Modifioitujen Otago-harjoitusten vaikutukset diabeettista neuropatiaa sairastaville henkilöille
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Modifioitujen Otago-harjoitusten vaikutus aineenvaihduntaparametreihin, nivelten asentoaistiin, tasapainoon ja terveyteen liittyviin fyysisen kunnon parametreihin diabeettista neuropatiaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioitujen otago-harjoitusten vaikutuksia diabeettisen neuropatian nivelten asennon, tasapainon ja fyysisen kunnon parametreihin.
Lisäksi tavoitteena on tutkia liikunnan vaikutuksia aineenvaihduntamuuttujiin ja saada liikuntatietoisuutta diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Karaman, Center, Turkki (Türkiye), 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neuropatia ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, 40–65-vuotiaat
- Yhteistyökykyinen, pystyy ottamaan ohjeita (Mini Mental Test -pisteet 24 ja enemmän)
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- Kun painoindeksi on alle 40 kg/m2
- Ei harrastanut säännöllistä fyysistä toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Muita neurologisia ongelmia kuin neuropatiaa
- Kaikki ortopediset tai systeemiset ongelmat, jotka estävät häntä suorittamasta harjoituksia
- Alaraajoihin liittyvä patologia, joka on tapahtunut viimeisen 6 kuukauden aikana (leikkaus, murtuma, pehmytkudosvauriot jne.)
- Raskaana
- Näköongelma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai linsseillä
- Kuulonalenema, jota ei voida korjata kuulokojeilla
- Jalkahaava
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa tässä yhteydessä
- Alaraajojen nivelten liikeradan rajoituksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tiedotetaan diabeteksesta ja sen komplikaatioista. Modifioitu Otago-harjoitus toteutetaan fysioterapeutin toimesta. Osallistujille tarjotaan kotiohjelma
|
Liikuntaryhmälle tiedotetaan diabeteksesta ja diabeteksen komplikaatioista.
Yhteensä 16 kertaa 8 viikon mittaisia muokattuja otago-harjoituksia tutkiva fysioterapeutti soveltaa yksilöllisesti. Yksilöt saavat kävellä kohtuullista tahtia vähintään 30 minuuttia 5 päivää viikossa (kotiohjelma).
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tiedotetaan diabeteksesta ja sen komplikaatioista. Osallistujille tarjotaan kotiohjelmaa
|
Kontrolliryhmälle tiedotetaan diabeteksesta ja diabeteksen komplikaatioista.
Yksilöt saavat kävellä kohtuullista tahtia vähintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa (kotiohjelma)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Rutiininomaisesti endokrinologi kirjaa glykoituneen hemoglobiinin (Hba1c) (mg/dL) verilaboratoriotuloksiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren kolesterolitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Rutiininomaisesti endokrinologi kirjaa kolesterolitason (mg/dl) verilaboratoriotuloksiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren triglyseriditaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Rutiininomaisesti endokrinologi kirjaa triglyseriditason (mg/dl) verilaboratoriotuloksiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Endokrinologi kirjaa tavallisesti HDL-kolesterolitason (mg/dL) verilaboratoriotuloksiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren LDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Rutiininomaisesti endokrinologi kirjaa LDL-kolesterolitason (mg/dL) verilaboratoriotuloksiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
The Timed Up & Go (toiminnallinen liikkuvuusarviointi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilaita, jotka istuvat tuolissa ilman käsinojaa, pyydetään nousemaan lähtökomennolla seisomaan ja kävelemään 3 metrin matka, jonka alku- ja päätepisteet on määritelty aiemmin, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen tuolille.
Testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Taseen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmä: Harjoitukset suoritetaan kovalla ja pehmeällä alustalla erikseen kolmessa asennossa, kaksi jalkaa, yksi jalka ja tandem-asennossa, silmät kiinni. Kun testiasento on opetettu potilaalle, potilasta pyydetään sulkemaan silmänsä ja pidä asento 20 sekuntia.20 sekuntia tehty virhe kussakin kerroksessa ja sijainnissa kirjataan 1 pisteeksi. Virheen enimmäispistemäärä on 10. Kaikki arvioinnit tehdään ilman kenkiä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon massaindeksin arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Henkilön ruumiinpaino kirjataan kilogrammoina ja pituus metreinä. Lasketaan jakamalla ruumiinpaino metreinä mitatun pituuden neliöllä (kg/m2)
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Laskettu kilogrammoina (kg) Tanita BC730 -merkkivaa'alla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kehon rasvaprosentti lasketaan prosentteina (%) Tanita BC730 -merkkiasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Laiha kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lasketaan kilogrammoina (kg) vähentämällä kehon rasva kehon painosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sydän-hengityskunnon arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
10x40 metrin alueelle luodaan 30 metrin matka, jonka aloitus- ja päätepisteet on merkitty. Potilaita pyydetään kävelemään määrätyllä linjalla 6 minuuttia suurimmalla nopeudella, jolla he voivat kävellä ilman juoksua. 6 minuutin lopussa. , heidän kävelemänsä matka kirjataan metreinä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sit and Reach -testi (joustavuus) -arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta pyydetään asettumaan makuulle taivuttamatta polviaan joustopöydälle asetettua viivainta kohti.
Ennen testiä potilasta pyydetään kurkottamaan eteenpäin 1-2 kertaa ja hänelle opetetaan, mitä tehdä.
Sitten potilasta pyydetään makaamaan eteenpäin 3 kertaa ja saatujen tietojen keskiarvo kirjataan senttimetreinä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoiman (30 sekunnin tuolinseisontatesti) arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta, joka istuu tavallisessa tuolissa ilman käsinojia, pyydetään ristiin kätensä olkapäänsä yli.
Käynnistyskomennolla sekuntikello säilyy ja potilasta pyydetään nousemaan kokonaan ylös tuolista ja istumaan uudelleen.
Toistuvien liikkeiden määrä 30 sekunnin ajan tallennetaan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kaatuva riski
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Fall Efficacy Scale International: Se on yleinen testiparisto, jossa on 16 kohdetta ja joka paljastaa potilaiden putoamisen mahdollisuuden. Mitä korkeampi testitulos on, sitä suurempi on potilaan kaatumisen todennäköisyys.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Yhteisen aseman aistien arviointi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
Nilkan nivelasento on 10 astetta dorsifleksio ja 15 astetta plantaarista taivutuskohdekulmaa arvioidaan.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: päivää ennen hoidon aloittamista
|
Mini Mental Test -testiä käytetään yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Se on lyhyt, hyödyllinen, standardoitu testi, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida kognitiivista suorituskykyä lyhyessä ajassa.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kognitiivista tilaa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 30.
Pisteytys 17 ja alle lasketaan vaikeaksi dementiaksi, pisteet 18-23 ovat lieviä dementia ja arvoja 24-30 pidetään normaalina.
|
päivää ennen hoidon aloittamista
|
|
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Self-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi Kipupisteet: Se on yksinkertainen testi, jota käytetään neuropaattisen kivun erotusdiagnoosissa sängyn vieressä. Pistemäärä 12 ja enemmän on neuropaattisen kivun diagnostiikka
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Yksilöllisen harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: päivää ennen hoidon aloittamista
|
Borgin asteikko: Se on menetelmä, jolla määritetään yksilön harjoituksen sietokyky. Yksilö pisteyttää tuntemansa väsymyksen välillä 6-20. Väsymisaste; ei mitään (6), erittäin kevyt (7-8), erittäin kevyt (9-10), kevyt (11-12), melko vaikea (13-14), vaikea (15-16), erittäin vaikea (17-18) ), erittäin vaikea (19), uupumus (20)
|
päivää ennen hoidon aloittamista
|
|
Monofilamentin arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen hoidon aloittamista
|
Monofilamenttia kosketetaan jalan asianomaiseen kohtaan, kunnes se saa C-muodon.
4.17 tai paksumman monofilamentin puuttuminen tulkitaan yhteensopivaksi neuropatian kanssa. Jos 5.07 monofilamenttia ei havaita, se katsotaan suojaavan tunteen menettäneeksi.
|
päivää ennen hoidon aloittamista
|
|
Diaposan (värähtely) arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen hoidon aloittamista
|
Aiemmin värähtellyt 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan yksilön molempien jalkojen metatarsofalangeaaliseen niveleen ja potilasta pyydetään tuntemaan tärinä.
Jos tutkija silti havaitsee värähtelyn heti, kun potilas sanoo, ettei hän tunne tärinää, sitä pidetään neuropatiana.
|
päivää ennen hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Opintojen puheenjohtaja: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-ACEYLAN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .