Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expresstestning och initiering av PrEP-studie samma dag (Express-PrEP)

27 mars 2024 uppdaterad av: HQ Toronto

Expresstestning och sammadagsstart av PrEP

Denna studie är en observationskohortstudie för att mäta effekten av expresstestning och initiering samma dag av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) på resultat relaterade till PrEP-kaskaden. Vi förväntar oss att initiering av PrEP samma dag kommer att förbättra PrEP-upptaget. Vi antar att positivitet för HIV-test vid utgångsläget kommer att vara högre än för generella tester för gbMSM i Ontario. Detta är en nyckelindikator för att avgöra om detta riktade tillvägagångssätt kan nå den högsta riskgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Homosexuella, bisexuella män som har sex med män (gbMSM) står för över hälften av nya HIV-infektioner i Kanada varje år, upplever en oproportionerligt hög börda av nya HIV-infektioner och en 131 gånger högre risk för HIV än andra kanadensiska män. Transgender kvinnor (TGW) är en befolkning som också löper ökad HIV-risk och en prioritet för förebyggande av HIV.

Pre-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande av HIV-infektion med hjälp av vanlig oral tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (TDF/FTC) eller tenofoviralafenamid/emtricitabin (TAF/FTC) är ett effektivt och säkert HIV-förebyggande alternativ för MSM och data från den kanadensiska Inställningen visar att medvetenheten, intresset och viljan att använda PrEP har ökat i denna befolkning. Tillgång till PrEP är för närvarande en process i flera steg, ofta över flera hälsovårdsmiljöer, som skapar onödiga hinder som leder till utslitning eller förseningar i initieringen. Även om PrEP-upptaget har ökat med tiden i Ontario, finns det en betydande andel gbMSM som inte är på PrEP som skulle dra nytta av initiering. I flera studier av PrEP-kaskaden kan minskningen av patientdeltagande ses på varje nivå av kontinuumet, ofta som ett resultat av förseningar i tillgängligheten för att starta PrEP och de flera steg som krävs av patienterna.

Framgången med PrEP har lett till en minskning av HIV-diagnoser bland män i Ontario de senaste åren, dock utgör Black and Latinx gbMSM och TGW en oproportionerlig andel positiva diagnoser. Trots den senaste tidens ökningar av PrEP-upptag, är det väl underförstått att BIPOC upplever barriärer vid åtkomst till PrEP, vilket leder till lägre upptagshastigheter jämfört med vit gbMSM. En kritisk komponent i kontinuumet för HIV-vård i Ontario kommer att vara att öka upptaget av testning och PrEP-användning inom de befolkningsgrupper som upplever oproportionerlig risk, såväl som personer som upplever problem med psykisk hälsa eller missbruk.

För närvarande i Ontario kan handläggningstiden mellan provinsamling och ett bekräftande positivt HIV-test till leverantören vara en vecka eller mer. HQ-labbet är utformat för att utföra laboratorie-hiv-screening inom 1 till 2 timmar och bekräftande tester på plats inom cirka 3 till 4 timmar. Detta kommer att tillåta HQ-teamet att erbjuda PrEP-initiering samma dag för berättigade deltagare inom mindre än 2 timmar efter ett negativt HIV-screeningtest. Inget annat kliniskt program har kunnat ta blodprovet, få både screening och bekräftande laboratoriebaserad testning, ge diagnosen och påbörja PrEP samma dag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

816

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • HQ Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie riktar sig till homosexuella, bisexuella män som har sex med män, transpersoner och icke-binära individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 16 år och äldre som besöker HQ för expresstestning, HIV-negativa och för närvarande inte på PrEP.

Uteslutningskriterier: Patienter under 16 år, för närvarande på PrEP eller lever med HIV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gbMSM
Denna studie kommer att registrera homosexuella, bisexuella män som har sex med män (gbMSM), transpersoner och icke-binära könsdeltagare.
Descovy är ett receptbelagt läkemedel en gång om dagen för vuxna och ungdomar med risk för hiv. Det hjälper till att minska risken för att få HIV genom sex. I denna studie kommer patienter med risk att insjukna i HIV att screenas för HIV och de som är HIV-negativa kommer att initieras på PrEP inom 24 timmar.
Andra namn:
  • emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid 25 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av PrEP i en snabb behandlingsstart samma dag.
Tidsram: Januari 2023 till januari 2024
Det primära målet är att bedöma PrEP-upptaget i en snabb behandlingsstart samma dag. Detta inkluderar andelen av dem som är berättigade till PrEP som påbörjar behandling samma dag som testningen. Alla personer kommer att erbjudas expresslaboratorietester på plats, vilket avsevärt kommer att förbättra tiden för PrEP-initiering. De personer som testar negativt för HIV och är berättigade till PrEP baserat på ett riskpoäng, kommer att erbjudas PrEP samma dag. Utredarna förväntar sig att initiering av PrEP samma dag kommer att förbättra upptaget av PrEP.
Januari 2023 till januari 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av PrEP bland nyckelgrupper
Tidsram: Januari 2023 till januari 2024
Det sekundära målet är att mäta upptaget av PrEP bland nyckelriskgrupper. HQ tillhandahåller måltestningsprogram för högriskpersoner, inklusive Black and Latinx gbMSM, transpersoner och icke-binära individer från kön, såväl som de som upplever psykiska problem och använder substanser. Studien kommer att bedöma om initiering samma dag för nyckelgrupper kommer att förhindra förlust att följa upp och kommer att möjliggöra högre PrEP-upptag bland stigmatiserade och marginaliserade samhällen.
Januari 2023 till januari 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin S Woodward, MD, HQ Health HubToronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns inga aktuella planer på att dela individuella patientdata med forskare vid andra institutioner. Om detta skulle ske skulle uppgifterna vara helt anonymiserade och ordentliga datadelningsavtal skulle ingås.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera