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Efectos de los ejercicios Otago modificados en personas con neuropatía diabética

22 de abril de 2026 actualizado por: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

El efecto de los ejercicios Otago modificados sobre los parámetros metabólicos, el sentido de la posición articular, el equilibrio y los parámetros de aptitud física relacionados con la salud en personas con neuropatía diabética

El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios otago modificados sobre el sentido de la posición de las articulaciones, el equilibrio y los parámetros de aptitud física en personas con neuropatía diabética. Además, el objetivo de examinar los efectos del ejercicio sobre las variables metabólicas y aumentar la concienciación sobre el ejercicio en personas diabéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Center
      • Karaman, Center, Turquía (Türkiye), 70200
        • Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con neuropatía diagnosticados con diabetes tipo 2 entre las edades de 40 a 65 años
  • Cooperativo, capaz de recibir instrucciones (puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental)
  • Capaz de caminar de forma independiente
  • Con un Índice de Masa Corporal Inferior a 40 Kg/M2
  • No realizar actividad física regular durante los últimos 6 meses
  • Participó voluntariamente en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Problema neurológico adicional además de la neuropatía
  • Cualquier problema ortopédico o sistémico que le impida realizar los ejercicios.
  • La presencia de patología relacionada con el miembro inferior ocurrida en los últimos 6 meses (cirugía, fractura, lesiones de partes blandas, etc.)
  • Embarazada
  • Problema de visión que no se puede corregir con anteojos o lentes
  • Pérdida de audición que no se puede corregir con audífonos
  • Úlcera en el pie
  • Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer y están recibiendo quimioterapia en este contexto
  • Con limitación del rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Se dará información sobre la diabetes y sus complicaciones. Se aplicará el Ejercicio Otago Modificado por parte del fisioterapeuta. Se entregará a los participantes un programa domiciliario.
Otro: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio será informado sobre la diabetes y las complicaciones de la diabetes. Un total de 16 sesiones de 8 semanas, los ejercicios otago modificados serán aplicados individualmente por el fisioterapeuta de investigación. Se permitirá a los individuos caminar a un ritmo moderado durante al menos 30 minutos 5 días a la semana (programa en casa).
Otro: Grupo de control
Se brindará información sobre la diabetes y sus complicaciones. Se brindará a los participantes un programa domiciliario.
Otro: Grupo de control
El grupo de control será informado sobre la diabetes y las complicaciones de la diabetes. Las personas podrán caminar a un ritmo moderado durante al menos 30 minutos 5 días a la semana (programa en el hogar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rutinariamente, el endocrinólogo registrará el nivel de hemoglobina glicosilada (Hba1c) (mg/dL) en los resultados del laboratorio de sangre.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Nivel de colesterol en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rutinariamente, el endocrinólogo registrará el nivel de colesterol (mg/dL) en los resultados del laboratorio de sangre.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Nivel de triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rutinariamente, el endocrinólogo registrará el nivel de triglicéridos (mg/dL) en los resultados del laboratorio de sangre.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Nivel de colesterol HDL en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rutinariamente, el endocrinólogo registrará el nivel de colesterol HDL (mg/dL) en los resultados del laboratorio de sangre.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Nivel de colesterol LDL en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rutinariamente, el endocrinólogo registrará el nivel de colesterol LDL (mg/dL) en los resultados del laboratorio de sangre.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
The Timed Up & Go (Evaluación de Movilidad Funcional)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
A los pacientes sentados en una silla sin apoyabrazos se les pedirá que se pongan de pie con la orden de inicio y caminen la distancia de 3 metros, cuyos puntos de inicio y final se especifican antes, se den la vuelta y vuelvan a sentarse en la silla. La prueba se repetirá 3 veces y se registrará el tiempo medio.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de saldo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Sistema de puntuación de errores de equilibrio: las prácticas se realizan en suelo duro y blando por separado en 3 posiciones, dos pies, un pie y tándem, con los ojos cerrados. Después de enseñarle al paciente la posición de prueba, se le pide que cierre los ojos y mantenga la posición durante 20 segundos. Un error cometido durante 20 segundos en cada piso y posición se registra como 1 punto. La puntuación máxima de error es 10. Todas las evaluaciones se realizan sin zapatos.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación del Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El peso corporal del individuo se registra en kilogramos y la altura en metros. Se calcula dividiendo el peso corporal por el cuadrado de la altura en metros (kg/m2)
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Calculado en kilogramos (kg) con una báscula marca Tanita BC730
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El porcentaje de grasa corporal se calcula como porcentaje (%) con la báscula marca Tanita BC730
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Peso corporal magro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Calculado en kilogramos (kg) al restar la grasa corporal del peso corporal.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Se crea una distancia de 30 metros en un área de 10x40 metros, se marcan los puntos de inicio y final. Se pide a los pacientes que caminen en la línea designada durante 6 minutos a la velocidad más alta que puedan caminar sin correr. Al final de los 6 minutos , la distancia que han caminado se registra en metros.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de la prueba Sit and Reach (Flexibilidad)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Se le pide al paciente que se acueste sin doblar las rodillas hacia la regla colocada en la mesa de flexibilidad. Antes de la prueba, se le pide al paciente que se incline hacia adelante 1 o 2 veces y se le enseña qué hacer. Luego se le pide al paciente que se acueste hacia adelante 3 veces y se registra el promedio de los datos obtenidos en centímetros.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de fuerza muscular (prueba de soporte de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Sentado en una silla estándar sin reposabrazos, se le pide al paciente que cruce las manos sobre el hombro. Con el comando de inicio, se mantiene el cronómetro y se le pide al paciente que se levante completamente de la silla y se vuelva a sentar. Se registra el número de movimientos repetitivos durante 30 segundos.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Fall Efficacy Scale International: es una batería de prueba común con 16 ítems que revela la posibilidad de caída en los pacientes. Cuanto mayor sea el puntaje de la prueba, mayor será la probabilidad de caída en el paciente.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de sentido de la posición conjunta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Se evaluará el sentido de la posición de la articulación del tobillo de 10 grados de dorsiflexión y 15 grados de ángulos objetivo de flexión plantar.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del tratamiento
Mini Test Mental se utilizará para evaluar el estado cognitivo de las personas. Es una prueba breve, útil y estandarizada que brinda la oportunidad de evaluar el rendimiento cognitivo en poco tiempo. Una puntuación alta indica un buen estado cognitivo. La puntuación máxima posible es 30. Una puntuación de 17 o menos se considera demencia grave, una puntuación de 18 a 23 se considera demencia leve y una puntuación de 24 a 30 se considera normal.
un día antes del inicio del tratamiento
Escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluación de Self-Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos Puntaje de dolor: Es una prueba simple que se usa en el diagnóstico diferencial del dolor neuropático al lado de la cama.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Intensidad de ejercicio individual
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del tratamiento
Escala de Borg: Es un método utilizado para determinar la tolerancia al ejercicio del individuo. El individuo puntúa la fatiga que siente entre 6 y 20. Nivel de fatiga; nada (6), muy muy ligero (7-8), muy ligero (9-10), ligero (11-12), algo difícil (13-14), difícil (15-16), muy difícil (17-18 ), muy muy difícil (19), agotamiento (20)
un día antes del inicio del tratamiento
Evaluación de monofilamento
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del tratamiento
El monofilamento se toca en el punto correspondiente del pie hasta que toma forma de C. La ausencia de un monofilamento de 4.17 o más grueso se interpreta como compatible con neuropatía. La falta de detección de un monofilamento de 5.07 se considera una pérdida de la sensación protectora.
un día antes del inicio del tratamiento
Evaluación de diaposan (vibración)
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del tratamiento
Se coloca un diapasón de 128 Hz, que se hizo oscilar antes, en la articulación metatarsofalángica de ambos pies del individuo y se le pide al paciente que sienta la vibración. Si el investigador aún percibe la vibración tan pronto como el paciente dice que no siente la vibración, se considera neuropatía.
un día antes del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karamanoğlu Mehmetbey University

Colaboradores

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigadores

  • Investigador principal: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Silla de estudio: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMU-ACEYLAN-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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