Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for depression og anhedoni hos unge: Sammenkædning af søvnvarighed og timing med belønnings- og stressrelateret hjernefunktion (MoDA)

13. november 2025 opdateret af: Melynda Casement, University of Oregon
Denne forskning vil bruge bioadfærdsmæssige tilgange til at skabe forståelse for sammenhængen mellem søvnvarighed og timing, stressende livsbegivenheder og depressive symptomer hos unge med et langsigtet mål om at udvikle effektive forebyggende interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sidste årti har været vidne til en stabil vækst fra 8 % til 14 % i forekomsten af ​​unge, der lider af svær depressiv episode inden for det seneste år, og depression forventes at være den førende årsag til globalt handicap i 2030. Stigningen i depressionsincidens og handicap er også relateret til stigninger i suicidalitet hos unge, og det depressive symptom på anhedoni forudsiger suicidalitet ud over depressionsdiagnose. Den høje grad af sygelighed og dødelighed forbundet med depression og anhedoni i teenageårene gør dette til en vigtig udviklingsperiode for forskning og intervention. Risikoen for depression og anhedoni er forhøjet hos unge med utilstrækkelig søvnvarighed, sen søvntiming eller forhøjet eksponering for stressfaktorer. Alarmerende nok opnår kun 30 % af teenagere regelmæssigt de anbefalede timers søvn, og søvntiming er senest i midten til slutningen af ​​teenageårene. Unge rapporterer også om høje niveauer af stress relateret til arbejds- og tidskrav, og de fleste vil opleve mindst én større uønsket livsbegivenhed før voksenalderen. Kort/sen søvn og stressfaktorer kan også forårsage forstyrrelser i belønnings- og stressrelateret hjernefunktion (f.eks. medial præfrontal cortex respons på monetær belønning, autonom og endokrin funktion under stressorer), som er vigtige bioadfærdsmekanismer for depression og anhedoni. Korte/sene søvnvaner er primære mål for depressionsintervention hos unge; der er imidlertid utilstrækkelig årsagsbevis for, at forbedring af søvnmuligheder og/eller timing vil ændre depressions bioadfærdsmekanismer.

Det overordnede formål med denne R01 er at evaluere en bioadfærdsmodel, hvorved tilstrækkelig søvnvarighed og/eller tidlig søvntiming kan reducere depressive symptomer og anhedoni ved at fremme belønnings- og stressrelateret hjernefunktion hos unge. Det langsigtede mål med denne forskning er at udnytte søvn og døgnfunktion til at fremme mental sundhed. En række undersøgelser foretaget af PI og Co-Is indikerer, at kort søvn, sen søvn og stressende livsbegivenheder uafhængigt forudsiger belønnings- og stressrelateret hjernefunktion og depressive symptomer hos unge. Disse undersøgelser evaluerer dog ikke de interaktive effekter af søvn/døgntidsfunktion og stressende livsbegivenheder eller bruger eksperimentelle designs. Nyere forskning fra PI og Co-Is bruger søvn-cirkadisk manipulation til at målrette belønnings- og stressrelateret hjernefunktion og forbedre mental sundhed hos unge. Med udgangspunkt i denne forskning vil denne R01 teste den centrale hypotese, at forlængelse og/eller fremrykning af søvn vil ændre belønnings- og stressrelateret hjernefunktion og mindske depressive symptomer og anhedoni hos unge med kort og sen søvn. Dette forslag er i overensstemmelse med NIMHs strategiske mål om at identificere klinisk meningsfulde biomarkører og adfærdsindikatorer for mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Rekruttering
        • University of Oregon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 14-19 år
  2. I øjeblikket i gymnasiet
  3. Kort og sen søvn (opdages søvn varighed ≤ 6 timer & midtpunkt ≥ 4 am; n=100) eller lang og tidlig søvn (ugedag søvn varighed ≥ 8 timer & midtpunkt ≤ 2:30 am; n=50), indekseret af München Chronotype Spørgeskema
  4. Livstidsfrekvens af stressende hændelser større end 4 på Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Screener
  5. Sværhedsgrad af depressive symptomer t-score større end eller lig med 45 på Patient Reported Outcomes (PROMIS) Depressionsskalaen

Ekskluderingskriterier:

  1. høj risiko for DSM-IV alkoholafhængighed [det seneste års gennemsnitlige alkoholforbrug pr. måned i alderen 18-19, 17, 16 og 14-15 på henholdsvis ≥4, ≥2, ≥1 og ≥0,5 (9) )], bestemt med Timeline Follow-Back (TLFB);
  2. det seneste års gennemsnitlige antal dage med cannabis/nikotinbrug pr. måned i alderen 18-19, 17, 16 og 14-15 på henholdsvis ≥12, ≥6, ≥3 og ≥1,5, bestemt af TLFB;
  3. enhver gentagen brug af andre stoffer (sidste års brug >1) bestemt af TLFB;
  4. DSM-5-kriterier for nuværende eller tidligere alvorlige alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser (≥6 symptomer), bestemt af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for DSM-5 nutid og livstid (K-SADS-PL);
  5. akut alkoholforgiftning, operationaliseret som en alkoholkoncentration i blodet på 0,02 eller højere under Breathalyzer spytscreening;
  6. selvrapporteret brug af opioider, benzodiazepiner, hallucinogener eller stimulanser (bortset fra koffein og nikotin) inden for 24 timer efter studiebesøg;
  7. selvrapporterede symptomer på abstinenser fra depressiva eller stimulanser på dage med studiebesøg;
  8. begyndelse/afslutning af en ordineret medicin inden for 2 måneder efter observationsstudiet;
  9. medicindosisændringer inden for tidsrammen beregnet som 5x lægemidlets halveringstid [tiden til at nå farmakokinetisk steady-state] før påbegyndelsen af ​​observations- eller eksperimentelle undersøgelser;
  10. deltager-forventede ændringer i ordineret medicin eller medicindosering under observations- eller eksperimentelle undersøgelser;
  11. aktuelle søvnforstyrrelser andre end søvnløshed og forsinket søvnfase bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 søvnforstyrrelser;
  12. livslang bipolar eller psykotisk lidelse bestemt af K-SADS-PL;
  13. moderat til høj selvmordsrisiko bestemt med Columbia-protokollen og selvmordssværhedsgradsskalaen;
  14. visse medicinske tilstande (f.eks. neurologisk lidelse, hjertesvigt eller problemer, forhøjet blodtryk, historie med bevidstløshed > 5 minutter);
  15. tilstande, der er kontraindiceret for fMRI (f.eks. jernholdigt metal i kroppen);
  16. personer med øjensygdomme, epilepsi eller fotosensibiliserende medicin, der er kontraindiceret under manipulationstilstanden, når stærkt lys administreres (f.eks. psykiatriske neuroleptika [f.eks. phenothiazin], psoralenmedicin, antiarytmiske lægemidler [f.eks. amiodaron], antimalariamidler og, porphyrinlægemidler, der anvendes til fotodynamisk behandling af hudsygdomme);
  17. rejse på tværs af to eller flere tidszoner inden for måneden forud for de overnattende studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnforlængelse og fremryk "Lark Rutine"
Deltagerne går i seng 90 minutter tidligere end deres typiske gennemsnitlige sengetid for at forlænge søvnvarigheden og fremme søvntidspunktet
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse og fremskridt
Deltagere i søvnforlængelsen og forhåndstilstanden vil opretholde et stabilt søvnskema, der forlænger søvnvarigheden og fremskynder sengetid med 90 minutter i forhold til sengetid på hverdage. Denne kronoterapeutiske manipulation vil omfatte blokering af faseforsinkende lys om aftenen ved brug af beskyttelsesbriller med orange linser ("blå blokkere") begyndende 2 timer før sengetid og 30 minutter med 506 lux blågrønt lyseksponering om morgenen begyndende ved stigetid vha. briller med skarpt lys (ReTimer Pty Ltd., Australien). Overholdelse af tidsplaner og kronoterapi vil blive forstærket ved hjælp af motiverende teknikker (f.eks. sikring af motivation, forudplanlægning, problemløsning), hvilket kræver, at deltagerne sms'er til studiekoordinatoren og gennemfører morgenvurderinger ved stigetid og økonomiske incitamenter.
Andre navne:
  • Lærke rutine
Aktiv komparator: Regelmæssig søvnvarighed og timing "Uglerutine"
Deltagerne går i seng på deres typiske gennemsnitlige sengetid
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig søvnvarighed og timing
Deltagere i den almindelige søvnvarighed og timing-tilstand vil holde et stabilt søvnskema, der matcher deres typiske hverdagssøvnmuligheder og timing. Overholdelse af tidsplanen vil blive styrket ved hjælp af motiverende teknikker (f.eks. sikring af motivation, forudgående planlægning, problemløsning), hvilket kræver, at deltagerne sms'er til studiekoordinatoren og gennemfører morgenevalueringer ved stigetid og økonomiske incitamenter.
Andre navne:
  • Ugle rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) Pædiatrisk depression skala - kort form (8-elementer)
Tidsramme: 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen for depression (8-emne kort form) vil blive administreret ved baseline, efter hver 2-ugers interval med intensiv monitorering og ved opfølgning, med reference til de seneste 7 dage . Målingen bruger 5-punkts Likert-skalaer, med score fra 8 til 40 og højere score indikerer højere depression og lavere score indikerer bedre resultat. Rå-scores konverteres til standardiserede T-scores ved hjælp af konverteringstabeller offentliggjort på PROMIS-webstedet (nihpromis.org). T-score på 50 repræsenterer gennemsnittet af den standardiserede prøve.
2 måneder
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Pædiatrisk skala for positiv påvirkning - kort form (8-elementer)
Tidsramme: 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen for positiv effekt (8-element kort form) vil blive administreret ved baseline, efter hver 2-ugers interval med intensiv monitorering og ved opfølgning, med reference til de seneste 7 dage. Målingen bruger 5-punkts Likert-skalaer, med score fra 8 til 40 og højere score, der indikerer højere positiv affekt og bedre resultat. Rå-scores konverteres til standardiserede T-scores ved hjælp af konverteringstabeller offentliggjort på PROMIS-webstedet (nihpromis.org). T-score på 50 repræsenterer gennemsnittet af den standardiserede prøve.
2 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: 2 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) vil blive brugt til at vurdere statsanhedoni relateret til 4 domæner: hobbyer, mad/drikke, sociale aktiviteter og sanseoplevelser. Målingen med 17 elementer vurderer hedoniske oplevelser "lige nu" ved hjælp af 4-punkts Likert-skalaer. DARS har høj reliabilitet og god konvergent og divergerende validitet. DARS-scorerne spænder fra 0 til 68, hvor højere score indikerer lavere anhedoni og bedre resultat.
2 måneder
Stressrelateret hjernefunktion
Tidsramme: 2 uger
Stressrelateret hjernefunktion vil blive indekseret ved hjælp af autonome og neuroendokrine foranstaltninger taget før og under Trier Social Stress Task (TSST). TSST er en laboratoriebaseret social-evaluerende trusselopgave, der pålideligt fremkalder subjektiv stress og stigninger i stresshormonet cortisol.
2 uger
Belønningsrelateret hjernefunktion
Tidsramme: 2 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under opgaven Monetary Incentive Delay (MID) vil blive brugt til at måle blodets iltniveauafhængige (BOLD) regional respons og funktionel forbindelse relateret til forventning og modtagelse af monetære belønninger. Denne opgave fremkalder pålideligt aktivering i neurale belønningskredsløb og er følsom over for depression og søvn-/døgnrytmefaktorer.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Oregon Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217730
  • R01MH126109 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata og data fra beskrivende/råmål, som beskrevet i datadelingsaftalen, indsendes på halvårsbasis senest den 15. juli og den 15. januar eller den næste hverdag, begyndende den 15. januar 2023.

IPD-delingstidsramme

Vi vil stille enhver ressource, der præsenteres i en publikation, der er offentliggjort eller accepteret til offentliggørelse, tilgængelig for forskersamfundet. Vi accepterer at frigive og dele data rettidigt, men senest et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode eller datoen for offentliggørelsen af ​​de vigtigste resultater fra vores endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til data skal forskere, der ikke var en del af den oprindelige forskningsprotokol som defineret af University of Oregon IRB-ansøgning, indsende en detaljeret beskrivelse af deres projekt til Investigator Committee. Forslaget skal indeholde efterforskerens personlige identifikation og institutionelle tilknytning, et aktuelt CV, kvalifikationer, anslået varighed af den foreslåede forskning, kilde til økonomisk støtte og en interessekonflikterklæring. Den beskrevne protokol skal omfatte undersøgelsens formål, baggrund og betydning samt analysemetoder og -typer samt en beskrivelse af de ønskede data og en liste over variabler. Når den er godkendt, skal efterforskeren udfylde den nødvendige ansøgningsformular til University of Oregon IRB fritaget for forskning og dokumentere gennemførelse af et ansvarligt forskningsprogram. Der vil ikke blive givet data, der kunne identificere individuelle forskningsdeltagere, eller som den originale samtykkeformular udtrykkeligt forbød.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner