Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy depresji i anhedonii u nastolatków: powiązanie długości i czasu snu z funkcjami mózgu związanymi z nagrodą i stresem (MoDA)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Melynda Casement, University of Oregon
Badania te będą wykorzystywać podejścia biobehawioralne do zrozumienia powiązań między czasem trwania i czasem snu, stresującymi wydarzeniami życiowymi i objawami depresyjnymi u nastolatków, z długoterminowym celem opracowania skutecznych interwencji zapobiegawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie zaobserwowano stały wzrost z 8% do 14% rozpowszechnienia nastolatków cierpiących na epizod dużej depresji w ciągu ostatniego roku, a przewiduje się, że do 2030 r. depresja będzie główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Wzrost częstości występowania depresji i niepełnosprawności jest również związany ze wzrostem samobójstw wśród nastolatków, a depresyjny objaw anhedonii przewiduje samobójstwo wykraczające poza diagnozę depresji. Wysoki stopień zachorowalności i śmiertelności związany z depresją i anhedonią w okresie dojrzewania sprawia, że ​​jest to kluczowy okres rozwojowy dla badań i interwencji. Ryzyko depresji i anhedonii jest podwyższone u nastolatków z niewystarczającą długością snu, późnym czasem snu lub zwiększoną ekspozycją na stresory. Niepokojące jest to, że tylko 30% nastolatków regularnie śpi w zalecanych godzinach, a czas snu przypada najpóźniej w połowie lub późnej fazie dojrzewania. Nastolatki zgłaszają również wysoki poziom stresu związanego z wymaganiami dotyczącymi pracy i czasu, a większość z nich doświadczy co najmniej jednego poważnego niekorzystnego zdarzenia życiowego przed osiągnięciem dorosłości. Krótki / późny sen i stresory mogą również powodować zakłócenia funkcji mózgu związanych z nagrodą i stresem (np. Reakcja przyśrodkowej kory przedczołowej na nagrodę pieniężną, funkcje autonomiczne i hormonalne podczas stresorów), które są kluczowymi mechanizmami biobehawioralnymi depresji i anhedonii. Nawyki krótkiego/późnego snu są głównymi celami interwencji w przypadku depresji u nastolatków; jednak nie ma wystarczających dowodów przyczynowych na to, że poprawa możliwości snu i / lub czasu zmieni biobehawioralne mechanizmy depresji.

Ogólnym celem tego R01 jest ocena modelu biobehawioralnego, w którym wystarczająca długość snu i / lub wczesna pora snu mogą zmniejszyć objawy depresyjne i anhedonię poprzez promowanie funkcji mózgu związanych z nagrodą i stresem u nastolatków. Długoterminowym celem tych badań jest wykorzystanie snu i funkcji okołodobowych w celu promowania zdrowia psychicznego. Seria badań przeprowadzonych przez PI i Co-Is wskazuje, że krótki sen, późny sen i stresujące wydarzenia życiowe niezależnie przewidują funkcję mózgu związaną z nagrodą i stresem oraz objawy depresyjne u nastolatków. Jednak badania te nie oceniają interaktywnych skutków snu / funkcji okołodobowych i stresujących wydarzeń życiowych ani nie wykorzystują projektów eksperymentalnych. Nowsze badania przeprowadzone przez PI i Co-Is wykorzystują manipulację rytmem okołodobowym snu w celu ukierunkowania funkcji mózgu związanych z nagrodą i stresem oraz poprawy zdrowia psychicznego nastolatków. Opierając się na tych badaniach, niniejszy R01 przetestuje główną hipotezę, że wydłużenie i/lub przyspieszenie snu zmieni funkcję mózgu związaną z nagrodą i stresem oraz zmniejszy objawy depresji i anhedonii u nastolatków z krótkim i późnym snem. Ta propozycja jest zgodna z celem strategicznym NIMH, jakim jest identyfikacja klinicznie znaczących biomarkerów i behawioralnych wskaźników zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amanda Johnson
  • Numer telefonu: 541-346-4107
  • E-mail: anj@uoregon.edu

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Rekrutacyjny
        • University of Oregon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 14-19 lat
  2. Obecnie w liceum
  3. Krótki i późny sen (czas trwania snu w dni powszednie ≤ 6 godzin i punkt środkowy ≥ 4 rano; n=100) lub długi i wczesny sen (czas trwania snu w dni powszednie ≥ 8 godzin i punkt środkowy ≤ 2:30; n = 50), indeksowane według chronotypu monachijskiego Kwestionariusz
  4. Częstotliwość stresujących zdarzeń w ciągu całego życia większa niż 4 w Inwentarzu Stresu i Przeciwności losu (STRAIN) Screener
  5. Nasilenie objawów depresyjnych t-score większe lub równe 45 w skali depresji zgłaszanej przez pacjenta (PAMIS)

Kryteria wyłączenia:

  1. wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu DSM-IV [średnia liczba dni spożywania alkoholu w ciągu miesiąca w wieku 18-19, 17, 16 i 14-15 lat odpowiednio ≥4, ≥2, ≥1 i ≥0,5 (9 )], określone za pomocą Timeline Follow-Back (TLFB);
  2. średnia liczba dni używania konopi indyjskich/nikotyny w ciągu ostatniego roku w wieku 18-19, 17, 16 i 14-15 lat odpowiednio ≥12, ≥6, ≥3 i ≥1,5, określona przez TLFB;
  3. każde powtarzające się użycie innych substancji (stosowanie w ciągu ostatniego roku >1) określone przez TLFB;
  4. Kryteria DSM-5 dla obecnego lub przeszłego poważnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu/substancji (≥6 objawów), określone przez Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for DSM-5 Present and Lifetime (K-SADS-PL);
  5. ostre zatrucie alkoholem, zoperacjonalizowane jako stężenie alkoholu we krwi 0,02 lub wyższe podczas badania śliny alkomatem;
  6. samozgłoszone zażywanie opioidów, benzodiazepin, halucynogenów lub używek (innych niż kofeina i nikotyna) w ciągu 24 godzin od wizyt studyjnych;
  7. zgłaszane przez siebie objawy odstawienia środków uspokajających lub pobudzających w dniach wizyt studyjnych;
  8. rozpoczęcie/zakończenie przepisanego leku w ciągu 2 miesięcy od badania obserwacyjnego;
  9. zmiany dawki leku w ramach czasowych obliczonych jako 5-krotność okresu półtrwania leku [czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego farmakokinetyki] przed rozpoczęciem badań obserwacyjnych lub eksperymentalnych;
  10. przewidywane przez uczestnika zmiany przepisanych leków lub dawkowania leków podczas badań obserwacyjnych lub eksperymentalnych;
  11. obecne zaburzenia snu inne niż bezsenność i opóźniona faza snu określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń snu DSM-5;
  12. zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne w ciągu życia określone przez K-SADS-PL;
  13. umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa określone za pomocą Protokołu Columbia i Skali Oceny Nasilenia Samobójstw;
  14. niektóre stany medyczne (np. zaburzenie neurologiczne, niewydolność serca lub problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, utrata przytomności > 5 minut w wywiadzie);
  15. warunki, które są przeciwwskazane dla fMRI (np. metal żelazny w ciele);
  16. osoby z chorobami oczu, padaczką lub lekami fotouczulającymi, które są przeciwwskazane w stanie manipulacji, gdy podawane jest jasne światło (np. neuroleptyki psychiatryczne [np. fenotiazyna], leki psoralenowe, leki antyarytmiczne [np. amiodaron], leki przeciwmalaryczne i przeciwreumatyczne, leki porfirynowe stosowane w fotodynamicznym leczeniu chorób skóry);
  17. podróżować przez dwie lub więcej stref czasowych w ciągu miesiąca poprzedzającego nocne wizyty studyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużenie snu i postęp „Rutyna skowronka”
Uczestnicy kładą się spać 90 minut wcześniej niż zwykle, aby wydłużyć czas snu i przyspieszyć czas snu
Uczestnicy w warunkach przedłużenia i zaawansowania snu utrzymają stabilny harmonogram snu, który wydłuża czas snu i przyspiesza pójście spać o 90 minut w stosunku do pory snu w dni powszednie. Ta chronoterapeutyczna manipulacja będzie obejmowała wieczorne blokowanie światła opóźniającego fazę za pomocą gogli z pomarańczowymi soczewkami („niebieskie blokery”) na 2 godziny przed snem i 30 minut ekspozycji na niebiesko-zielone światło o natężeniu 506 luksów rano, rozpoczynając w czasie wschodu za pomocą gogle do jasnego światła (ReTimer Pty Ltd., Australia). Przestrzeganie harmonogramu i chronoterapii zostanie wzmocnione za pomocą technik motywacyjnych (np. zabezpieczanie motywacji, planowanie wstępne, rozwiązywanie problemów), wymaganie od uczestników wysyłania SMS-ów do koordynatora badania i wypełniania porannych ocen w porze wschodu oraz zachęty pieniężne.
Inne nazwy:
  • Rutyna skowronka
Aktywny komparator: Regularny czas trwania i czas snu „Rutyna Sowy”
Uczestnicy kładą się spać o swojej typowej średniej porze
Uczestnicy o regularnym czasie trwania i czasie snu utrzymają stabilny harmonogram snu, który pasuje do ich typowej możliwości i czasu snu w dni powszednie. Przestrzeganie harmonogramu zostanie wzmocnione za pomocą technik motywacyjnych (np. zabezpieczanie motywacji, planowanie wstępne, rozwiązywanie problemów), wymaganie od uczestników wysyłania SMS-ów do koordynatora badania i wypełniania porannych ocen w porze wschodu oraz zachęty pieniężne.
Inne nazwy:
  • Sowa rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pediatryczna Skala Depresji — wersja skrócona (8 pozycji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dla depresji (8-punktowy skrócony formularz) zostanie zastosowana na początku badania, po każdej 2-tygodniowej przerwie w intensywnym monitorowaniu i podczas obserwacji, w odniesieniu do ostatnich 7 dni . Miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z wynikami w zakresie od 8 do 40 i wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą depresję i niższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik. Surowe wyniki są konwertowane na standaryzowane wyniki T przy użyciu tabel konwersji opublikowanych na stronie internetowej PROMIS (nihpromis.org). T-score wynoszące 50 reprezentuje średnią próbki standaryzowanej.
2 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pediatryczna Skala Afektu Pozytywnego - Skrócona Forma (8 pozycji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dla pozytywnego afektu (8-itemowa skrócona forma) zostanie zastosowana na początku badania, po każdej 2-tygodniowej przerwie w intensywnym monitorowaniu i podczas obserwacji, w odniesieniu do ostatnich 7 dni. Miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z wynikami w zakresie od 8 do 40 i wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy pozytywny wpływ i lepszy wynik. Surowe wyniki są konwertowane na standaryzowane wyniki T przy użyciu tabel konwersji opublikowanych na stronie internetowej PROMIS (nihpromis.org). T-score wynoszące 50 reprezentuje średnią próbki standaryzowanej.
2 miesiące
Wymiarowa Skala Oceny Anhedonii (DARS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymiarowa Skala Oceny Anhedonii (DARS) zostanie wykorzystana do oceny stanu anhedonii związanego z 4 domenami: hobby, jedzenie/picie, aktywność społeczna i doznania zmysłowe. Narzędzie składające się z 17 pozycji ocenia doświadczenia hedoniczne „w tej chwili” za pomocą 4-punktowej skali Likerta. DARS ma wysoką niezawodność i dobrą trafność zbieżną i rozbieżną. Wyniki DARS wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą anhedonię i lepsze wyniki.
2 miesiące
Funkcja mózgu związana ze stresem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Funkcja mózgu związana ze stresem zostanie zindeksowana za pomocą pomiarów autonomicznych i neuroendokrynnych wykonanych przed i podczas Trier Social Stress Task (TSST). TSST to laboratoryjne zadanie oceniające zagrożenia społeczne, które niezawodnie wywołuje subiektywny stres i zwiększa poziom kortyzolu, hormonu stresu.
2 tygodnie
Funkcja mózgu związana z nagrodą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania Monetary Incentive Delay (MID) zostanie wykorzystane do pomiaru reakcji regionalnej zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) i powiązań funkcjonalnych związanych z oczekiwaniem i otrzymywaniem nagród pieniężnych. To zadanie niezawodnie wywołuje aktywację w neuronalnym układzie nagrody i jest wrażliwe na depresję oraz czynniki związane ze snem i rytmem dobowym.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217730
  • R01MH126109 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane i dane z miar opisowych/surowych, zgodnie z opisem w umowie o udostępnianiu danych, będą przekazywane co pół roku do 15 lipca i 15 stycznia lub następnego dnia roboczego, począwszy od 15 stycznia 2023 r.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy społeczności naukowej wszelkie zasoby przedstawione w publikacji, która została opublikowana lub przyjęta do publikacji. Wyrażamy zgodę na udostępnianie i udostępnianie danych w odpowiednim czasie, ale nie później niż rok po zakończeniu finansowanego okresu projektu lub dacie publikacji głównych wniosków z naszego ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp do danych, badacze, którzy nie byli objęci pierwotnym protokołem badawczym określonym we wniosku IRB University of Oregon, muszą przedłożyć Komisji Śledczej szczegółowy opis swojego projektu. Wniosek musi zawierać dane osobowe badacza i przynależność instytucjonalną, aktualny życiorys, kwalifikacje, przewidywany czas trwania proponowanych badań, źródło wsparcia finansowego oraz oświadczenie o konflikcie interesów. Opisany protokół musi zawierać cele badania, tło i znaczenie oraz metody i rodzaje analiz, a także opis wymaganych danych i listę zmiennych. Po zatwierdzeniu, badacz musi wypełnić niezbędny formularz wniosku o badanie zwolnione z IRB University of Oregon i udokumentować ukończenie odpowiedzialnego prowadzenia programu badawczego. Nie będą przekazywane dane, które mogłyby zidentyfikować poszczególnych uczestników badania lub których pierwotny formularz zgody wyraźnie zabraniał.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj