Эффекты модифицированных упражнений Отаго у людей с диабетической нейропатией
22 апреля 2026 г. обновлено: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние модифицированных упражнений Отаго на метаболические параметры, ощущение положения суставов, баланс и параметры физической подготовленности, связанные со здоровьем, у лиц с диабетической нейропатией
Целью исследования является изучение влияния модифицированных упражнений отаго на чувство положения суставов, баланс и параметры физической подготовки у лиц с диабетической невропатией.
Кроме того, целью исследования является изучение влияния упражнений на метаболические переменные и повышение осведомленности о физических упражнениях у больных диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Karaman, Center, Турция (Туркие), 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с невропатией, у которых диагностирован диабет 2 типа, в возрасте 40-65 лет
- Кооперативный, способный выполнять инструкции (оценка мини-психологического теста 24 и выше)
- Способен ходить самостоятельно
- С индексом массы тела ниже 40 кг/м2
- Отсутствие регулярной физической активности в течение последних 6 месяцев
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Дополнительные неврологические проблемы, кроме невропатии
- Любые ортопедические или системные проблемы, которые мешают ему выполнять упражнения
- Наличие патологии, связанной с нижней конечностью, имевшей место в течение последних 6 мес (операции, переломы, травмы мягких тканей и др.)
- Беременная
- Проблемы со зрением, которые нельзя исправить с помощью очков или линз.
- Потеря слуха, которую невозможно исправить с помощью слуховых аппаратов
- Язва стопы
- Пациенты, у которых был диагностирован рак и которые получают химиотерапию в связи с этим
- При ограничении объема движений в суставах нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Будет предоставлена информация о диабете и его осложнениях. Модифицированные упражнения Отаго будут применяться физиотерапевтом. Участникам будет предоставлена домашняя программа
|
Группа упражнений будет проинформирована о диабете и его осложнениях.
В общей сложности 16 сеансов по 8 недель, модифицированные упражнения отаго будут применяться индивидуально физиотерапевтом-исследователем. Людям будет разрешено ходить в умеренном темпе в течение не менее 30 минут 5 дней в неделю (домашняя программа).
|
|
Другой: Контрольная группа
Будет предоставлена информация о сахарном диабете и его осложнениях. Участникам будет предоставлена домашняя программа
|
Контрольная группа будет проинформирована о диабете и осложнениях диабета.
Физическим лицам будет разрешено ходить в умеренном темпе не менее 30 минут 5 дней в неделю (домашняя программа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Обычно эндокринолог регистрирует уровень гликированного гемоглобина (Hba1c) (мг/дл) в результатах лабораторных анализов крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Уровень холестерина в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Обычно эндокринолог регистрирует уровень холестерина (мг/дл) в результатах лабораторных анализов крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Уровень триглицеридов в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Обычно эндокринолог регистрирует уровень триглицеридов (мг/дл) в результатах лабораторных анализов крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Уровень холестерина ЛПВП в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Обычно эндокринолог регистрирует уровень холестерина ЛПВП (мг/дл) в результатах лабораторных анализов крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Уровень холестерина ЛПНП в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Обычно эндокринолог регистрирует уровень холестерина ЛПНП (мг/дл) в результатах лабораторных анализов крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
The Timed Up & Go (оценка функциональной подвижности)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Пациентов, сидящих в кресле без подлокотников, по команде «старт» попросят встать и пройти 3-метровую дистанцию, начальная и конечная точки которой указаны заранее, развернуться и снова сесть на стул.
Тест будет повторен 3 раза, и будет записано среднее время.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Система оценки ошибок равновесия: упражнения выполняются на твердом и мягком грунте отдельно в 3 положениях: две ноги, одна нога и тандемная стойка с закрытыми глазами. После того, как пациента обучают тестовому положению, его просят закрыть глаза и удерживать положение в течение 20 секунд. Ошибка, допущенная в течение 20 секунд на каждом этаже и положении, записывается как 1 балл. Максимальный балл за ошибку — 10. Все оценки производятся без обуви.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Масса тела человека записывается в килограммах, а рост в метрах. Рассчитывается путем деления массы тела на квадрат роста в метрах (кг/м2).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Рассчитывается в килограммах (кг) на весах марки Tanita BC730.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Процентное содержание жира в организме рассчитывается в процентах (%) по фирменной шкале Tanita BC730.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Безжировая масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Рассчитывается в килограммах (кг) путем вычитания жира из массы тела.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Кардио-респираторная оценка пригодности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
На площадке размером 10х40 метров создается дистанция 30 метров, отмечаются начальная и конечная точки. Пациентов просят идти по обозначенной линии в течение 6 минут с максимальной скоростью, которую они могут пройти без бега. По истечении 6 минут , расстояние, которое они прошли, записывается в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Тест Sit and Reach Test (Гибкость) Оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Пациента просят лечь, не сгибая коленей, к линейке, лежащей на столе для гибкости.
Перед тестом пациента просят потянуться вперед 1-2 раза и учат, что делать.
Затем пациента просят лечь вперед 3 раза и записывают среднее значение полученных данных в сантиметрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка мышечной силы (30-секундный тест на стуле)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Сидя в стандартном кресле без подлокотников, больного просят скрестить руки на плече.
По команде «старт» секундомер останавливают и просят пациента полностью встать со стула и снова сесть.
Фиксируется количество повторяющихся движений в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Падающий риск
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Fall Efficacy Scale International: это обычная батарея тестов с 16 пунктами, которая выявляет возможность падения у пациентов. Чем выше балл теста, тем выше вероятность падения у пациента.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка смысла совместной позиции
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель
|
Ощущение положения сустава голеностопного сустава 10 градусов дорсифлексии и 15 градусов подошвенного сгибания углов цели будет оцениваться.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: за день до начала лечения
|
Мини-психологический тест будет использоваться для оценки когнитивного статуса людей.
Это короткий, полезный, стандартизированный тест, который дает возможность оценить когнитивные способности за короткое время.
Высокий балл свидетельствует о хорошем когнитивном статусе.
Максимально возможное количество баллов – 30.
17 баллов и ниже считается тяжелой деменцией, 18-23 балла считается легкой деменцией, а 24-30 баллов считается нормальной.
|
за день до начала лечения
|
|
Шкала нейропатической боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Самостоятельная оценка невропатических симптомов и признаков боли по Лиду. Это простой тест, используемый для дифференциальной диагностики невропатической боли у постели больного. Оценка 12 и выше является диагностической для невропатической боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Индивидуальная интенсивность упражнений
Временное ограничение: за день до начала лечения
|
Шкала Борга: это метод, используемый для определения толерантности человека к физическим нагрузкам. Человек оценивает усталость, которую он чувствует, от 6 до 20. Уровень усталости; ничего (6), очень очень легкий (7-8), очень легкий (9-10), легкий (11-12), довольно сложный (13-14), сложный (15-16), очень сложный (17-18) ), очень-очень тяжело (19), истощение (20)
|
за день до начала лечения
|
|
Оценка мононити
Временное ограничение: за день до начала лечения
|
Монофиламент прикасается к соответствующей точке стопы до тех пор, пока он не примет С-образную форму.
Отсутствие монофиламента толщиной 4,17 или более интерпретируется как совместимое с невропатией. Неспособность обнаружить монофиламент 5,07 рассматривается как потеря защитной чувствительности.
|
за день до начала лечения
|
|
Diaposan (вибрация) Оценка
Временное ограничение: за сутки до начала лечения
|
Камертон с частотой 128 Гц, который перед этим колебался, помещают на плюснефаланговый сустав обеих стоп человека, и пациента просят почувствовать вибрацию.
Если исследователь все еще ощущает вибрацию, как только пациент говорит, что не чувствует вибрации, это считается невропатией.
|
за сутки до начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Учебный стул: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-ACEYLAN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .