ThisCART19A 用于 B-NHL 在 Auto-CAR T 后复发

纳入标准：

1. 在任何筛选程序之前自愿签署经 IRB 批准的书面 ICF；
2. 性别不限，18岁≤年龄≤75岁；
3. 患有Auto-CAR T的受试者复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤；
4. 入组时预期寿命≥12周；
5. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态评分为 0 或 1；
6. 至少要评估一个可测量的病灶，任何结节病灶 LDi（最长直径）> 15mm，任何结外病灶 LDi > 10mm；

7. 受试者具有足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能，定义为：

   1. 淋巴细胞清除化疗的骨髓功能良好：入组前14天，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1×10^9/L，血小板计数≥30×10^9/L，血红蛋白≥80g/L，未输血；
   2. 根据 Cockcroft-Gault 公式，肌酐清除率 ≥ 30 ml/min，谷丙转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 5 × 正常值上限 (ULN)，总胆红素 ≤ 2×ULN（患有吉尔伯特综合征或如果他们的总胆红素≤ 3×ULN，则可以登记肝脏受累）；
   3. 肺功能：室内空气基线氧饱和度 (SaO2) ≥ 92%；
   4. 心功能：超声心动图评估左心室射血分数（LVEF）≥40%。
8. CD19 阳性淋巴瘤在筛查期间经活检证实。

排除标准：

1. 对试验中的预处理措施过敏。
2. 筛选前 5 年内除 B 细胞恶性肿瘤外的其他恶性肿瘤。 （可招募皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非原发浸润性膀胱癌、局限性低危前列腺癌、原位宫颈癌/乳腺癌已治愈的受试者。）
3. 严重活动性感染（允许有单纯性尿路感染 (UTI) 和无并发症的细菌性咽炎）。
4. 入组前 3 个月内发生肺栓塞 (PE)。
5. 入组前经研究者评估不能耐受的严重心脑血管疾病和遗传性疾病。
6. 胃肠道受累有活动性出血的风险。
7. 大量心包积液，有症状的胸腔或腹腔积液。
8. 通过影像学或 CSF 测试确认筛选时存在 CNS 受累（原发性和继发性）。
9. 入组前有活动性乙型肝炎病毒（血清HBV-DNA≥2000 IU/mL）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）或活动性梅毒感染者。 （HBV-DNA < 2000 IU/mL的患者可入组，但治疗期间应给予恩替卡韦、替诺福韦等抗病毒药物并同时监测相关临床指标。）
10. 异基因造血干细胞移植后不到 100 天。
11. 在淋巴细胞清除化疗前 2 周内接种流感疫苗。 （接种过SARS-COV19疫苗或灭活疫苗的患者；可以注册活/非活佐剂疫苗。）
12. 正在接受移植物抗宿主病 (GvHD) 治疗。 （可以招募停止免疫抑制药物至少 1 个月的 GvHD 治愈受试者。）
13. CAR-T细胞输注后1年内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者，或CAR-T细胞输注后1年内其伴侣计划怀孕的男性受试者；
14. 根据研究者的评估，任何会增加患者风险或干扰试验结果的情况。