糖尿病性神経障害患者における修正オタゴ運動の効果
2026年4月22日 更新者：Ali CEYLAN、Karamanoğlu Mehmetbey University
糖尿病性神経障害患者の代謝パラメータ、関節位置感覚、バランスおよび健康関連の体力パラメータに対する修正オタゴ運動の効果
この研究の目的は、糖尿病性神経障害を持つ個人の関節位置感覚、バランス、および体力パラメーターに対する修正オタゴ エクササイズの効果を調査することです。
さらに、運動が代謝変数に及ぼす影響を調べ、糖尿病患者の運動に対する意識を高めることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Center
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Karaman、Center、トルコ（Türkiye）、70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～65歳の2型糖尿病と診断された神経障害のある個人
- 協力的で、指示に従うことができる (ミニメンタルテストのスコアが 24 以上)
- 自立歩行が可能
- 体格指数が 40 kg/m2 未満の場合
- 過去 6 か月間、定期的な身体活動を行っていない
- 自発的に研究に参加した
除外基準:
- 神経障害以外の追加の神経学的問題
- 彼がエクササイズを行うのを妨げる整形外科的または全身的な問題
- 過去6か月以内に発生した下肢に関連する病状の存在（手術、骨折、軟部組織損傷など）
- 妊娠中
- メガネやレンズで矯正できない視力の問題
- 補聴器で矯正できない難聴
- 足潰瘍
- がんと診断され、この状況で化学療法を受けている患者
- 下肢の関節の可動域制限を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
糖尿病とその合併症に関する情報が提供されます。修正オタゴ エクササイズは理学療法士によって適用されます。参加者にはホーム プログラムが提供されます。
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運動グループは、糖尿病と糖尿病の合併症について知らされます。
合計 16 セッションの 8 週間の修正オタゴ エクササイズは、研究理学療法士によって個別に適用されます。個人は、週 5 日、少なくとも 30 分間、中程度のペースで歩くことが許可されます (ホーム プログラム)。
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他の：対照群
糖尿病とその合併症に関する情報が提供されます。参加者にはホーム プログラムが提供されます。
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コントロールグループには、糖尿病と糖尿病の合併症について通知されます。
個人は、週5日、少なくとも30分間、中程度のペースで歩くことが許可されます（ホームプログラム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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日常的に、糖化ヘモグロビン (Hba1c) (mg/dL) レベルは、内分泌学者によって血液検査結果に記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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血中コレステロール値
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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通常、コレステロール (mg/dL) レベルは、内分泌学者によって血液検査結果に記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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血中トリグリセリド値
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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通常、トリグリセリド (mg/dL) レベルは、内分泌学者によって血液検査結果に記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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血中 HDL コレステロール値
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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通常、HDL コレステロール (mg/dL) レベルは、内分泌学者によって血液検査結果に記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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血中LDLコレステロール値
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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通常、LDL コレステロール (mg/dL) レベルは、内分泌学者によって血液検査結果に記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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Timed Up & Go (機能的可動性評価)
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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肘掛けのない椅子に座っている患者は、開始コマンドで立ち上がり、開始点と終了点が事前に指定されている 3 メートルの距離を歩き、向きを変えて椅子に再び座るように求められます。
テストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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バランス評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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バランス エラー スコアリング システム:練習は、目を閉じて、2 つの足、片足、タンデム スタンスの 3 つの位置で、硬い地面と柔らかい地面で別々に実行されます。テスト位置が患者に教えられた後、患者は目を閉じるように求められ、その位置を20秒間キープする。各フロアと位置で20秒間のミスを1点として記録する。最大エラースコアは10点である。すべての評価は靴を履かずに行われる
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8週間でのベースラインからの変化
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ボディマスインデックス評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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個人の体重はキログラム、身長はメートルで記録されます。体重を身長の二乗で割って計算されます (kg/m2)。
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8週間でのベースラインからの変化
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体重
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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タニタ BC730 ブランドスケールでキログラム (kg) で計算
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8週間でのベースラインからの変化
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体脂肪率
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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体脂肪率はタニタBC730ブランドスケールでパーセンテージ(%)として計算
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8週間でのベースラインからの変化
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除脂肪体重
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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体重から体脂肪を差し引いたキログラム (kg) で計算されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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心肺フィットネス評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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10×40メートルのエリアに30メートルの距離を作り、始点と終点をマークします。患者は指定されたライン上を走らずに歩ける最高速度で6分間歩くよう求められます。6分の終わりに、彼らが歩いた距離はメートルで記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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シット アンド リーチ テスト (柔軟性) 評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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患者は、柔軟テーブルに置かれた定規に向かって膝を曲げずに横になるように求められます。
テストの前に、患者は 1 ～ 2 回前に手を伸ばすように求められ、何をすべきかを教えられます。
次に、患者は前に3回横になるように求められ、得られたデータの平均がセンチメートルで記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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筋力（30秒椅子立ちテスト）評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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肘掛けのない標準的な椅子に座って、患者は肩の上で手を組むように求められます。
開始コマンドにより、ストップウォッチが保持され、患者は椅子から完全に立ち上がって再び座るように求められます。
30秒間の繰り返し動作回数が記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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転倒リスク
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Fall Efficacy Scale International：患者の転倒の可能性を明らかにする16項目の一般的なテストバッテリーです。テストのスコアが高いほど、患者の転倒の可能性が高くなります。
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8週間でのベースラインからの変化
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ジョイントポジションセンス評価
時間枠：8週間のベースラインから変更します
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足首の関節位置10度背屈と15度の足底屈曲標的角の感覚が評価されます。
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8週間のベースラインから変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：治療開始前日
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ミニメンタルテストは、個人の認知状態を評価するために使用されます。
これは、短期間で認知能力を評価する機会を提供する、短くて便利な標準化されたテストです。
高いスコアは、認知状態が良好であることを示します。
可能な最大スコアは 30 です。
17 点以下は重度の認知症、18 ～ 23 点は軽度の認知症、24 ～ 30 点は正常とみなされます。
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治療開始前日
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神経因性疼痛スケール
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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神経因性症状と徴候の自己リーズ評価 疼痛スコア: ベッドサイドでの神経因性疼痛の鑑別診断に使用される簡単なテストです.12以上のスコアは、神経因性疼痛の診断となります.
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8週間でのベースラインからの変化
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個人の運動強度
時間枠：治療開始前日
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ボーグ スケール: 個人の運動耐性を判断するために使用される方法です。個人は、感じる疲労を 6 ～ 20 でスコア付けします。疲労レベル。何もない (6)、非常に軽い (7-8)、非常に軽い (9-10)、軽い (11-12)、やや難しい (13-14)、難しい (15-16)、非常に難しい (17-18) ）、非常に困難（19）、極度の疲労（20）
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治療開始前日
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モノフィラメント評価
時間枠：治療開始前日
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モノフィラメントは、C の形になるまで、足の該当するポイントに接触します。
4.17 以上のモノフィラメントが存在しない場合は、神経障害との互換性があると解釈されます。5.07 モノフィラメントが検出されない場合は、保護感覚の喪失と見なされます。
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治療開始前日
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ディアポサン（振動）評価
時間枠：治療開始前日
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患者の両足の中足趾節関節に、以前に振動させた128Hzの音叉を置き、患者に振動を感じてもらう。
患者が振動を感じないと言うのに、研究者がまだ振動を知覚している場合、それは神経障害と見なされます。
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治療開始前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ALİ CEYLAN, MSc、Karamanoğlu Mehmetbey University
- スタディチェア：Ertuğrul DEMİRDEL, PhD、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMU-ACEYLAN-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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