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Meccanismi di depressione e anedonia negli adolescenti: collegamento della durata e del tempo del sonno alla funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress (MoDA)

13 novembre 2025 aggiornato da: Melynda Casement, University of Oregon
Questa ricerca utilizzerà approcci biocomportamentali per generare comprensione sui collegamenti tra durata e tempi del sonno, eventi di vita stressanti e sintomi depressivi negli adolescenti, con l'obiettivo a lungo termine di sviluppare interventi preventivi efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ultimo decennio ha visto una crescita costante dall'8% al 14% nella prevalenza di adolescenti affetti da episodi depressivi maggiori nell'ultimo anno e si prevede che la depressione sarà la principale causa di disabilità globale entro il 2030. L'aumento dell'incidenza della depressione e della disabilità è anche correlato all'aumento del suicidio negli adolescenti e il sintomo depressivo dell'anedonia predice il suicidio al di là della diagnosi di depressione. L'elevato grado di morbilità e mortalità associato alla depressione e all'anedonia nell'adolescenza rende questo periodo di sviluppo chiave per la ricerca e l'intervento. Il rischio di depressione e anedonia è elevato negli adolescenti con durata del sonno insufficiente, tempi di sonno tardivi o elevata esposizione a fattori di stress. In modo allarmante, solo il 30% degli adolescenti ottiene regolarmente le ore di sonno raccomandate e la durata del sonno è al massimo durante la metà e la tarda adolescenza. Gli adolescenti riportano anche alti livelli di stress legati al lavoro e alle richieste di tempo, e la maggior parte sperimenterà almeno un importante evento avverso della vita prima dell'età adulta. Il sonno breve/tardivo e i fattori di stress possono anche causare interruzioni nella funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress (ad esempio, risposta della corteccia prefrontale mediale alla ricompensa monetaria, funzione autonomica ed endocrina durante i fattori di stress), che sono meccanismi biocomportamentali chiave della depressione e dell'anedonia. Le abitudini di sonno breve/ritardato sono gli obiettivi principali per l'intervento sulla depressione negli adolescenti; tuttavia, non ci sono prove causali sufficienti che il miglioramento dell'opportunità e/o dei tempi di sonno alteri i meccanismi biocomportamentali della depressione.

L'obiettivo generale di questo R01 è valutare un modello biocomportamentale in base al quale una durata del sonno sufficiente e/o tempi di sonno precoci possono ridurre i sintomi depressivi e l'anedonia promuovendo la funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress negli adolescenti. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sfruttare il sonno e la funzione circadiana per promuovere la salute mentale. Una serie di studi del PI e del Co-Is indica che il sonno breve, il sonno tardivo e gli eventi di vita stressanti predicono in modo indipendente la funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress e i sintomi depressivi negli adolescenti. Tuttavia, questi studi non valutano gli effetti interattivi del sonno/funzione circadiana e degli eventi di vita stressanti, né utilizzano disegni sperimentali. La ricerca più recente del PI e del Co-Is utilizza la manipolazione circadiana del sonno per mirare alla funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress e migliorare la salute mentale negli adolescenti. Partendo da questa ricerca, questo R01 testerà l'ipotesi centrale che l'estensione e/o l'avanzamento del sonno altererà la funzione cerebrale correlata alla ricompensa e allo stress e ridurrà i sintomi depressivi e l'anedonia, negli adolescenti con sonno breve e tardivo. Questa proposta è coerente con l'obiettivo strategico del NIMH di identificare biomarcatori clinicamente significativi e indicatori comportamentali della salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amanda Johnson
  • Numero di telefono: 541-346-4107
  • Email: anj@uoregon.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Reclutamento
        • University of Oregon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 14-19 anni
  2. Attualmente al liceo
  3. Sonno breve e tardivo (durata del sonno nei giorni feriali ≤ 6 ore e punto medio ≥ 4:00; n=100) o sonno lungo e precoce (durata del sonno nei giorni feriali ≥ 8 ore e punto medio ≤ 2:30; n=50), indicizzato dal cronotipo di Monaco Questionario
  4. Frequenza di eventi stressanti nel corso della vita maggiore di 4 nello Screener dell'inventario di stress e avversità (STRAIN).
  5. Punteggio t di gravità dei sintomi depressivi maggiore o uguale a 45 sulla scala della depressione PROMIS (Patient Reported Outcomes)

Criteri di esclusione:

  1. alto rischio di dipendenza da alcol secondo il DSM-IV [giorni medi di consumo di alcol nell'ultimo anno al mese all'età di 18-19, 17, 16 e 14-15 rispettivamente di ≥4, ≥2, ≥1 e ≥0,5 (9 )], determinato con il Timeline Follow-Back (TLFB);
  2. giorni medi di consumo di cannabis/nicotina nell'ultimo anno al mese all'età di 18-19, 17, 16 e 14-15 rispettivamente di ≥12, ≥6, ≥3 e ≥1,5, determinati dal TLFB;
  3. qualsiasi uso ripetuto di altre sostanze (uso nell'ultimo anno >1) determinato dal TLFB;
  4. Criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol/sostanze grave presente o passato (≥6 sintomi), determinati dal Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for DSM-5 Present and Lifetime (K-SADS-PL);
  5. intossicazione acuta da alcol, resa operativa come una concentrazione di alcol nel sangue di 0,02 o superiore durante lo screening della saliva dell'etilometro;
  6. uso auto-riferito di oppioidi, benzodiazepine, allucinogeni o stimolanti (diversi da caffeina e nicotina) entro 24 ore dalle visite di studio;
  7. sintomi auto-riferiti di astinenza da depressivi o stimolanti nei giorni delle visite di studio;
  8. iniziare/terminare un farmaco prescritto entro 2 mesi dallo studio osservazionale;
  9. modifiche della dose del farmaco entro il periodo di tempo calcolato come 5 volte l'emivita del farmaco [il tempo per raggiungere lo stato stazionario farmacocinetico] prima dell'inizio degli studi osservazionali o sperimentali;
  10. cambiamenti previsti dai partecipanti nei farmaci prescritti o nel dosaggio dei farmaci durante gli studi osservazionali o sperimentali;
  11. disturbi del sonno attuali diversi dall'insonnia e dalla fase del sonno ritardata determinati dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del sonno del DSM-5;
  12. disturbo bipolare o psicotico a vita determinato dal K-SADS-PL;
  13. rischio di suicidio da moderato ad alto determinato con il protocollo Columbia e la scala di valutazione della gravità del suicidio;
  14. determinate condizioni mediche (ad es. disturbo neurologico, insufficienza cardiaca o problemi, ipertensione, storia di incoscienza> 5 minuti);
  15. condizioni che sono controindicate per fMRI (ad esempio, metallo ferroso nel corpo);
  16. individui con malattie degli occhi, epilessia o farmaci fotosensibilizzanti che sono controindicati durante la condizione di manipolazione quando viene somministrata luce intensa (ad esempio, farmaci neurolettici psichiatrici [ad esempio, fenotiazina], farmaci psoralene, farmaci antiaritmici [ad esempio, amiodarone], farmaci antimalarici e antireumatici, farmaci a base di porfirina utilizzati nel trattamento fotodinamico delle malattie della pelle);
  17. viaggiare attraverso due o più fusi orari entro il mese precedente le visite di studio notturne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione del sonno e anticipo "Lark Routine"
I partecipanti vanno a letto 90 minuti prima della loro tipica ora media di andare a dormire per prolungare la durata del sonno e anticipare i tempi del sonno
Comportamentale: Estensione e avanzamento del sonno
I partecipanti all'estensione del sonno e alla condizione avanzata manterranno un programma di sonno stabile che estende la durata del sonno e anticipa l'ora di andare a dormire di 90 minuti rispetto all'ora di andare a letto nei giorni feriali. Questa manipolazione cronoterapeutica includerà il blocco della luce ritardante di fase la sera utilizzando occhiali con lenti arancioni ("bloccanti blu") a partire da 2 ore prima di coricarsi e 30 minuti di esposizione alla luce blu-verde di 506 lux al mattino a partire dall'ora di risveglio utilizzando occhiali luminosi (ReTimer Pty Ltd., Australia). Il programma e l'aderenza alla cronoterapia saranno rafforzati utilizzando tecniche motivazionali (ad esempio, garantire la motivazione, pianificazione preliminare, risoluzione dei problemi), richiedendo ai partecipanti di inviare un messaggio al coordinatore dello studio e completare le valutazioni mattutine al momento della salita e incentivi monetari.
Altri nomi:
  • Routine allodola
Comparatore attivo: Durata e tempi del sonno regolari "Routine del gufo"
I partecipanti vanno a letto alla loro tipica ora media di coricarsi
Comportamentale: Durata e tempi del sonno regolari
I partecipanti alla normale durata del sonno e alla condizione di temporizzazione manterranno un programma di sonno stabile che corrisponda alla loro tipica opportunità e tempistica di sonno nei giorni feriali. L'aderenza al programma sarà rafforzata utilizzando tecniche motivazionali (ad esempio, garantire la motivazione, pianificazione preliminare, risoluzione dei problemi), richiedendo ai partecipanti di inviare un messaggio al coordinatore dello studio e completare le valutazioni mattutine all'ora di alzarsi e incentivi monetari.
Altri nomi:
  • Routine del gufo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Pediatric Depression Scale - Forma breve (8 item)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) per la depressione (forma breve di 8 voci) sarà somministrata al basale, dopo ogni intervallo di 2 settimane di monitoraggio intensivo, e al follow-up, in riferimento agli ultimi 7 giorni . La misura utilizza scale Likert a 5 punti, con punteggi compresi tra 8 e 40 e punteggi più alti che indicano una depressione più alta e punteggi più bassi che indicano un risultato migliore. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati utilizzando le tabelle di conversione pubblicate sul sito Web PROMIS (nihpromis.org). I punteggi T di 50 rappresentano la media del campione standardizzato.
Due mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Pediatric Positive Affect Scale - Forma breve (8 voci)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) per l'affetto positivo (forma breve di 8 voci) verrà somministrata al basale, dopo ogni intervallo di 2 settimane di monitoraggio intensivo e al follow-up, in riferimento alle ultime 7 settimane giorni. La misura utilizza scale Likert a 5 punti, con punteggi compresi tra 8 e 40 e punteggi più alti che indicano un affetto positivo più elevato e un risultato migliore. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati utilizzando le tabelle di conversione pubblicate sul sito Web PROMIS (nihpromis.org). I punteggi T di 50 rappresentano la media del campione standardizzato.
Due mesi
Scala di valutazione dimensionale dell'anedonia (DARS)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala di valutazione dell'anedonia dimensionale (DARS) verrà utilizzata per valutare l'anedonia di stato relativa a 4 domini: hobby, cibo/bevande, attività sociali ed esperienza sensoriale. La misura a 17 item valuta le esperienze edonistiche "in questo momento" utilizzando scale Likert a 4 punti. Il DARS ha un'elevata affidabilità e una buona validità convergente e divergente. I punteggi DARS vanno da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano anedonia inferiore e risultati migliori.
Due mesi
Funzione cerebrale correlata allo stress
Lasso di tempo: 2 settimane
La funzione cerebrale correlata allo stress sarà indicizzata utilizzando misure autonomiche e neuroendocrine prese prima e durante il Trier Social Stress Task (TSST). Il TSST è un compito di minaccia di valutazione sociale basato sul laboratorio che suscita in modo affidabile stress soggettivo e aumenti del cortisolo, l'ormone dello stress.
2 settimane
Funzione cerebrale correlata alla ricompensa
Lasso di tempo: 2 settimane
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante l'attività di ritardo dell'incentivo monetario (MID) verrà utilizzata per misurare la risposta regionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) e la connettività funzionale correlata all'anticipazione e alla ricezione di ricompense monetarie. Questo compito suscita in modo affidabile l'attivazione nei circuiti di ricompensa neurale ed è sensibile alla depressione e ai fattori del sonno/circadiani.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Oregon Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217730
  • R01MH126109 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi e i dati da misure descrittive/grezze, come descritto nell'accordo di condivisione dei dati, saranno inviati su base semestrale entro il 15 luglio e il 15 gennaio o il giorno lavorativo successivo, a partire dal 15 gennaio 2023.

Periodo di condivisione IPD

Metteremo a disposizione della comunità di ricerca qualsiasi risorsa presentata in una pubblicazione pubblicata o accettata per la pubblicazione. Accettiamo di rilasciare e condividere i dati in modo tempestivo, ma non oltre un anno dopo il completamento del periodo del progetto finanziato o la data di pubblicazione dei risultati principali del nostro set di dati finale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per ottenere l'accesso ai dati, i ricercatori che non facevano parte del protocollo di ricerca originale come definito dall'applicazione IRB dell'Università dell'Oregon devono presentare una descrizione dettagliata del loro progetto al Comitato Investigatore. La proposta deve includere l'identificazione personale e l'affiliazione istituzionale del ricercatore, un CV attuale, qualifiche, durata stimata della ricerca proposta, fonte di sostegno finanziario e una dichiarazione di conflitto di interessi. Il protocollo descritto deve includere gli obiettivi dello studio, il background e il significato, i metodi ei tipi di analisi, la descrizione dei dati richiesti e l'elenco delle variabili. Una volta approvato, lo sperimentatore deve compilare il modulo di domanda di ricerca esente dall'IRB dell'Università dell'Oregon e documentare il completamento di un programma di condotta responsabile della ricerca. Non saranno forniti dati che potrebbero identificare i singoli partecipanti alla ricerca o che il modulo di consenso originale ha espressamente vietato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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