling op dezelfde dag. Dit omvat het deel van degenen die in aanmerking komen voor PrEP die op dezelfde dag als de test met de behandeling beginnen. Alle personen krijgen ter plaatse uitdrukkelijke laboratoriumtests aangeboden, wat de tijd voor PrEP-initiatie aanzienlijk zal verkorten. Mensen die negatief testen op hiv en op basis van een risicoscore in aanmerking komen voor PrEP, krijgen dezelfde dag nog PrEP aangeboden. De onderzoekers verwachten dat de start van PrEP op dezelfde dag de opname van PrEP zal verbeteren.
Januari 2023 tot januari 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van PrEP onder sleutelgroepen
Tijdsspanne: Januari 2023 tot januari 2024
Het secundaire doel is het meten van de opname van PrEP onder de belangrijkste risicogroepen. HQ biedt doeltestprogramma's voor mensen met een hoog risico, waaronder Black en Latinx gbMSM, transgenders en niet-binaire personen, evenals mensen die psychische problemen hebben en middelen gebruiken. De studie zal beoordelen of initiatie op dezelfde dag voor sleutelgroepen verlies aan follow-up zal voorkomen en een hogere acceptatie van PrEP onder gestigmatiseerde en gemarginaliseerde gemeenschappen mogelijk zal maken.
Januari 2023 tot januari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin S Woodward, MD, HQ Health HubToronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om individuele patiëntgegevens te delen met onderzoekers in andere instellingen. Als dit zou gebeuren, zouden de gegevens volledig geanonimiseerd zijn en zouden er goede overeenkomsten voor het delen van gegevens worden gesloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren