Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van depressie en anhedonie bij adolescenten: slaapduur en -timing koppelen aan belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie (MoDA)

13 november 2025 bijgewerkt door: Melynda Casement, University of Oregon
Dit onderzoek zal biologische gedragsbenaderingen gebruiken om inzicht te krijgen in de verbanden tussen slaapduur en -timing, stressvolle levensgebeurtenissen en depressieve symptomen bij adolescenten, met als langetermijndoel het ontwikkelen van effectieve preventieve interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het afgelopen decennium was er een gestage groei van 8% naar 14% in de prevalentie van adolescenten die in het afgelopen jaar aan een depressieve episode leden, en naar verwachting zal depressie tegen 2030 de belangrijkste oorzaak van wereldwijde handicaps zijn. De toename van de incidentie en invaliditeit van depressie houdt ook verband met een toename van suïcidaliteit bij adolescenten, en het depressieve symptoom van anhedonie voorspelt suïcidaliteit die verder gaat dan de diagnose van depressie. De hoge morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met depressie en anhedonie in de adolescentie maakt dit een belangrijke ontwikkelingsperiode voor onderzoek en interventie. Het risico op depressie en anhedonie is verhoogd bij adolescenten met onvoldoende slaapduur, late slaaptiming of verhoogde blootstelling aan stressoren. Het is verontrustend dat slechts 30% van de adolescenten regelmatig de aanbevolen uren slaap haalt, en de slaaptiming is op zijn laatst halverwege tot laat in de adolescentie. Adolescenten rapporteren ook hoge niveaus van stress gerelateerd aan werk- en tijdseisen, en de meesten zullen minstens één ingrijpende levensgebeurtenis meemaken voordat ze volwassen zijn. Korte/late slaap en stressoren kunnen ook verstoringen veroorzaken in de belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie (bijv. Reactie van de mediale prefrontale cortex op geldelijke beloning, autonome en endocriene functie tijdens stressoren), die belangrijke biologische gedragsmechanismen zijn van depressie en anhedonie. Korte/late slaapgewoonten zijn de belangrijkste doelen voor depressie-interventie bij adolescenten; er is echter onvoldoende causaal bewijs dat het verbeteren van de slaapgelegenheid en/of timing de biologische gedragsmechanismen van depressie zal veranderen.

Het algemene doel van deze R01 is het evalueren van een biogedragsmodel waarbij voldoende slaapduur en/of vroege slaaptiming depressieve symptomen en anhedonie kan verminderen door belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie bij adolescenten te bevorderen. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om slaap en circadiane functie te benutten om de geestelijke gezondheid te bevorderen. Een reeks onderzoeken door de PI en Co-Is geeft aan dat korte slaap, late slaap en stressvolle levensgebeurtenissen onafhankelijk belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie en depressieve symptomen bij adolescenten voorspellen. Deze onderzoeken evalueren echter niet de interactieve effecten van slaap/circadiane functie en stressvolle levensgebeurtenissen, of gebruiken experimentele ontwerpen. Meer recent onderzoek door de PI en Co-Is maakt gebruik van slaap-circadiaanse manipulatie om de belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie aan te pakken en de geestelijke gezondheid van adolescenten te verbeteren. Voortbouwend op dit onderzoek, zal deze R01 de centrale hypothese testen dat het verlengen en/of versnellen van de slaap de belonings- en stressgerelateerde hersenfunctie zal veranderen en depressieve symptomen en anhedonie zal verminderen bij adolescenten met korte en late slaap. Dit voorstel is in overeenstemming met de strategische doelstelling van het NIMH om klinisch relevante biomarkers en gedragsindicatoren voor geestelijke gezondheid te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amanda Johnson
  • Telefoonnummer: 541-346-4107
  • E-mail: anj@uoregon.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 14-19 jaar
  2. Momenteel op de middelbare school
  3. Korte en late slaap (slaapduur op doordeweekse dag ≤ 6 uur & midden ≥ 4 uur; n=100) of lange en vroege slaap (slaapduur op weekdag ≥ 8 uur & midden ≤ 2:30 uur; n=50), geïndexeerd door het Munich Chronotype Vragenlijst
  4. Frequentie van levenslange stressvolle gebeurtenissen groter dan 4 op de Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Screener
  5. Ernst van depressieve symptomen t-score groter dan of gelijk aan 45 op de Patient Reported Outcomes (PROMIS) Depressieschaal

Uitsluitingscriteria:

  1. hoog risico op DSM-IV-alcoholafhankelijkheid [gemiddeld aantal dagen alcoholgebruik in het afgelopen jaar per maand op de leeftijd van 18-19, 17, 16 en 14-15 van respectievelijk ≥4, ≥2, ≥1 en ≥0,5 (9 )], bepaald met de Timeline Follow-Back (TLFB);
  2. gemiddeld aantal dagen cannabis-/nicotinegebruik in het afgelopen jaar per maand op de leeftijd van 18-19, 17, 16 en 14-15 van respectievelijk ≥12, ≥6, ≥3 en ≥1,5, bepaald door de TLFB;
  3. elk herhaald gebruik van andere middelen (gebruik in het afgelopen jaar >1) bepaald door de TLFB;
  4. DSM-5-criteria voor huidige of vroegere ernstige alcohol-/drugsgebruiksstoornis (≥6 symptomen), bepaald door het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for DSM-5 Present and Lifetime (K-SADS-PL);
  5. acute alcoholintoxicatie, geoperationaliseerd als een alcoholconcentratie in het bloed van 0,02 of hoger tijdens de speekseltest van de Breathalyzer;
  6. zelfgerapporteerd gebruik van opioïden, benzodiazepinen, hallucinogenen of stimulerende middelen (anders dan cafeïne en nicotine) binnen 24 uur na studiebezoeken;
  7. zelfgerapporteerde ontwenningsverschijnselen van depressiva of stimulerende middelen op dagen van studiebezoeken;
  8. starten/beëindigen van een voorgeschreven medicatie binnen 2 maanden na de observationele studie;
  9. medicatiedosisveranderingen binnen het tijdsbestek berekend als 5x de halfwaardetijd van het geneesmiddel [de tijd om farmacokinetische steady-state te bereiken] vóór aanvang van de observationele of experimentele onderzoeken;
  10. door deelnemers verwachte veranderingen in voorgeschreven medicatie of medicatiedosering tijdens de observationele of experimentele studies;
  11. huidige slaapstoornissen anders dan slapeloosheid en vertraagde slaapfase bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-5 Sleep Disorders;
  12. levenslange bipolaire of psychotische stoornis bepaald door de K-SADS-PL;
  13. matig tot hoog suïciderisico bepaald met het Columbia Protocol en Suicide Severity Rating Scale;
  14. bepaalde medische aandoeningen (bijv. neurologische aandoening, hartfalen of problemen, hoge bloeddruk, voorgeschiedenis van bewusteloosheid > 5 minuten);
  15. aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor fMRI (bijv. ferrometaal in het lichaam);
  16. personen met een oogziekte, epilepsie of fotosensibiliserende medicijnen die gecontra-indiceerd zijn tijdens de manipulatietoestand wanneer fel licht wordt toegediend (bijv. psychiatrische neuroleptica [bijv. fenothiazine], psoraleengeneesmiddelen, antiaritmica [bijv. amiodaron], antimalaria- en antireumatische geneesmiddelen, porfyrinegeneesmiddelen die worden gebruikt bij de fotodynamische behandeling van huidziekten);
  17. reizen door twee of meer tijdzones binnen de maand voorafgaand aan de nachtelijke studiebezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapverlenging en geavanceerde "Lark Routine"
Deelnemers gaan 90 minuten eerder naar bed dan hun typische gemiddelde bedtijd om de slaapduur te verlengen en de slaaptiming te verbeteren
Gedragsmatig: Slaapverlenging en vooruit
Deelnemers aan de slaapverlengings- en vervroegingsconditie houden een stabiel slaapschema aan dat de slaapduur verlengt en de bedtijd met 90 minuten vervroegd ten opzichte van de bedtijd op doordeweekse dagen. Deze chronotherapeutische manipulatie omvat het blokkeren van fasevertragend licht in de avond met behulp van een veiligheidsbril met oranje lenzen ("blue blockers") vanaf 2 uur voor het slapen gaan, en 30 minuten van 506 lux blauw-groen lichtblootstelling in de ochtend beginnend bij het opstaan ​​met behulp van heldere lichtbril (ReTimer Pty Ltd., Australië). Het naleven van schema's en chronotherapie zal worden versterkt met behulp van motiverende technieken (bijv. motivatie veiligstellen, preplanning, probleemoplossing), waarbij deelnemers worden verplicht om de studiecoördinator te sms'en en ochtendbeoordelingen in te vullen tijdens het opstaan, en geldelijke prikkels.
Andere namen:
  • Lark-routine
Actieve vergelijker: Regelmatige slaapduur en timing "Owl Routine"
Deelnemers gaan op hun gebruikelijke gemiddelde bedtijd naar bed
Gedragsmatig: Regelmatige slaapduur en timing
Deelnemers in de normale slaapduur en -timingconditie houden een stabiel slaapschema aan dat overeenkomt met hun typische doordeweekse slaapgelegenheid en -timing. Het naleven van het schema zal worden versterkt met behulp van motiverende technieken (bijvoorbeeld het veiligstellen van motivatie, preplanning, probleemoplossing), waarbij deelnemers worden verplicht om de studiecoördinator te sms'en en ochtendbeoordelingen in te vullen tijdens het opstaan, en geldelijke prikkels.
Andere namen:
  • Uil routine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Pediatrische depressieschaal - verkort formulier (8 items)
Tijdsspanne: 2 maanden
De PROMIS-schaal (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) voor depressie (korte vorm van 8 items) zal worden afgenomen bij baseline, na elk interval van 2 weken van intensieve monitoring en bij follow-up, met verwijzing naar de afgelopen 7 dagen . De maatstaf maakt gebruik van 5-punts Likertschalen, met scores variërend van 8 tot 40 en hogere scores duiden op een hogere depressie en lagere scores op een beter resultaat. Ruwe scores worden geconverteerd naar gestandaardiseerde T-scores met behulp van conversietabellen die zijn gepubliceerd op de PROMIS-website (nihpromis.org). T-scores van 50 vertegenwoordigen het gemiddelde van de gestandaardiseerde steekproef.
2 maanden
Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Schaal voor positieve affecten bij kinderen - verkort formulier (8 items)
Tijdsspanne: 2 maanden
De PROMIS-schaal (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) voor positief affect (verkorte vorm van 8 items) wordt afgenomen bij baseline, na elk interval van 2 weken van intensieve monitoring en bij follow-up, met verwijzing naar de afgelopen 7 dagen. De maatstaf maakt gebruik van 5-punts Likertschalen, met scores variërend van 8 tot 40 en hogere scores duiden op een hoger positief affect en een beter resultaat. Ruwe scores worden geconverteerd naar gestandaardiseerde T-scores met behulp van conversietabellen die zijn gepubliceerd op de PROMIS-website (nihpromis.org). T-scores van 50 vertegenwoordigen het gemiddelde van de gestandaardiseerde steekproef.
2 maanden
Dimensionale Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tijdsspanne: 2 maanden
De Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) zal worden gebruikt om anhedonie in de staat te beoordelen met betrekking tot 4 domeinen: hobby's, eten/drinken, sociale activiteiten en zintuiglijke ervaring. De 17-itemmaatstaf beoordeelt hedonische ervaringen "nu" met behulp van 4-punts Likert-schalen. De DARS heeft een hoge betrouwbaarheid en een goede convergente en divergente validiteit. De DARS-scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op minder anhedonie en een beter resultaat.
2 maanden
Stressgerelateerde hersenfunctie
Tijdsspanne: 2 weken
De stressgerelateerde hersenfunctie zal worden geïndexeerd met behulp van autonome en neuro-endocriene maatregelen die voor en tijdens de Trier Social Stress Task (TSST) worden genomen. De TSST is een op het laboratorium gebaseerde sociaal-evaluatieve dreigingstaak die op betrouwbare wijze subjectieve stress opwekt en het stresshormoon cortisol verhoogt.
2 weken
Beloningsgerelateerde hersenfunctie
Tijdsspanne: 2 weken
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) tijdens de Monetary Incentive Delay (MID) taak zal worden gebruikt om de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) regionale respons en functionele connectiviteit gerelateerd aan het anticiperen op en ontvangen van geldelijke beloningen te meten. Deze taak lokt op betrouwbare wijze activering uit in neurale beloningscircuits en is gevoelig voor depressie en slaap-/circadiaanse factoren.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Oregon Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217730
  • R01MH126109 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens en gegevens van beschrijvende/onbewerkte maatregelen, zoals beschreven in de overeenkomst voor het delen van gegevens, zullen halfjaarlijks worden ingediend op 15 juli en 15 januari of de volgende werkdag, beginnend op 15 januari 2023.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen alle bronnen die worden gepresenteerd in een publicatie die wordt gepubliceerd of geaccepteerd voor publicatie, beschikbaar stellen aan de onderzoeksgemeenschap. We komen overeen om gegevens tijdig vrij te geven en te delen, maar niet later dan een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of de datum van publicatie van de belangrijkste bevindingen uit onze definitieve dataset.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen tot gegevens, moeten onderzoekers die geen deel uitmaakten van het oorspronkelijke onderzoeksprotocol zoals gedefinieerd door de IRB-aanvraag van de University of Oregon, een gedetailleerde beschrijving van hun project indienen bij de Investigator Committee. Het voorstel moet de persoonlijke identificatie van de onderzoeker en de institutionele affiliatie, een actueel cv, kwalificaties, geschatte duur van het voorgestelde onderzoek, bron van financiële steun en een belangenconflictverklaring bevatten. Het beschreven protocol moet onderzoeksdoelen, achtergrond en significantie, en methoden en soorten analyse bevatten, evenals een beschrijving van de gevraagde gegevens en een lijst met variabelen. Na goedkeuring moet de onderzoeker het benodigde IRB-vrijgestelde onderzoeksaanvraagformulier van de Universiteit van Oregon invullen en de voltooiing van een verantwoord onderzoeksprogramma documenteren. Er worden geen gegevens verstrekt die individuele onderzoeksdeelnemers kunnen identificeren of die het oorspronkelijke toestemmingsformulier uitdrukkelijk verbood.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren