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Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen bei Personen mit diabetischer Neuropathie

22. April 2026 aktualisiert von: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Wirkung von modifizierten Otago-Übungen auf Stoffwechselparameter, Gelenkpositionssinn, Gleichgewicht und gesundheitsbezogene körperliche Fitnessparameter bei Personen mit diabetischer Neuropathie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen auf Gelenkstellungssinn, Gleichgewicht und körperliche Fitnessparameter bei Personen mit diabetischer Neuropathie zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die Auswirkungen von Bewegung auf metabolische Variablen untersucht und das Bewegungsbewusstsein bei Diabetikern gesteigert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Karaman, Center, Türkei (türkiye), 70200
        • Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Neuropathie, bei denen Typ-2-Diabetes im Alter zwischen 40 und 65 Jahren diagnostiziert wurde
  • Kooperativ, in der Lage, Anweisungen zu befolgen (Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und höher)
  • Kann selbstständig gehen
  • Mit einem Body-Mass-Index unter 40 kg/m2
  • Keine regelmäßigen körperlichen Aktivitäten in den letzten 6 Monaten
  • Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliches neurologisches Problem außer Neuropathie
  • Alle orthopädischen oder systemischen Probleme, die ihn daran hindern, die Übungen durchzuführen
  • Das Vorhandensein einer Pathologie im Zusammenhang mit der unteren Extremität, die innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist (Operation, Fraktur, Weichteilverletzungen usw.)
  • Schwanger
  • Sehproblem, das nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Hörverlust, der nicht mit Hörgeräten korrigiert werden kann
  • Fußgeschwür
  • Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die in diesem Zusammenhang eine Chemotherapie erhalten
  • Mit Einschränkung des Bewegungsumfangs der Gelenke der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Es werden Informationen über Diabetes und seine Komplikationen gegeben. Modifizierte Otago-Übungen werden vom Physiotherapeuten angewendet. Die Teilnehmer erhalten ein Programm für zu Hause
Sonstiges: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe wird über Diabetes und Diabeteskomplikationen aufgeklärt. Insgesamt 16 Sitzungen von 8 Wochen, modifizierte Otago-Übungen werden individuell vom Forschungsphysiotherapeuten angewendet. Die Personen dürfen an 5 Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang in moderatem Tempo gehen (Heimprogramm).
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es werden Informationen über Diabetes und seine Komplikationen gegeben. Die Teilnehmer erhalten ein Heimprogramm
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird über Diabetes und Diabeteskomplikationen informiert. Einzelpersonen dürfen an fünf Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang in moderatem Tempo gehen (Heimprogramm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Routinemäßig wird der Gehalt an glykiertem Hämoglobin (Hba1c) (mg/dL) vom Endokrinologen in den Blutlaborergebnissen aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Routinemäßig wird der Cholesterinspiegel (mg/dL) vom Endokrinologen in den Blutlaborwerten festgehalten.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Routinemäßig wird der Triglyceridspiegel (mg/dL) vom Endokrinologen in den Blutlaborergebnissen erfasst.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
HDL-Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Routinemäßig wird der HDL-Cholesterinwert (mg/dL) vom Endokrinologen in den Blutlaborwerten festgehalten.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
LDL-Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Der LDL-Cholesterinwert (mg/dL) wird routinemäßig vom Endokrinologen im Blutlabor festgehalten.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Timed Up & Go (Funktionale Mobilitätsbewertung)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Patienten, die auf einem Stuhl ohne Armlehnen sitzen, werden aufgefordert, mit dem Startkommando aufzustehen und die 3-Meter-Strecke, deren Anfangs- und Endpunkt zuvor festgelegt wurden, zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Test wird dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit wird aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bilanzauswertung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Gleichgewichtsfehler-Bewertungssystem: Die Übungen werden auf hartem und weichem Boden getrennt in 3 Positionen durchgeführt, zwei Fuß, ein Fuß und Tandemstellung, mit geschlossenen Augen. Nachdem dem Patienten die Testposition beigebracht wurde, wird der Patient gebeten, die Augen zu schließen und Halten Sie die Position 20 Sekunden lang. Ein Fehler, der 20 Sekunden lang auf jeder Etage und Position gemacht wird, wird mit 1 Punkt notiert. Die maximale Fehlerpunktzahl beträgt 10. Alle Bewertungen werden ohne Schuhe durchgeführt
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Body-Mass-Index-Auswertung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Körpergewicht der Person wird in Kilogramm und die Körpergröße in Metern angegeben. Berechnet durch Division des Körpergewichts durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m2).
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Berechnet in Kilogramm (kg) mit einer Waage der Marke Tanita BC730
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Körperfettanteil wird als Prozentsatz (%) mit der Waage der Marke Tanita BC730 berechnet
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Mageres Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Berechnet in Kilogramm (kg) durch Subtrahieren des Körperfetts vom Körpergewicht.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Auf einer Fläche von 10 x 40 Metern wird eine Strecke von 30 Metern angelegt, Start- und Endpunkt markiert. Die Patienten werden gebeten, 6 Minuten lang auf der festgelegten Linie mit der höchsten Geschwindigkeit zu gehen, die sie ohne Laufen gehen können. Am Ende der 6 Minuten wird die zurückgelegte Distanz in Metern erfasst.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Sit and Reach Test (Flexibilität) Auswertung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Patient wird gebeten, sich hinzulegen, ohne seine Knie in Richtung des auf dem Flexibilitätstisch platzierten Lineals zu beugen. Vor dem Test wird der Patient gebeten, 1-2 Mal nach vorne zu greifen, und ihm wird beigebracht, was zu tun ist. Dann wird der Patient gebeten, sich dreimal nach vorne zu legen, und der Durchschnitt der erhaltenen Daten wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Muskelkraft (30-Sekunden-Stuhlstandtest).
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen sitzend wird der Patient gebeten, die Hände über der Schulter zu kreuzen. Mit dem Startkommando wird die Stoppuhr gehalten und der Patient aufgefordert, vollständig vom Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Die Anzahl der sich wiederholenden Bewegungen für 30 Sekunden wird aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Sturzgefahr
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Fall Efficacy Scale International: Es handelt sich um eine gängige Testbatterie mit 16 Items, die die Möglichkeit eines Sturzes bei Patienten aufzeigt. Je höher die Testpunktzahl, desto höher die Sturzwahrscheinlichkeit des Patienten.
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der gemeinsamen Position Sinnessinn
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
Knöchelverbindungsgefühl für 10 -Grad -Dorsiflexion und 15 -Grad -Plantarflexionszielwinkel werden bewertet.
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Status
Zeitfenster: einen Tag vor Behandlungsbeginn
Mini Mental Test wird verwendet, um den kognitiven Status von Personen zu bewerten. Es ist ein kurzer, nützlicher, standardisierter Test, der die Möglichkeit bietet, die kognitive Leistungsfähigkeit in kurzer Zeit zu bewerten. Ein hoher Wert weist auf einen guten kognitiven Status hin. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 30. Ein Wert von 17 und darunter gilt als schwere Demenz, ein Wert von 18–23 als leichte Demenz und ein Wert von 24–30 als normal.
einen Tag vor Behandlungsbeginn
Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs Pain Score: Dies ist ein einfacher Test, der bei der Differentialdiagnose von neuropathischen Schmerzen am Krankenbett verwendet wird. Ein Score von 12 und mehr ist diagnostisch für neuropathische Schmerzen
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Individuelle Trainingsintensität
Zeitfenster: einen Tag vor Behandlungsbeginn
Borg-Skala: Dies ist eine Methode, die verwendet wird, um die Belastungstoleranz des Individuums zu bestimmen. Das Individuum bewertet die Müdigkeit, die es fühlt, zwischen 6 und 20. Ermüdungsniveau; nichts (6), sehr sehr leicht (7-8), sehr leicht (9-10), leicht (11-12), etwas schwierig (13-14), schwierig (15-16), sehr schwierig (17-18 ), sehr sehr schwierig (19), Erschöpfung (20)
einen Tag vor Behandlungsbeginn
Bewertung von Monofilamenten
Zeitfenster: einen Tag vor Behandlungsbeginn
Das Monofilament wird an der entsprechenden Stelle am Fuß berührt, bis es eine C-Form annimmt. Das Fehlen eines 4,17- oder dickeren Monofilaments wird als mit Neuropathie vereinbar interpretiert. Wenn ein 5,07-Monofilament nicht erkannt wird, wird dies als Verlust des Schutzgefühls angesehen.
einen Tag vor Behandlungsbeginn
Diaposan (Vibrations-) Bewertung
Zeitfenster: einen Tag vor Behandlungsbeginn
Eine 128-Hz-Stimmgabel, die zuvor in Schwingung versetzt wurde, wird auf das Großzehengrundgelenk beider Füße der Person gesetzt, und der Patient wird gebeten, die Schwingung zu spüren. Wenn der Untersucher die Vibration immer noch wahrnimmt, sobald der Patient sagt, dass er die Vibration nicht spürt, wird dies als Neuropathie betrachtet.
einen Tag vor Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Hauptermittler: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Studienstuhl: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU-ACEYLAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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