Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for depresjon og anhedoni hos ungdom: Knytte søvnvarighet og timing til belønnings- og stressrelatert hjernefunksjon (MoDA)

13. november 2025 oppdatert av: Melynda Casement, University of Oregon
Denne forskningen vil bruke bioatferdsmessige tilnærminger for å generere forståelse om sammenhengene mellom søvnvarighet og timing, stressende livshendelser og depressive symptomer hos ungdom, med et langsiktig mål om å utvikle effektive forebyggende intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det siste tiåret har vært vitne til en jevn vekst fra 8 % til 14 % i forekomsten av ungdom som lider av alvorlig depressiv episode i løpet av det siste året, og depresjon forventes å være den viktigste årsaken til global funksjonshemming innen 2030. Økningen i forekomst av depresjon og funksjonshemming er også relatert til økning i suicidalitet hos ungdom, og det depressive symptomet på anhedoni predikerer suicidalitet utover depresjonsdiagnose. Den høye graden av sykelighet og dødelighet assosiert med depresjon og anhedoni i ungdomsårene gjør dette til en viktig utviklingsperiode for forskning og intervensjon. Risikoen for depresjon og anhedoni er forhøyet hos ungdom med utilstrekkelig søvnvarighet, sen søvntiming eller økt eksponering for stressfaktorer. Alarmerende nok er det bare 30 % av ungdommene som regelmessig får de anbefalte timene med søvn, og søvntidspunktet er senest i midten til slutten av ungdomsårene. Ungdom rapporterer også om høye nivåer av stress knyttet til arbeids- og tidskrav, og de fleste vil oppleve minst én alvorlig uønsket livshendelse før voksen alder. Kort/sen søvn og stressfaktorer kan også forårsake forstyrrelser i belønnings- og stressrelatert hjernefunksjon (f.eks. medial prefrontal cortex-respons på monetær belønning, autonom og endokrin funksjon under stressorer), som er sentrale bioatferdsmekanismer for depresjon og anhedoni. Korte/sen søvnvaner er hovedmål for depresjonsintervensjon hos ungdom; Det er imidlertid utilstrekkelig årsaksbevis for at forbedring av søvnmuligheter og/eller timing vil endre de biologiske atferdsmekanismene for depresjon.

Det overordnede målet med denne R01 er å evaluere en bioatferdsmodell der tilstrekkelig søvnvarighet og/eller tidlig søvntiming kan redusere depressive symptomer og anhedoni ved å fremme belønnings- og stressrelatert hjernefunksjon hos ungdom. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utnytte søvn og døgnfunksjon for å fremme mental helse. En serie studier av PI og Co-Is indikerer at kort søvn, sen søvn og stressende livshendelser uavhengig forutsier belønning og stressrelatert hjernefunksjon og depressive symptomer hos ungdom. Disse studiene evaluerer imidlertid ikke de interaktive effektene av søvn/døgnfunksjon og stressende livshendelser, eller bruker eksperimentelle design. Nyere forskning fra PI og Co-Is bruker søvn-sirkadisk manipulasjon for å målrette belønnings- og stressrelatert hjernefunksjon og forbedre mental helse hos ungdom. Med utgangspunkt i denne forskningen vil denne R01 teste den sentrale hypotesen om at forlengelse og/eller fremme av søvn vil endre belønnings- og stressrelatert hjernefunksjon, og redusere depressive symptomer og anhedoni, hos ungdom med kort og sen søvn. Dette forslaget er i samsvar med NIMHs strategiske mål for å identifisere klinisk meningsfulle biomarkører og atferdsindikatorer for mental helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Rekruttering
        • University of Oregon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 14-19 år
  2. Går for tiden på videregående
  3. Kort og sen søvn (søvnvarighet på ukedager ≤ 6 timer og midtpunkt ≥ 04:00; n=100) eller lang og tidlig søvn (søvnvarighet på ukedager ≥ 8 timer og midtpunkt ≤ 02:30; n=50), indeksert av Munich Chronotype Spørreskjema
  4. Levetid stressende hendelsesfrekvens større enn 4 på Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Screener
  5. Alvorlighetsgrad for depressive symptomer t-score større enn eller lik 45 på pasientrapporterte utfall (PROMIS) depresjonsskala

Ekskluderingskriterier:

  1. høy risiko for DSM-IV alkoholavhengighet [gjennomsnittlig antall dager med alkoholbruk per måned i det siste året i alderen 18-19, 17, 16 og 14-15 på henholdsvis ≥4, ≥2, ≥1 og ≥0,5 (9) )], bestemt med Timeline Follow-Back (TLFB);
  2. siste års gjennomsnittlige dager med cannabis/nikotinbruk per måned i alderen 18-19, 17, 16 og 14-15 på henholdsvis ≥12, ≥6, ≥3 og ≥1,5, bestemt av TLFB;
  3. eventuell gjentatt bruk av andre stoffer (siste års bruk >1) bestemt av TLFB;
  4. DSM-5-kriterier for nåværende eller tidligere alvorlig alkohol-/rusmisbruksforstyrrelse (≥6 symptomer), bestemt av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for DSM-5 Present and Lifetime (K-SADS-PL);
  5. akutt alkoholforgiftning, operasjonalisert som en alkoholkonsentrasjon i blodet på 0,02 eller høyere under Breathalyzer spyttscreening;
  6. selvrapportert bruk av opioider, benzodiazepiner, hallusinogener eller sentralstimulerende midler (annet enn koffein og nikotin) innen 24 timer etter studiebesøk;
  7. selvrapporterte symptomer på abstinenser fra depressiva eller sentralstimulerende midler på dager med studiebesøk;
  8. begynne/slutte en foreskrevet medisin innen 2 måneder etter observasjonsstudien;
  9. medisindoseendringer innen tidsrammen beregnet som 5x legemidlets halveringstid [tiden for å nå farmakokinetisk steady-state] før oppstart av observasjons- eller eksperimentelle studier;
  10. deltakerforventede endringer i foreskrevne medisiner eller medisindosering under observasjons- eller eksperimentelle studier;
  11. nåværende søvnforstyrrelser andre enn søvnløshet og forsinket søvnfase bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-5 Sleep Disorders;
  12. livslang bipolar eller psykotisk lidelse bestemt av K-SADS-PL;
  13. moderat til høy selvmordsrisiko bestemt med Columbia-protokollen og selvmordsgradsskalaen;
  14. visse medisinske tilstander (f.eks. nevrologisk lidelse, hjertesvikt eller problemer, høyt blodtrykk, tidligere bevisstløshet > 5 minutter);
  15. forhold som er kontraindisert for fMRI (f.eks. jernholdig metall i kroppen);
  16. personer med øyesykdom, epilepsi eller fotosensibiliserende medisiner som er kontraindisert under manipulasjonstilstanden når sterkt lys administreres (f.eks. psykiatriske nevroleptika [f.eks. fenotiazin], psoralenmedisiner, antiarytmiske legemidler [f.eks. amiodaron], antimalariamidler og, porfyrinmedisiner brukt i fotodynamisk behandling av hudsykdommer);
  17. reise over to eller flere tidssoner i løpet av måneden før de overnattende studiebesøkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnforlengelse og forleng "Lark Rutine"
Deltakerne legger seg 90 minutter tidligere enn deres typiske gjennomsnittlige leggetid for å forlenge søvnvarigheten og fremme søvntidspunktet
Atferdsmessig: Søvnforlengelse og avansering
Deltakere i søvnforlengelsen og forhåndstilstanden vil opprettholde en stabil søvnplan som forlenger søvnvarigheten og øker leggetiden med 90 minutter i forhold til leggetid på ukedager. Denne kronoterapeutiske manipulasjonen vil inkludere blokkering av faseforsinkende lys om kvelden ved bruk av briller med oransje linser ("blå blokkere") som begynner 2 timer før leggetid, og 30 minutter med 506 lux blågrønt lyseksponering om morgenen med begynnelse ved stigetid med briller med skarpt lys (ReTimer Pty Ltd., Australia). Overholdelse av tidsplan og kronoterapi vil bli forsterket ved å bruke motiverende teknikker (f.eks. sikre motivasjon, forhåndsplanlegging, problemløsning), som krever at deltakerne sender tekstmeldinger til studiekoordinatoren og fullfører morgenvurderinger ved stigetid, og økonomiske insentiver.
Andre navn:
  • Lerke rutine
Aktiv komparator: Vanlig søvnvarighet og timing "Owl Rutine"
Deltakerne legger seg til vanlig gjennomsnittlig leggetid
Atferdsmessig: Vanlig søvnvarighet og timing
Deltakere i den vanlige søvnvarigheten og timingen vil holde en stabil søvnplan som samsvarer med deres typiske søvnmulighet og timing på hverdager. Overholdelse av tidsplanen vil bli forsterket ved å bruke motiverende teknikker (f.eks. sikre motivasjon, forhåndsplanlegging, problemløsning), som krever at deltakerne sender tekstmeldinger til studiekoordinatoren og fullfører morgenvurderinger ved stigetid, og økonomiske insentiver.
Andre navn:
  • Ugle rutine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Pediatrisk depresjonsskala – kortform (8-element)
Tidsramme: 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen for depresjon (8-elements kortform) vil bli administrert ved baseline, etter hvert 2-ukers intervall med intensiv overvåking, og ved oppfølging, med referanse til de siste 7 dagene . Tiltaket bruker 5-punkts Likert-skalaer, med skårer fra 8 til 40 og høyere skårer som indikerer høyere depresjon og lavere skårer som indikerer bedre resultat. Råskårer konverteres til standardiserte T-skårer ved hjelp av konverteringstabeller publisert på PROMIS-nettstedet (nihpromis.org). T-skåre på 50 representerer gjennomsnittet av den standardiserte prøven.
2 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Pediatrisk positiv effektskala – kortform (8-element)
Tidsramme: 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen for positiv effekt (8-elements kortform) vil bli administrert ved baseline, etter hvert 2-ukers intervall med intensiv overvåking, og ved oppfølging, med referanse til de siste 7 dager. Tiltaket bruker 5-punkts Likert-skalaer, med skårer fra 8 til 40 og høyere skårer som indikerer høyere positiv effekt og bedre resultat. Råskårer konverteres til standardiserte T-skårer ved hjelp av konverteringstabeller publisert på PROMIS-nettstedet (nihpromis.org). T-skåre på 50 representerer gjennomsnittet av den standardiserte prøven.
2 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: 2 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) vil bli brukt til å vurdere statlig anhedoni relatert til 4 domener: hobbyer, mat/drikke, sosiale aktiviteter og sanseopplevelse. Målingen med 17 elementer vurderer hedoniske opplevelser "akkurat nå" ved å bruke 4-punkts Likert-skalaer. DARS har høy reliabilitet og god konvergent og divergerende validitet. DARS-skårene varierer fra 0 til 68, med høyere score som indikerer lavere anhedoni og bedre resultat.
2 måneder
Stressrelatert hjernefunksjon
Tidsramme: 2 uker
Stressrelatert hjernefunksjon vil bli indeksert ved hjelp av autonome og nevroendokrine tiltak tatt før og under Trier Social Stress Task (TSST). TSST er en laboratoriebasert sosial-evaluerende trusseloppgave som på en pålitelig måte fremkaller subjektivt stress og økning i stresshormonet kortisol.
2 uker
Belønningsrelatert hjernefunksjon
Tidsramme: 2 uker
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under oppgaven Monetary Incentive Delay (MID) vil bli brukt til å måle blodoksygennivåavhengig (BOLD) regional respons og funksjonell tilkobling knyttet til forventning og mottak av pengebelønninger. Denne oppgaven fremkaller pålitelig aktivering i nevrale belønningskretser og er følsom for depresjon og søvn-/døgntidsfaktorer.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oregon

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Oregon Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217730
  • R01MH126109 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata og data fra beskrivende/råtiltak, som beskrevet i datadelingsavtalen, vil bli sendt inn på halvårlig basis innen 15. juli og 15. januar eller neste virkedag, med start 15. januar 2023.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre tilgjengelig for forskningsmiljøet enhver ressurs som presenteres i en publikasjon som er publisert eller akseptert for publisering. Vi samtykker i å frigi og dele data i tide, men ikke senere enn ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden eller datoen for publisering av hovedfunnene fra vårt endelige datasett.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang til data må forskere som ikke var en del av den opprinnelige forskningsprotokollen som definert av University of Oregon IRB-søknaden sende inn en detaljert beskrivelse av prosjektet sitt til etterforskerkomiteen. Forslaget må inneholde etterforskerens personlige identifikasjon og institusjonstilhørighet, en gjeldende CV, kvalifikasjoner, estimert varighet av den foreslåtte forskningen, kilde til økonomisk støtte og en interessekonflikterklæring. Den beskrevne protokollen skal inneholde studiemål, bakgrunn og betydning, og metoder og typer analyse, og en beskrivelse av de etterspurte data og liste over variabler. Når den er godkjent, må etterforskeren fylle ut det nødvendige søknadsskjemaet for fritak for University of Oregon IRB og dokumentere fullføring av et ansvarlig forskningsprogram. Det vil ikke bli gitt data som kan identifisere individuelle forskningsdeltakere eller som det opprinnelige samtykkeskjemaet uttrykkelig forbød.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere