Auto-CAR T後に再発したB-NHLのThisCART19A

包含基準:

1. スクリーニング手順の前に、文書化された IRB 承認の ICF に自発的に署名します。
2. 性別は問わず、18 歳 ≤ 年齢 ≤ 75 歳。
3. Auto-CAR T 再発 B 細胞非ホジキンリンパ腫の被験者。
4. -登録時の平均余命は12週間以上;
5. -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータススコア0または1;
6. 少なくとも 1 つの測定可能な病変が評価され、いずれかの結節性病変が LDi で 15mm (最長直径) を超え、いずれかの結節外病変が LDi で 10mm を超えている;

7. -被験者は、次のように定義された適切な骨髄、腎臓、肝臓、肺、および心臓の機能を持っています：

   1. -リンパ球除去化学療法に十分な骨髄機能：登録の14日前、絶対好中球数（ANC）≥1×10^9 / L、血小板数≥30×10^9 / L、輸血なしのヘモグロビン≥80 g / L;
   2. -Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス≥30 ml /分、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤5×正常の上限（ULN）、総ビリルビン≤2×ULN（ギルバート症候群の被験者または総ビリルビンが≦3×ULNである場合、肝臓への関与が登録される可能性があります)。
   3. 肺機能: 室内空気のベースライン酸素飽和度 (SaO2) ≥ 92%;
   4. 心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％の心エコー検査。
8. -スクリーニング中の生検で確認されたCD19陽性リンパ腫。

除外基準:

1. -試験でのプレコンディショニング対策に対するアレルギー。
2. -スクリーニング前の5年以内のB細胞悪性腫瘍以外の他の悪性腫瘍。 （治癒した皮膚扁平上皮癌、基底癌、非原発浸潤性膀胱癌、限局性低リスク前立腺癌、上皮内子宮頸癌/乳癌の被験者を募集できます。）
3. -重度の活動性感染症（単純な尿路感染症（UTI）および合併症のない細菌性咽頭炎が許可されています）。
4. -登録前3か月以内の肺塞栓症（PE）。
5. -不寛容な重度の心血管疾患および脳血管疾患、ならびに登録前に治験責任医師によって評価された遺伝性疾患。
6. 活発な出血のリスクがある胃腸の関与。
7. 大量の心膜液貯留、症候性胸部または腹部液貯留。
8. -画像検査またはCSF検査によって確認されたスクリーニング時のCNS関与（一次および二次の両方）の存在。
9. -アクティブなB型肝炎ウイルス（血清HBV-DNA≧2000 IU / mL）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または登録前のアクティブな梅毒感染。 (HBV-DNA < 2000 IU/mL の患者は登録できますが、エンテカビルやテノホビルなどの抗ウイルス薬を投与し、治療中に相対的な臨床指標を同時に監視する必要があります。)
10. 同種造血幹細胞移植後100日以内。
11. -リンパ除去化学療法の2週間前にインフルエンザワクチンを接種した。 (SARS-COV19ワクチンを接種した患者または不活化した患者。生/非生アジュバントワクチンを登録できます。)
12. 移植片対宿主病（GvHD）の治療中。 (免疫抑制剤を1ヶ月以上中止したGvHD治癒者が対象です。)
13. -妊娠中、授乳中、またはCAR-T細胞注入後1年以内に妊娠を計画している女性被験者、またはパートナーがCAR-T細胞注入後1年以内に妊娠を計画している男性被験者;
14. -治験責任医師の評価において、患者のリスクを増加させるか、試験の結果を妨げる条件。