思春期のうつ病と無快感症のメカニズム: 睡眠時間とタイミングを報酬およびストレス関連の脳機能に関連付ける (MoDA)
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、過去 1 年間に大うつ病エピソードに苦しむ青少年の有病率が 8% から 14% に着実に増加しており、2030 年までにうつ病は世界的な障害の主な原因になると予想されています。 うつ病の発生率と障害の増加は、青年期の自殺傾向の増加にも関連しており、無快感症の抑うつ症状は、うつ病の診断以上に自殺傾向を予測します。 思春期のうつ病と無快感症に関連する高い罹患率と死亡率は、これを研究と介入の重要な発達期にします。 睡眠時間が不十分である、睡眠のタイミングが遅い、またはストレッサーへの曝露が高い青少年では、うつ病および無快感症のリスクが高くなります。 驚くべきことに、青少年の 30% だけが定期的に推奨される睡眠時間を確保しており、睡眠のタイミングは思春期の中期から後期にかけて最も遅くなります。 思春期の若者はまた、仕事や時間の要求に関連する高レベルのストレスを報告しており、ほとんどの人は、成人になる前に少なくとも 1 つの主要なライフイベントを経験します。 短い/遅い睡眠とストレッサーは、報酬およびストレスに関連する脳機能 (例えば、金銭的報酬に対する内側前頭前皮質の反応、ストレッサー中の自律神経および内分泌機能) の混乱を引き起こす可能性もあり、これはうつ病と無快感症の重要な生体行動メカニズムです。 短い/遅い睡眠習慣は、思春期のうつ病介入の主要なターゲットです。しかし、睡眠の機会やタイミングを改善することで、うつ病の生体行動メカニズムが変化するという因果関係の証拠は不十分です。
この R01 の全体的な目的は、十分な睡眠時間および/または早期の睡眠タイミングが青年期の報酬およびストレス関連の脳機能を促進することにより、抑うつ症状および無快感症を軽減できる生体行動モデルを評価することです。 この研究の長期的な目標は、睡眠と概日機能を活用してメンタルヘルスを促進することです。 PI と Co-Is による一連の研究は、短い睡眠、遅い睡眠、およびストレスの多い生活上の出来事が、思春期の報酬およびストレスに関連する脳機能と抑うつ症状を独立して予測することを示しています。 ただし、これらの研究では、睡眠/概日機能とストレスの多いライフイベントの相互作用の影響を評価したり、実験計画を使用したりしていません。 PI と Co-Is による最近の研究では、睡眠概日操作を使用して、報酬とストレスに関連する脳機能をターゲットにし、青少年の精神的健康を改善しています。 この研究に基づいて構築されたこの R01 は、睡眠の延長および/または前進が報酬およびストレスに関連する脳機能を変化させ、睡眠が短くて遅い青少年の抑うつ症状と無快感症を減少させるという中心的な仮説を検証します。 この提案は、臨床的に意味のあるバイオマーカーとメンタルヘルスの行動指標を特定するという NIMH の戦略目標と一致しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amanda Johnson
- 電話番号：541-346-4107
- メール：anj@uoregon.edu
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- 募集
- University of Oregon
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コンタクト：
- Melynda D Casement
- 電話番号：5413467051
- メール：casement@uoregon.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14～19歳
- 現在高校在学中
- 短い睡眠と遅い睡眠 (平日の睡眠時間 ≤ 6 時間 & 中間点 ≥ 4 am; n=100) または長くて早い睡眠 (平日の睡眠時間 ≥ 8 時間 & 中間点 ≤ 午前 2:30; n=50)、Munich Chronotype で索引付けアンケート
- Stress and Adversity Inventory (STRAIN) スクリーナーで生涯ストレスフルイベント頻度が 4 を超える
- -抑うつ症状の重症度tスコアが患者報告アウトカム（PROMIS）で45以上 うつ病スケール
除外基準:
- DSM-IV アルコール依存症のリスクが高い [18 ～ 19 歳、17 歳、16 歳、14 ～ 15 歳での過去 1 か月あたりの平均アルコール使用日数は、それぞれ 4 以上、2 以上、1 以上、0.5 以上 (9 )]、タイムライン フォローバック (TLFB) で決定されます。
- TLFB によって決定された、18 ～ 19 歳、17 歳、16 歳、14 ～ 15 歳の 1 か月あたりの大麻 / ニコチン使用の過去 1 年間の平均日数は、それぞれ 12 日以上、6 日以上、3 日以上、1.5 日以上である。
- TLFBによって決定された他の物質の繰り返し使用（過去1年間の使用> 1）;
- 現在または過去の重度のアルコール/薬物使用障害 (6 つ以上の症状) の DSM-5 基準、DSM-5 現在および生涯の感情障害および統合失調症のキディ スケジュール (K-SADS-PL) によって決定されます。
- 急性アルコール中毒、呼気検査器の唾液検査中に血中アルコール濃度が 0.02 以上の場合に操作可能。
- 研究訪問の24時間以内のオピオイド、ベンゾジアゼピン、幻覚剤、または覚せい剤（カフェインとニコチン以外）の自己申告による使用;
- 研究訪問の日に抑制剤または興奮剤からの離脱の自己報告された症状;
- 観察研究の2か月以内に処方薬を開始/終了する;
- 観察研究または実験研究の開始前に、薬物の半減期 [薬物動態が定常状態に達するまでの時間] の 5 倍として計算される時間枠内での投薬量の変化。
- 観察研究または実験研究中の処方薬または投薬量の参加者が予期した変更;
- -不眠症およびDSM-5睡眠障害の構造化臨床面接によって決定された睡眠相の遅延以外の現在の睡眠障害;
- K-SADS-PLによって決定される生涯双極性障害または精神病性障害;
- コロンビア議定書および自殺重症度評価尺度で決定された中程度から高い自殺リスク;
- 特定の病状（例えば、神経障害、心不全または心不全、高血圧、5分を超える意識不明の病歴）;
- fMRI が禁忌である状態 (例: 体内の鉄金属);
- 眼疾患、てんかん、または明るい光が投与される操作条件中に禁忌である光増感剤を使用している個人 (例えば、精神神経弛緩薬 [例えば、フェノチアジン]、ソラレン薬、抗不整脈薬 [例えば、アミオダロン]、抗マラリア薬および抗リウマチ薬、皮膚疾患の光線力学的治療に使用されるポルフィリン薬）;
- 一晩の研究訪問の前の月に2つ以上のタイムゾーンを旅行します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠の延長と前進「Lark Routine」
参加者は通常の平均就寝時間より 90 分早く就寝し、睡眠時間を延長し、睡眠のタイミングを早めます
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睡眠延長および事前条件の参加者は、睡眠時間を延長し、就寝時間を平日の就寝時間よりも 90 分進める安定した睡眠スケジュールを維持します。
この時間治療的操作には、就寝時刻の 2 時間前から開始するオレンジ色のレンズ (「ブルー ブロッカー」) を備えたゴーグルを使用して夕方に位相遅延光をブロックすること、および朝の起床時に開始する 506 ルクスの青緑色光への露出を 30 分間使用することが含まれます。高輝度ゴーグル (ReTimer Pty Ltd.、オーストラリア)。
スケジュールと時間療法のアドヒアランスは、動機付けの手法 (例: モチベーションの確保、事前計画、問題解決) を使用して強化され、参加者は研究コーディネーターにテキスト メッセージを送信し、起床時に朝の評価を完了する必要があり、金銭的なインセンティブが与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：規則正しい睡眠時間とタイミング「フクロウの日課」
参加者は通常の平均就寝時間に就寝します
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通常の睡眠時間とタイミング条件の参加者は、通常の平日の睡眠機会とタイミングに一致する安定した睡眠スケジュールを維持します。
スケジュールの順守は、動機付けの手法 (例: 動機付けの確保、事前計画、問題解決) を使用して強化され、参加者は研究コーディネーターにテキスト メッセージを送信し、起床時に朝の評価を完了する必要があり、金銭的なインセンティブが与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児うつ病スケール - 簡易版 (8 項目)
時間枠：2ヶ月
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うつ病の患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）スケール（8項目の短い形式）は、過去7日間を参照して、ベースライン、集中モニタリングの2週間間隔ごと、およびフォローアップ時に投与されます.
この尺度は 5 点のリッカート スケールを使用し、スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどうつ病が高く、スコアが低いほど転帰が良好であることを示します。
生スコアは、PROMIS Web サイト (nihpromis.org) で公開されている変換表を使用して、標準化された T スコアに変換されます。
50 の T スコアは、標準化されたサンプルの平均を表します。
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2ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児ポジティブ感情尺度 - 簡易形式 (8 項目)
時間枠：2ヶ月
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肯定的影響の患者報告結果測定情報システム (PROMIS) スケール (8 項目の短い形式) は、過去 7 週間を参照して、ベースライン時、2 週間間隔の集中的なモニタリングの後、およびフォローアップ時に投与されます。日々。
この測定では 5 段階のリッカート スケールが使用され、スコアは 8 から 40 の範囲で、スコアが高いほどポジティブな影響が大きく、結果が良好であることを示します。
生スコアは、PROMIS Web サイト (nihpromis.org) で公開されている変換表を使用して、標準化された T スコアに変換されます。
50 の T スコアは、標準化されたサンプルの平均を表します。
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2ヶ月
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次元無快感評価尺度 (DARS)
時間枠：2ヶ月
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次元無快感評価尺度 (DARS) は、趣味、食べ物/飲み物、社会活動、および感覚的経験の 4 つの領域に関連する状態無快感を評価するために使用されます。
この 17 項目の尺度は、4 段階のリッカート尺度を使用して、「今」の快楽体験を評価します。
DARS は信頼性が高く、収束性と発散性に優れています。
DARS スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど無快感が低く、転帰が良好であることを示します。
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2ヶ月
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ストレス関連脳機能
時間枠：2週間
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ストレス関連の脳機能は、Trier Social Stress Task (TSST) の前および最中に行われた自律神経および神経内分泌の測定を使用してインデックス化されます。
TSST は、主観的なストレスを確実に誘発し、ストレス ホルモンのコルチゾールを増加させる、実験室ベースの社会的評価脅威タスクです。
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2週間
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報酬に関連した脳機能
時間枠：2週間
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金銭的インセンティブ遅延（MID）タスク中の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）は、金銭的報酬の期待と受領に関連する血中酸素濃度依存性（BOLD）の局所反応と機能的接続性を測定するために使用されます。
この課題は神経報酬回路の活性化を確実に誘発し、うつ病や睡眠/概日要因の影響を受けやすくなります。
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2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Melynda D Casement, PhD、University of Oregon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 217730
- R01MH126109 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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