治療前後の脳性麻痺児における上肢の動きを評価するための両手 3D 解析プロトコルの変更に対する感度の研究 (BE API CHANGE)
脳性麻痺は、子供の運動障害の最も一般的な原因です。 それは上肢の赤字につながる可能性があり、特に両手の状況で日常活動の実現が変化し、最終的には参加の減少につながります.
3 次元 (3D) 運動分析は、運動を正確かつ客観的に測定するツールです。 この技術により、上肢への治療を導き、適応させるために、運動の異常を理解し、特徴付けることができます。 痙性やその他の革新的なリハビリ療法の治療を目的としたボツリヌス毒素注射などの介入の効果を測定するために使用される 3D 上肢分析プロトコルの大部分は、手動によるものであり、実際の使用をより代表する両手の機能を研究していません。日常生活における上肢の。
最近、革新的な遊びのコンテキストで行われる「Be An Airplane Pilot」(BE-API) と呼ばれる 3D 双手分析プロトコルが開発され、PC の子供で検証されました。 プロトコルの 2 番目のバージョン (BE API 2.0) では、流動性や動きの軌跡など、両手で操作する状況での新しいパラメーターの調査も可能になりました。 上肢の定期的な臨床評価における BE API 2.0 プロトコルの重要性を判断するには、変化に対する感度、つまり、上肢の動きに対する治療によって引き起こされる変更を検出する能力が必要です (例: 手と下肢（HABIT ILE）、ボツリヌス毒素注射を含む腕の両手集中治療）。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marine Cacioppo
- 電話番号：+33 02 98 02 11 36
- メール：marine.cacioppo@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU Brest
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コンタクト：
- Marine Cacioppo
- メール：marine.cacioppo@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳から18歳までのお子様、
- CSEPで定義された脳性麻痺の子供
- 3D プロトコルのタスクを実行するのに十分な操作レベル (MACS スコア I ～ III を含む)、
- HABIT-ILE治療プログラムおよび/またはボツリヌス毒素注射を処方されている方
- 両親を介して社会保障制度に加入している、
- 親権者と子による異議申立なし
除外基準:
- 片側または両側の痙性脳性麻痺の子供
- 指示の理解を妨げる認知障害またはゲームボードの視覚化を可能にしない視覚障害、
- 上肢の痛み (VAS スコア > 3)、
- ボツリヌス毒素の使用に対する禁忌および HAS 2010 勧告に記載されている適応症の欠如
- 法的保護下にある患者（後見、保佐など）
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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こどもCP
-上肢の運動障害を伴う脳性麻痺の子供、相談に応じ、HABIT-ILE治療プログラムおよび/またはボツリヌス毒素注射に含まれる
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Yannick Bleyenheuft 教授のベルギー チームによって作成された HABIT-ILE コースは、構造化された運動学習と集中治療の概念に従って、上肢と下肢のリハビリテーションです。 インターンシップは 2 週間続き、ブレストの SSR 小児科、Fondation Ildys、Site de Ty Yann で 2018 年から複数年にわたって実施されています。 このグループでは、HABIT ILEトレーニングコースの前の週と後の週に上肢の評価が行われます 毒素注射は、筋肉内注射後の痙縮の局所的減少に対する効果のために使用されます。 この治療は通常、機能改善のために6か月ごとにこれらの子供に提供されます. これらのボツリヌス毒素注射は、小児科の日帰り病院 (ブレストの CHU Morvan) で毎週行われています。 このグループでは、ボツリヌス毒素注射の 0 ～ 2 週間前と 4 ～ 6 週間後に、毒素の有効性のピーク時に上肢の評価が行われました (下の表を参照)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の上肢の運動偏差の重症度の変化を測定することにより、BE API 2.0 両手 3D 分析プロトコルの変化に対する感度を研究する
時間枠：2ヶ月
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アーム プロファイル スコアは、健康な子供の「正常な」逸脱と比較した被験者の動きの逸脱の重症度を反映する運動学的指標です。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動分析（運動学的）、欠損MSでの臨床的および機能的測定（治療前後の比較）で測定されたパラメーターに対する治療によって誘発された変化を測定する。
時間枠：2ヶ月
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BE API 2.0 プロトコルを使用したモーション解析で測定されたキネマティック パラメータ
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2ヶ月
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運動分析（時空間）、欠損MSでの臨床的および機能的測定（治療前後の比較）で測定されたパラメーターに対する治療によって誘発される変化を測定する。
時間枠：2ヶ月
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BE API 2.0 プロトコルを使用したモーション解析で測定された時空間パラメータ
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2ヶ月
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治療前後の運動分析の臨床的/機能的測定（運動学および時空間パラメータ）で測定されたパラメータ間の関連性を研究すること。
時間枠：2ヶ月
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BE API 2.0 プロトコルを使用して測定された運動分析測定値 (運動学および時空間パラメーター) の相関関係は、治療前と治療後に臨床に適用されます。
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2ヶ月
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治療前後の BE API 2.0 プロトコル (運動学および時空間パラメータ) を使用した運動分析で測定されたパラメータ間の関連性を研究すること。
時間枠：2ヶ月
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機能測定の前後に BE API 2.0 プロトコルで測定された運動分析測定 (運動学および時空間パラメータ) の相関
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2ヶ月
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治療の前後に、BE API 2.0 プロトコル (運動学的および時空間的) を使用して動作分析で測定されたパラメーターで、PC の子供の支配的および非支配的な上肢を比較します。
時間枠：2ヶ月
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治療前後に BE API 2.0 プロトコルで測定された優性および非優性 MS の運動分析測定値 (運動学および時空間パラメーター) を比較します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC21.0299 - BE API CHANGE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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