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Effets des exercices d'Otago modifiés chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique

22 avril 2026 mis à jour par: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'effet des exercices d'Otago modifiés sur les paramètres métaboliques, le sens de la position des articulations, l'équilibre et les paramètres de condition physique liés à la santé chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique

Le but de l'étude est d'étudier les effets des exercices d'otago modifiés sur le sens de la position des articulations, l'équilibre et les paramètres de forme physique chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique. En outre, l'objectif est d'examiner les effets de l'exercice sur les variables métaboliques et d'acquérir une conscience de l'exercice chez les personnes diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Center
      • Karaman, Center, Turquie (Türkiye), 70200
        • Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de neuropathie diagnostiquées avec le diabète de type 2 entre les âges de 40 à 65 ans
  • Coopératif, capable de prendre des instructions (score au mini test mental de 24 et plus)
  • Capable de marcher de façon autonome
  • Avec un indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m2
  • Ne pas avoir fait d'activité physique régulière au cours des 6 derniers mois
  • Participation volontaire à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Problème neurologique supplémentaire autre que la neuropathie
  • Tout problème orthopédique ou systémique qui l'empêchera d'effectuer les exercices
  • La présence d'une pathologie liée au membre inférieur survenue au cours des 6 derniers mois (chirurgie, fracture, lésions des tissus mous, etc.)
  • Enceinte
  • Problème de vision qui ne peut pas être corrigé avec des lunettes ou des lentilles
  • Perte auditive qui ne peut pas être corrigée avec des aides auditives
  • Ulcère du pied
  • Patients ayant reçu un diagnostic de cancer et recevant une chimiothérapie dans ce contexte
  • Avec limitation de l'amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Des informations seront données sur le diabète et ses complications. L'exercice d'Otago modifié sera appliqué par le physiothérapeute. Les participants recevront un programme à domicile
Autre: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice sera informé sur le diabète et les complications du diabète. Un total de 16 séances de 8 semaines, des exercices d'otago modifiés seront appliqués individuellement par le physiothérapeute chercheur. Les individus seront autorisés à marcher à un rythme modéré pendant au moins 30 minutes 5 jours par semaine (programme à domicile).
Autre: Groupe de contrôle
Des informations seront données sur le diabète et ses complications. Les participants recevront un programme à domicile
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera informé du diabète et des complications du diabète. Les individus seront autorisés à marcher à un rythme modéré pendant au moins 30 minutes 5 jours par semaine (programme à domicile)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de glycémie
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
En règle générale, le taux d'hémoglobine glyquée (Hba1c) (mg/dL) sera enregistré dans les résultats du laboratoire de sang par l'endocrinologue.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Niveau de cholestérol sanguin
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
En règle générale, le taux de cholestérol (mg/dL) sera enregistré dans les résultats du laboratoire de sang par l'endocrinologue.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Niveau de triglycérides sanguins
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
De manière routinière, le niveau de triglycérides (mg/dL) sera enregistré dans les résultats du laboratoire de sang par l'endocrinologue.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Taux de cholestérol HDL dans le sang
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
En règle générale, le taux de cholestérol HDL (mg/dL) sera enregistré dans les résultats du laboratoire de sang par l'endocrinologue.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Niveau de cholestérol sanguin LDL
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
En règle générale, le taux de cholestérol LDL (mg/dL) sera enregistré dans les résultats du laboratoire de sang par l'endocrinologue.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Le Timed Up & Go (Évaluation de la mobilité fonctionnelle)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Les patients assis sur une chaise sans accoudoirs seront invités à se lever avec la commande de démarrage et à parcourir la distance de 3 mètres, dont les points de départ et d'arrivée sont spécifiés auparavant, se retourner et s'asseoir à nouveau sur la chaise. Le test sera répété 3 fois et le temps moyen sera enregistré.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation du solde
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Système de notation d'erreur d'équilibre : les pratiques sont effectuées sur un sol dur et mou séparément dans 3 positions, deux pieds, un pied et une position en tandem, les yeux fermés. Une fois la position de test enseignée au patient, le patient est invité à fermer les yeux et maintenez la position pendant 20 secondes. Une erreur commise pendant 20 secondes à chaque étage et la position est enregistrée comme 1 point. Le score d'erreur maximum est de 10. Toutes les évaluations sont faites sans chaussures
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Le poids corporel de l'individu est enregistré en kilogrammes et sa taille en mètres.Calculé en divisant le poids corporel par le carré de la taille en mètres (kg/m2)
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Poids
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Calculé en kilogrammes (kg) avec une balance de marque Tanita BC730
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle est calculé en pourcentage (%) avec la balance de marque Tanita BC730
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Poids corporel maigre
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Calculé en kilogrammes (kg) en soustrayant la graisse corporelle du poids corporel.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation de la condition cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Une distance de 30 mètres est créée dans une zone de 10x40 mètres, les points de départ et d'arrivée sont marqués. Les patients sont invités à marcher sur la ligne désignée pendant 6 minutes à la vitesse la plus élevée qu'ils peuvent marcher sans courir. Au bout de 6 minutes , la distance qu'ils ont parcourue est enregistrée en mètres.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation du test assis et atteint (flexibilité)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Le patient est invité à s'allonger sans plier les genoux vers la règle placée sur la table de flexibilité. Avant le test, on demande au patient de tendre la main vers l'avant 1 à 2 fois et on lui apprend quoi faire. Ensuite, le patient est invité à se coucher 3 fois en avant et la moyenne des données obtenues est enregistrée en centimètres.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation de la force musculaire (test de position debout de 30 secondes)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Assis sur une chaise standard sans accoudoirs, le patient est invité à croiser les mains sur l'épaule. Avec la commande de démarrage, le chronomètre est maintenu et le patient est invité à se lever complètement du fauteuil et à se rasseoir. Le nombre de mouvements répétitifs pendant 30 secondes est enregistré.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Risque de chute
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Fall Efficacy Scale International : Il s'agit d'une batterie de tests commune avec 16 éléments qui révèle la possibilité de chute chez les patients. Plus le score du test est élevé, plus la probabilité de chute chez le patient est élevée.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation du sens de la position articulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le sens de la position de l'articulation de la cheville de 10 degrés de dorsiflexion et de 15 degrés les angles cibles de flexion plantaire seront évalués.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut cognitif
Délai: un jour avant le début du traitement
Un mini test mental sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des individus. Il s'agit d'un test court, utile et standardisé qui permet d'évaluer les performances cognitives en peu de temps. Un score élevé indique un bon état cognitif. Le score maximum possible est de 30. Un score de 17 et moins est considéré comme une démence sévère, un score de 18 à 23 est considéré comme une démence légère et un score de 24 à 30 est considéré comme normal.
un jour avant le début du traitement
Échelle de douleur neuropathique
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Évaluation auto-Leeds des symptômes et signes neuropathiques Score de douleur : il s'agit d'un test simple utilisé dans le diagnostic différentiel de la douleur neuropathique au chevet du patient. Un score de 12 et plus est un diagnostic de douleur neuropathique.
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Intensité de l'exercice individuel
Délai: un jour avant le début du traitement
Échelle de Borg : C'est une méthode utilisée pour déterminer la tolérance à l'exercice de l'individu. L'individu note la fatigue qu'il ressent entre 6 et 20. Niveau de fatigue ; rien (6), très très léger (7-8), très léger (9-10), léger (11-12), assez difficile (13-14), difficile (15-16), très difficile (17-18 ), très très difficile (19), épuisement (20)
un jour avant le début du traitement
Évaluation des monofilaments
Délai: un jour avant le début du traitement
Le monofilament est touché au point pertinent sur le pied jusqu'à ce qu'il prenne une forme en C. L'absence d'un monofilament 4.17 ou plus épais est interprétée comme étant compatible avec une neuropathie. L'absence de détection d'un monofilament 5.07 est considérée comme une perte de sensation protectrice.
un jour avant le début du traitement
Diaposan (Vibration) Évaluation
Délai: un jour avant le début du traitement
Un diapason de 128 Hz, qui a été oscillé auparavant, est placé sur l'articulation métatarso-phalangienne des deux pieds de l'individu et le patient est invité à ressentir la vibration. Si l'investigateur perçoit encore la vibration dès que le patient dit ne pas ressentir la vibration, il s'agit d'une neuropathie.
un jour avant le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaborateurs

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Chaise d'étude: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU-ACEYLAN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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