Efeitos dos exercícios Otago modificados em indivíduos com neuropatia diabética
22 de abril de 2026 atualizado por: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
O efeito dos exercícios Otago modificados nos parâmetros metabólicos, senso de posição articular, equilíbrio e parâmetros de aptidão física relacionados à saúde em indivíduos com neuropatia diabética
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de otago modificados no senso de posição articular, equilíbrio e parâmetros de aptidão física em indivíduos com neuropatia diabética.
Além disso, pretende examinar os efeitos do exercício nas variáveis metabólicas e ganhar consciência do exercício em indivíduos diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Karaman, Center, Turquia (Türkiye), 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com neuropatia diagnosticados com diabetes tipo 2 entre as idades de 40-65 anos
- Cooperativo, capaz de receber instruções (pontuação do Mini Teste Mental de 24 e acima)
- Capaz de andar de forma independente
- Com Índice de Massa Corporal Abaixo de 40 Kg/M2
- Não praticar atividade física regular nos últimos 6 meses
- Participou voluntariamente da pesquisa
Critério de exclusão:
- Problema neurológico adicional além da neuropatia
- Qualquer problema ortopédico ou sistêmico que o impeça de realizar os exercícios
- A presença de patologia relacionada ao membro inferior ocorrida nos últimos 6 meses (cirurgia, fratura, lesões de partes moles, etc.)
- Grávida
- Problema de visão que não pode ser corrigido com óculos ou lentes
- Perda auditiva que não pode ser corrigida com aparelhos auditivos
- Úlcera no pé
- Pacientes que foram diagnosticados com câncer e estão recebendo quimioterapia neste contexto
- Com limitação da amplitude de movimento das articulações das extremidades inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Serão fornecidas informações sobre o diabetes e suas complicações. Exercício Otago modificado será aplicado pelo fisioterapeuta. Os participantes receberão um programa domiciliar
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O grupo de exercícios será informado sobre diabetes e complicações do diabetes.
Um total de 16 sessões de 8 semanas, exercícios de otago modificado serão aplicados individualmente pelo fisioterapeuta da pesquisa. Os indivíduos poderão caminhar em ritmo moderado por pelo menos 30 minutos 5 dias por semana (programa em casa).
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Outro: Grupo de controle
Serão fornecidas informações sobre o diabetes e suas complicações. Os participantes receberão um programa domiciliar
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O grupo controle será informado sobre o diabetes e suas complicações.
Os indivíduos poderão caminhar em um ritmo moderado por pelo menos 30 minutos, 5 dias por semana (programa em casa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rotineiramente, o nível de hemoglobina glicada (Hba1c) (mg/dL) será registrado no hemograma pelo endocrinologista.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Nível de colesterol no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rotineiramente, o nível de colesterol (mg/dL) será registrado nos resultados do laboratório de sangue pelo endocrinologista.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Nível de triglicerídeos no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rotineiramente, o nível de triglicerídeos (mg/dL) será registrado no hemograma pelo endocrinologista.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Nível de colesterol HDL no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rotineiramente, o nível de colesterol HDL (mg/dL) será registrado nos resultados do laboratório de sangue pelo endocrinologista.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Nível de colesterol LDL no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rotineiramente, o nível de colesterol LDL (mg/dL) será registrado nos resultados do laboratório de sangue pelo endocrinologista.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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The Timed Up & Go (Avaliação de Mobilidade Funcional)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os pacientes sentados em uma cadeira sem braços serão solicitados a se levantarem com o comando de início e percorrerem a distância de 3 metros, cujos pontos inicial e final são especificados anteriormente, virarem-se e sentarem-se novamente na cadeira.
O teste será repetido 3 vezes e o tempo médio será registrado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação de saldo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Sistema de pontuação de erro de equilíbrio:As práticas são realizadas em solo duro e macio separadamente em 3 posições, dois pés, um pé e postura em tandem, com os olhos fechados. Após a posição de teste ser ensinada ao paciente, o paciente é solicitado a fechar os olhos e mantenha a posição por 20 segundos.Um erro cometido por 20 segundos em cada andar e posição é registrado como 1 ponto.A pontuação máxima de erro é 10.Todas as avaliações são feitas sem sapatos
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação do Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O peso corporal do indivíduo é registrado em quilogramas e a altura em metros. Calculado dividindo-se o peso corporal pelo quadrado da altura em metros (kg/m2)
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Calculado em quilogramas (kg) com uma balança da marca Tanita BC730
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A porcentagem de gordura corporal é calculada como porcentagem (%) com a balança da marca Tanita BC730
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Peso corporal magra
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Calculado em quilogramas (kg) subtraindo a gordura corporal do peso corporal.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação da Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Uma distância de 30 metros é criada em uma área de 10x40 metros, os pontos inicial e final são marcados. Os pacientes são solicitados a caminhar na linha designada por 6 minutos na velocidade mais alta possível sem correr. Ao final de 6 minutos , a distância percorrida é registrada em metros.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação do Teste de Sentar e Alcançar (Flexibilidade)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O paciente é solicitado a deitar sem dobrar os joelhos em direção à régua colocada na mesa de flexibilidade.
Antes do teste, pede-se ao paciente que alcance a frente 1-2 vezes e é ensinado o que fazer.
Em seguida, pede-se ao paciente que se deite para a frente 3 vezes e a média dos dados obtidos é registrada em centímetros.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação da força muscular (teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Sentado em uma cadeira padrão sem braços, o paciente é solicitado a cruzar as mãos sobre o ombro.
Com o comando start, o cronômetro é mantido e o paciente é solicitado a levantar-se completamente da cadeira e sentar-se novamente.
O número de movimentos repetitivos por 30 segundos é registrado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Fall Efficacy Scale International: É uma bateria de testes comum com 16 itens que revela a possibilidade de queda em pacientes. Quanto maior a pontuação do teste, maior a probabilidade de queda do paciente.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação da sensação de posição conjunta
Prazo: Mudança da linha de base às 8 semanas
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Serão avaliados a posição da posição da articulação do tornozelo de 10 graus de dorsiflexão e 15 graus de ângulos alvo de flexão plantar.
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Mudança da linha de base às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado Cognitivo
Prazo: um dia antes do início do tratamento
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O Mini Teste Mental será utilizado para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos.
É um teste curto, útil e padronizado que oferece a oportunidade de avaliar o desempenho cognitivo em um curto espaço de tempo.
Uma pontuação alta indica um bom estado cognitivo.
A pontuação máxima possível é 30.
Uma pontuação de 17 e abaixo é considerada demência grave, uma pontuação de 18-23 é considerada demência leve e uma pontuação de 24-30 é considerada normal.
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um dia antes do início do tratamento
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Escala de Dor Neuropática
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação Auto-Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos Escore de Dor: É um teste simples usado no diagnóstico diferencial de dor neuropática à beira do leito. Uma pontuação de 12 ou mais é diagnóstica para dor neuropática
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Intensidade Individual do Exercício
Prazo: um dia antes do início do tratamento
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Escala de Borg: É um método utilizado para determinar a tolerância ao exercício do indivíduo.O indivíduo pontua a fadiga que sente entre 6-20.Nível de fadiga; nada (6), muito muito leve (7-8), muito leve (9-10), leve (11-12), um pouco difícil (13-14), difícil (15-16), muito difícil (17-18 ), muito muito difícil (19), exaustão (20)
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um dia antes do início do tratamento
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Avaliação de monofilamento
Prazo: um dia antes do início do tratamento
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O monofilamento é tocado no ponto relevante do pé até assumir a forma de C.
A ausência de um monofilamento 4.17 ou mais espesso é interpretada como compatível com neuropatia. A falha em detectar um monofilamento 5.07 é considerada uma perda da sensação protetora.
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um dia antes do início do tratamento
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Avaliação Diaposan (Vibração)
Prazo: um dia antes do início do tratamento
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Um diapasão de 128 Hz, previamente oscilado, é colocado na articulação metatarsofalângica de ambos os pés do indivíduo e o paciente é solicitado a sentir a vibração.
Se o investigador ainda perceber a vibração assim que o paciente disser que não sente a vibração, isso é considerado neuropatia.
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um dia antes do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Cadeira de estudo: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU-ACEYLAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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