Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy deprese a anhedonie u dospívajících: Propojení délky spánku a načasování s funkcí mozku související s odměnou a stresem (MoDA)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Melynda Casement, University of Oregon
Tento výzkum bude využívat biobehaviorální přístupy k získání porozumění o souvislostech mezi délkou a načasováním spánku, stresujícími životními událostmi a depresivními symptomy u dospívajících, s dlouhodobým cílem vyvinout účinné preventivní intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Poslední dekáda byla svědkem trvalého růstu z 8 % na 14 % v prevalenci adolescentů trpících závažnými depresivními epizodami za poslední rok a očekává se, že deprese bude do roku 2030 hlavní příčinou celosvětové invalidity. Nárůst výskytu deprese a invalidity také souvisí s nárůstem sebevražednosti u adolescentů a depresivní symptom anhedonie předpovídá suicidalitu nad rámec diagnózy deprese. Vysoká míra nemocnosti a úmrtnosti spojená s depresí a anhedonií v dospívání činí z tohoto období klíčové vývojové období pro výzkum a intervenci. Riziko deprese a anhedonie je zvýšené u dospívajících s nedostatečnou délkou spánku, pozdním načasováním spánku nebo zvýšenou expozicí stresorům. Alarmující je, že pouze 30 % dospívajících pravidelně dodržuje doporučené hodiny spánku a načasování spánku je nejpozději v polovině až pozdní adolescenci. Adolescenti také uvádějí vysokou úroveň stresu souvisejícího s pracovními a časovými nároky a většina z nich zažije před dospělostí alespoň jednu významnou nepříznivou životní událost. Krátký/pozdní spánek a stresory mohou také způsobit narušení mozkových funkcí souvisejících s odměnou a stresem (např. reakce mediálního prefrontálního kortexu na peněžní odměnu, autonomní a endokrinní funkce během stresorů), což jsou klíčové biobehaviorální mechanismy deprese a anhedonie. Návyky krátkého/pozdního spánku jsou hlavními cíli intervence proti depresi u adolescentů; neexistuje však dostatečný kauzální důkaz, že zlepšení příležitostí ke spánku a/nebo načasování změní biobehaviorální mechanismy deprese.

Celkovým cílem tohoto R01 je vyhodnotit biobehaviorální model, pomocí něhož může dostatečné trvání spánku a/nebo časné načasování spánku snížit depresivní symptomy a anhedonii podporou mozkových funkcí souvisejících s odměnou a stresem u dospívajících. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je využít spánek a cirkadiánní funkce k podpoře duševního zdraví. Řada studií PI a Co-Is naznačuje, že krátký spánek, pozdní spánek a stresující životní události nezávisle předpovídají mozkové funkce související s odměnou a stresem a depresivní symptomy u adolescentů. Tyto studie však nehodnotí interaktivní účinky spánku/cirkadiánní funkce a stresujících životních událostí, ani nepoužívají experimentální návrhy. Novější výzkum PI a Co-Is využívá cirkadiánní manipulaci ve spánku k cílení na funkce mozku související s odměnou a stresem a ke zlepšení duševního zdraví u dospívajících. Na základě tohoto výzkumu bude tento R01 testovat ústřední hypotézu, že prodloužení a/nebo prodloužení spánku změní mozkové funkce související s odměnou a stresem a sníží depresivní příznaky a anhedonii u dospívajících s krátkým a pozdním spánkem. Tento návrh je v souladu se strategickým cílem NIMH identifikovat klinicky významné biomarkery a behaviorální indikátory duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amanda Johnson
  • Telefonní číslo: 541-346-4107
  • E-mail: anj@uoregon.edu

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Nábor
        • University of Oregon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 14-19 let věku
  2. Momentálně na střední škole
  3. Krátký a pozdní spánek (doba spánku ve všední den ≤ 6 hodin a střední bod ≥ 4 hodiny ráno; n=100) nebo dlouhý a časný spánek (doba spánku ve všední den ≥ 8 hodin a střední bod ≤ 2:30; n=50), indexováno podle Mnichovského chronotypu Dotazník
  4. Celoživotní frekvence stresových událostí vyšší než 4 na screeneru Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
  5. T-skóre závažnosti příznaků deprese větší nebo rovné 45 na stupnici deprese hlášené pacientem (PROMIS)

Kritéria vyloučení:

  1. vysoké riziko závislosti na alkoholu DSM-IV [průměrný počet dnů užívání alkoholu za poslední rok za měsíc ve věku 18–19, 17, 16 a 14–15 let ≥4, ≥2, ≥1 a ≥0,5 v tomto pořadí (9 )], určené pomocí funkce sledování časové osy (TLFB);
  2. průměrný počet dnů užívání konopí/nikotinu za měsíc za poslední rok ve věku 18–19, 17, 16 a 14–15 z ≥12, ≥6, ≥3 a ≥1,5, v daném pořadí, stanovené TLFB;
  3. jakékoli opakované použití jiných látek (použití v minulém roce >1) stanovené TLFB;
  4. Kritéria DSM-5 pro současnou nebo minulou závažnou poruchu užívání alkoholu/látky (≥6 příznaků), stanovená podle dětského plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro DSM-5 současnost a život (K-SADS-PL);
  5. akutní intoxikace alkoholem, operacionalizovaná jako koncentrace alkoholu v krvi 0,02 nebo vyšší během screeningu slin Breathalyzer;
  6. samostatně hlášené užívání opioidů, benzodiazepinů, halucinogenů nebo stimulantů (jiných než kofein a nikotin) do 24 hodin po studijních návštěvách;
  7. samostatně hlášené symptomy abstinence od depresivních nebo stimulantů ve dnech studijních návštěv;
  8. zahájení/ukončení předepsané medikace do 2 měsíců od observační studie;
  9. změny dávky léčiva v časovém rámci vypočítané jako 5násobek poločasu léčiva [doba do dosažení farmakokinetického ustáleného stavu] před zahájením observačních nebo experimentálních studií;
  10. účastníkem očekávané změny předepsaných léků nebo dávkování léků během pozorovacích nebo experimentálních studií;
  11. současné poruchy spánku jiné než insomnie a opožděná spánková fáze určená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy spánku DSM-5;
  12. celoživotní bipolární nebo psychotická porucha určená K-SADS-PL;
  13. střední až vysoké riziko sebevraždy stanovené pomocí Columbia Protocol a stupnice závažnosti sebevraždy;
  14. určité zdravotní stavy (např. neurologická porucha, srdeční selhání nebo potíže, vysoký krevní tlak, bezvědomí v anamnéze > 5 minut);
  15. stavy, které jsou kontraindikovány pro fMRI (např. železný kov v těle);
  16. jedinci s očním onemocněním, epilepsií nebo fotosenzibilizujícími léky, které jsou kontraindikovány během manipulačního stavu při podávání jasného světla (např. psychiatrická neuroleptika [např. fenothiazin], léky na psoralen, antiarytmika [např. amiodaron], antimalarika, antirevmatika porfyrinové léky používané při fotodynamické léčbě kožních onemocnění);
  17. cestovat přes dvě nebo více časových pásem během měsíce před nočními studijními návštěvami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení spánku a postup "Lark Routine"
Účastníci jdou spát o 90 minut dříve, než je jejich typická průměrná doba spánku, aby se prodloužila doba spánku a pokročilo načasování spánku
Účastníci v podmínce prodloužení a předstihu spánku budou udržovat stabilní plán spánku, který prodlouží dobu spánku a posune dobu spánku o 90 minut ve srovnání s dobou spánku ve všední den. Tato chronoterapeutická manipulace bude zahrnovat večerní blokování světla s fázovým zpožděním pomocí brýlí s oranžovými čočkami ("modré blokátory") počínaje 2 hodiny před spaním a 30 minut expozice modrozeleného světla 506 luxů ráno počínaje v době vstávání pomocí brýle pro jasné světlo (ReTimer Pty Ltd., Austrálie). Dodržování rozvrhu a chronoterapie bude posíleno pomocí motivačních technik (např. zajištění motivace, předběžného plánování, řešení problémů), které budou vyžadovat, aby účastníci napsali SMS koordinátorovi studie a dokončili ranní hodnocení v době vstávání, a peněžní pobídky.
Ostatní jména:
  • Lark rutina
Aktivní komparátor: Pravidelné trvání a načasování spánku „Rutina sovy“
Účastníci jdou spát ve své typické průměrné době spánku
Účastníci s pravidelnou dobou a načasováním spánku budou udržovat stabilní spánkový plán, který odpovídá jejich typickému dennímu spánku a jeho načasování. Dodržování plánu bude posíleno pomocí motivačních technik (např. zajištění motivace, předběžného plánování, řešení problémů), které budou vyžadovat, aby účastníci napsali SMS koordinátorovi studie a dokončili ranní hodnocení v době vstávání, a peněžní pobídky.
Ostatní jména:
  • Sova rutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Škála dětské deprese – krátký formulář (8 položek)
Časové okno: 2 měsíce
Stupnice Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro depresi (zkrácená forma s 8 položkami) bude administrována na začátku, po každém 2týdenním intervalu intenzivního monitorování a při následném sledování s odkazem na posledních 7 dní. . Měření využívá 5bodové Likertovy škály, se skóre v rozmezí od 8 do 40 a vyšší skóre značí vyšší depresi a nižší skóre značí lepší výsledek. Nezpracované skóre se převádí na standardizovaná T-skóre pomocí převodních tabulek zveřejněných na webu PROMIS (nihpromis.org). T-skóre 50 představuje průměr standardizovaného vzorku.
2 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatrická škála pozitivních účinků – krátký formulář (8 položek)
Časové okno: 2 měsíce
Stupnice pro měření pozitivních účinků hlášených pacientem (PROMIS) pro pozitivní vliv (zkrácená forma s 8 položkami) bude administrována na začátku, po každém 2týdenním intervalu intenzivního monitorování a při následném sledování s odkazem na posledních 7 dní. Měření využívá 5bodové Likertovy škály, se skóre v rozmezí od 8 do 40 a vyšší skóre indikují vyšší pozitivní účinek a lepší výsledek. Nezpracované skóre se převádí na standardizovaná T-skóre pomocí převodních tabulek zveřejněných na webu PROMIS (nihpromis.org). T-skóre 50 představuje průměr standardizovaného vzorku.
2 měsíce
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Časové okno: 2 měsíce
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) se bude používat k posouzení stavu anhedonie související se 4 doménami: koníčky, jídlo/pití, společenské aktivity a smyslová zkušenost. Měření o 17 položkách hodnotí hédonické zážitky „právě teď“ pomocí 4bodových Likertových škál. DARS má vysokou spolehlivost a dobrou konvergentní a divergentní validitu. Skóre DARS se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší anhedonii a lepší výsledek.
2 měsíce
Funkce mozku související se stresem
Časové okno: 2 týdny
Funkce mozku související se stresem bude indexována pomocí autonomních a neuroendokrinních opatření přijatých před a během Trier Social Stress Task (TSST). TSST je laboratorní úkol zaměřený na sociálně hodnotící ohrožení, který spolehlivě vyvolává subjektivní stres a zvyšuje hladinu stresového hormonu kortizolu.
2 týdny
Funkce mozku související s odměnou
Časové okno: 2 týdny
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během úlohy Monetary Incentive Delay (MID) bude použito k měření regionální reakce závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a funkční konektivity související s očekáváním a příjmem peněžních odměn. Tento úkol spolehlivě vyvolává aktivaci v obvodech nervové odměny a je citlivý na depresi a spánek/cirkadiánní faktory.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 217730
  • R01MH126109 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data a data z popisných/hrubých měření, jak je popsáno v dohodě o sdílení dat, budou předkládány pololetně do 15. července a 15. ledna nebo následující pracovní den počínaje 15. lednem 2023.

Časový rámec sdílení IPD

Zpřístupníme výzkumné komunitě jakýkoli zdroj, který je uveden v publikaci, která je publikována nebo přijata k publikaci. Souhlasíme s tím, že zveřejníme a sdílíme data včas, nejpozději však do jednoho roku po dokončení období financovaného projektu nebo datu zveřejnění hlavních zjištění z našeho konečného souboru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aby získali přístup k datům, musí výzkumní pracovníci, kteří nebyli součástí původního výzkumného protokolu definovaného aplikací IRB University of Oregon, předložit výboru výzkumníků podrobný popis svého projektu. Návrh musí obsahovat osobní identifikaci zkoušejícího a institucionální příslušnost, aktuální životopis, kvalifikaci, odhadovanou dobu trvání navrhovaného výzkumu, zdroj finanční podpory a prohlášení o střetu zájmů. Popsaný protokol musí obsahovat cíle studie, pozadí a význam, metody a typy analýzy a popis požadovaných údajů a seznam proměnných. Po schválení musí zkoušející vyplnit nezbytný formulář žádosti o osvobození IRB pro výzkum na University of Oregon a dokument o dokončení odpovědného provádění výzkumného programu. Nebudou poskytnuty údaje, které by mohly identifikovat jednotlivé účastníky výzkumu nebo které původní formulář souhlasu výslovně zakazoval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit