뇌성마비 아동의 치료 전후 상지운동 평가를 위한 양손 3차원 분석 프로토콜의 변화에 대한 민감도 연구 (BE API CHANGE)
뇌성 마비는 어린이의 운동 장애의 가장 흔한 원인입니다. 이는 특히 양손 사용 상황에서 일상 활동의 실현을 변경하는 상지의 결손으로 이어질 수 있으며 결국에는 참여 감소로 이어집니다.
3차원(3D) 움직임 분석은 정확하고 객관적인 움직임 측정을 제공하는 도구입니다. 이 기술을 통해 운동 이상을 이해하고 특성화하여 상지에 대한 치료법을 안내하고 적용할 수 있습니다. 경련 치료 또는 기타 혁신적인 재활 요법을 위해 표시된 보툴리눔 독소 주사와 같은 중재의 효과를 측정하는 데 사용되는 대부분의 3D 상지 분석 프로토콜은 단일 수동이며 실제 사용을 더 잘 나타내는 양손 기능을 연구하지 않습니다. 일상 생활에서 상지의.
최근 혁신적인 플레이 환경에서 진행되는 "Be An Airplane Pilot"(BE-API)이라는 3D 양방향 분석 프로토콜이 PC 어린이에서 개발 및 검증되었습니다. 프로토콜의 두 번째 버전(BE API 2.0)은 또한 움직임의 유동성 및 궤적과 같은 양손 상황에서 새로운 매개변수를 탐색할 수 있도록 했습니다. 상지의 일상적인 임상 평가에서 BE API 2.0 프로토콜의 관심을 결정하기 위해 변화에 대한 민감도, 즉 상지의 움직임에 대한 치료로 인한 변형을 감지하는 능력이 필요합니다(예: 손 및 하지(HABIT ILE), 보툴리눔 독소 주사를 포함한 팔 양손 집중 치료).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marine Cacioppo
- 전화번호: +33 02 98 02 11 36
- 이메일: marine.cacioppo@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Chu Brest
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연락하다:
- Marine Cacioppo
- 이메일: marine.cacioppo@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세에서 18세 사이의 어린이,
- CSEP에서 정의한 뇌성마비 아동
- 3D 프로토콜의 작업을 수행하기에 충분한 조작 수준(MACS 점수 I ~ III 포함),
- HABIT-ILE 치료 프로그램 및/또는 보툴리눔 독소 주사를 처방받은 자
- 부모를 통해 사회 보장 계획에 가입,
- 친권자와 자녀의 반대가 없습니다.
제외 기준:
- 편측성 또는 양측성 경련성 뇌성 마비가 있는 아동
- 지시의 이해를 방해하는 인지 장애 또는 게임 보드의 시각화를 허용하지 않는 시각 장애,
- 상지 통증(VAS 점수>3),
- HAS 2010 권장 사항에 언급된 보툴리눔 독소 사용에 대한 금기 및 적응증 부재
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, ...)
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이 CP
상지 운동 장애가 있는 뇌성마비 아동, 상담을 받고 HABIT-ILE 치료 프로그램 및/또는 보툴리눔 독소 주사에 포함됨
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벨기에 Yannick Bleyenheuft 교수 팀이 만든 HABIT-ILE 과정은 구조화된 운동 학습과 집중 치료의 개념에 따라 상지와 하지의 재활입니다. 인턴십은 2주 동안 지속되며 2018년부터 Brest의 SSR 소아과 Fondation Ildys, Site de Ty Yann에서 다년 단위로 수행됩니다. 이 그룹에서는 HABIT ILE 교육 과정 전주와 후주에 상지 평가를 수행합니다. 독소 주사는 근육 주사 후 경직의 국소적 감소에 대한 효과 때문에 사용됩니다. 이 치료는 기능 향상을 위해 보통 6개월마다 이 아이들에게 제공됩니다. 이러한 보툴리눔 독소 주사는 소아 주간 병원(Brest의 CHU Morvan)에서 매주 구성됩니다. 이 그룹에서 상지 평가는 보툴리눔 독소 주사(아래 표 참조) 전 0-2주 및 후 4-6주에 독소 효능이 최고조에 달했을 때 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BE API 2.0 양손 3차원 분석 프로토콜의 치료 전후 상지 운동 편차의 정도 변화를 측정하여 변화에 대한 민감도 연구
기간: 2 개월
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팔 프로필 점수는 건강한 어린이의 "정상" 편차와 비교하여 대상의 움직임 편차의 심각성을 반영하는 운동학적 지수입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 분석(운동학)에서 측정된 매개변수에 대한 치료에 의해 유도된 변화를 측정하기 위해, 결핍된 MS에서 임상 및 기능적 측정(치료 전후 비교).
기간: 2 개월
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BE API 2.0 프로토콜을 사용하여 동작 분석에서 측정된 운동학 매개변수
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2 개월
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운동 분석(시공간적)에서 측정된 매개변수에 대한 치료에 의해 유도된 변화를 측정하기 위해, 결핍된 MS에서 임상 및 기능적 측정(치료 전후 비교).
기간: 2 개월
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BE API 2.0 프로토콜을 사용한 동작 분석에서 측정된 시공간 매개변수
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2 개월
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치료 전후에 동작 분석 임상/기능 측정(운동학 및 시공간 매개변수)에서 측정된 매개변수 간의 연관성을 연구합니다.
기간: 2 개월
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임상 치료 전후에 BE API 2.0 프로토콜로 측정된 동작 분석 측정(운동학 및 시공간 매개변수)의 상관관계.
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2 개월
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치료 전후에 BE API 2.0 프로토콜(운동학 및 시공간 매개변수)을 사용하여 동작 분석에서 측정된 매개변수 간의 연관성을 연구합니다.
기간: 2 개월
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기능 측정 전후에 BE API 2.0 프로토콜로 측정된 동작 분석 측정(운동학 및 시공간 매개변수)의 상관관계
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2 개월
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치료 전후에 BE API 2.0 프로토콜(운동학 및 시공간)을 사용하여 동작 분석에서 측정된 매개변수에서 PC 어린이의 우세한 상지와 비우세한 상지를 비교합니다.
기간: 2 개월
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치료 전후에 BE API 2.0 프로토콜로 측정된 우성 MS와 비우성 MS의 동작 분석 측정(운동학 및 시공간 매개변수) 비교
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC21.0299 - BE API CHANGE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HABIT ILE 재활 코스에 대한 임상 시험
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Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-Godinne모병
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Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-Godinne모병