Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modifierade Otago-övningar hos individer med diabetesneuropati

7 januari 2024 uppdaterad av: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten av modifierade Otago-övningar på metabola parametrar, ledpositionskänsla, balans och hälsorelaterade fysiska konditionsparametrar hos individer med diabetesneuropati

Syftet med studien är att undersöka effekterna av modifierade otagoövningar på ledpositionskänsla, balans och fysisk kondition hos individer med diabetisk neuropati. Dessutom syftar till att undersöka effekterna av träning på metabola variabler och att få träningsmedvetenhet hos diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Center
      • Karaman, Center, Kalkon, 70200
        • Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med neuropati diagnostiserad med typ 2-diabetes i åldrarna 40-65 år
  • Samarbetsvillig, kan ta instruktioner (Mini Mental Test poäng på 24 och högre)
  • Kan gå självständigt
  • Med ett kroppsmassaindex under 40 kg/m2
  • Inte gjort regelbunden fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna
  • Deltog frivilligt i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare neurologiska problem än neuropati
  • Eventuella ortopediska eller systemiska problem som kommer att hindra honom från att utföra övningarna
  • Förekomsten av patologi relaterad till den nedre extremiteten som inträffade under de senaste 6 månaderna (kirurgi, fraktur, mjukdelsskador, etc.)
  • Gravid
  • Synproblem som inte kan åtgärdas med glasögon eller linser
  • Hörselnedsättning som inte kan korrigeras med hörapparater
  • Fotsår
  • Patienter som har diagnostiserats med cancer och som får cytostatika i detta sammanhang
  • Med begränsning av rörelseomfånget i lederna i de nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Information kommer att ges om diabetes och dess komplikationer. Modifierad Otago-övning kommer att tillämpas av sjukgymnasten. Deltagarna kommer att få ett hemprogram
Övrig: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att informeras om diabetes och diabeteskomplikationer. Totalt 16 pass på 8 veckor, modifierade otagoövningar kommer att tillämpas individuellt av forskningsfysioterapeuten. Individer kommer att tillåtas gå i måttlig takt i minst 30 minuter 5 dagar i veckan (hemprogram).
Övrig: Kontrollgrupp
Information kommer att ges om diabetes och dess komplikationer. Deltagarna kommer att få ett hemprogram
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att informeras om diabetes och diabeteskomplikationer. Individer kommer att tillåtas gå i måttlig takt i minst 30 minuter 5 dagar i veckan (hemprogram)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Rutinmässigt kommer nivån av glykerat hemoglobin (Hba1c) (mg/dL) att registreras i blodlaboratorieresultaten av endokrinologen.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Blodkolesterolnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Rutinmässigt kommer kolesterolnivån (mg/dL) att registreras i blodlaboratorieresultaten av endokrinologen.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Triglycerider i blodet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Rutinmässigt kommer triglyceridnivån (mg/dL) att registreras i blodlaboratorieresultaten av endokrinologen.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Blod HDL-kolesterolnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Rutinmässigt kommer HDL-kolesterolnivån (mg/dL) att registreras i blodlaboratorieresultaten av endokrinologen.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
LDL-kolesterolnivå i blodet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Rutinmässigt kommer LDL-kolesterolnivån (mg/dL) att registreras i blodlaboratorieresultaten av endokrinologen.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Gemensam position Sense Evaluation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Målvinklar för knäledens positionskänsla kommer att bestämmas som 30 och 60 grader av knäböjning. Ankelledens positionskänsla av 10 graders dorsalflexion och 15 graders plantarflexionsmålvinklar kommer att utvärderas.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
The Timed Up & Go (Functional Mobility Assessment)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Patienter som sitter i en stol utan armstöd kommer att uppmanas att ställa sig upp med startkommandot och gå den 3-meterssträcka, vars start- och slutpunkter anges tidigare, vända sig om och sätta sig på stolen igen. Testet kommer att upprepas 3 gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Balansutvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Balance Error Scoring System: Övningar utförs på hård och mjuk mark separat i 3 positioner, två fötter, en fot och tandemställning, med slutna ögon. Efter att testpositionen har lärts ut till patienten, ombeds patienten att blunda och håll positionen i 20 sekunder. Ett misstag som görs i 20 sekunder på varje våning och position registreras som 1 poäng. Det maximala felpoängen är 10. Alla bedömningar görs utan skor
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Body Mass Index Utvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Individens kroppsvikt registreras i kilogram och längd i meter. Beräknas genom att dividera kroppsvikten med kvadraten på höjden i meter (kg/m2)
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Beräknat i kilogram (kg) med en Tanita BC730 märkesvåg
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kroppsfettprocenten beräknas som procent (%) med Tanita BC730 märkesskala
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Mager kroppsvikt
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Beräknas i kilogram (kg) genom att subtrahera kroppsfett från kroppsvikten.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kardio-respiratorisk konditionsutvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
En sträcka på 30 meter skapas i ett område som mäter 10x40 meter, start- och slutpunkterna är markerade. Patienterna uppmanas att gå på den angivna linjen i 6 minuter med den högsta hastighet de kan gå utan att springa. Vid slutet av 6 minuter , sträckan de har gått registreras i meter.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Sit and Reach Test (flexibilitet) Utvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Patienten uppmanas att lägga sig ner utan att böja knäna mot linjalen placerad på flexibilitetsbordet. Före testet uppmanas patienten att sträcka sig framåt 1-2 gånger och får lära sig vad man ska göra. Sedan uppmanas patienten att ligga framåt 3 gånger och medelvärdet av de erhållna uppgifterna registreras i centimeter.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Utvärdering av muskelstyrka (30 sekunders stolstandstest).
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Sittande i en vanlig stol utan armstöd ombeds patienten att korsa händerna över axeln. Med startkommandot hålls stoppuret och patienten uppmanas resa sig helt från stolen och sätta sig ner igen. Antalet repetitiva rörelser under 30 sekunder registreras.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Fallande risk
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Fall Efficacy Scale International: Det är ett vanligt testbatteri med 16 föremål som avslöjar möjligheten att falla hos patienter. Ju högre testresultat, desto högre är sannolikheten att falla hos patienten.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv status
Tidsram: en dag innan behandlingen påbörjas
Mini Mental Test kommer att användas för att utvärdera individers kognitiva status. Det är ett kort, användbart, standardiserat test som ger möjlighet att utvärdera kognitiva prestationer på kort tid. En hög poäng indikerar en god kognitiv status. Högsta möjliga poäng är 30. En poäng på 17 och lägre anses vara allvarlig demens, en poäng på 18-23 anses vara mild demens och en poäng på 24-30 anses vara normal.
en dag innan behandlingen påbörjas
Neuropatisk smärtskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptom & Sign Pain Score: Det är ett enkelt test som används för differentialdiagnos av neuropatisk smärta vid sängkanten. En poäng på 12 och högre är diagnostisk för neuropatisk smärta
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Individuell träningsintensitet
Tidsram: en dag innan behandlingen påbörjas
Borgskala: Det är en metod som används för att bestämma individens träningstolerans. Individen får den trötthet hon känner mellan 6-20. Trötthetsnivå; ingenting (6), mycket mycket lätt (7-8), mycket lätt (9-10), lätt (11-12), något svårt (13-14), svårt (15-16), mycket svårt (17-18) ), mycket mycket svårt (19), utmattning (20)
en dag innan behandlingen påbörjas
Monofilament utvärdering
Tidsram: en dag innan behandlingen påbörjas
Monofilamentet vidrörs till den relevanta punkten på foten tills den tar en C-form. Frånvaron av en 4,17 eller tjockare monofilament tolkas som förenlig med neuropati. Misslyckande med att upptäcka en 5,07 monofilament anses vara en förlust av skyddskänsel.
en dag innan behandlingen påbörjas
Diaposan (Vibration) Utvärdering
Tidsram: en dag innan behandlingen påbörjas
En 128 Hz stämgaffel, som svängdes tidigare, placeras på metatarsofalangealleden på båda fötterna på individen och patienten uppmanas att känna vibrationen. Om utredaren fortfarande uppfattar vibrationen så fort patienten säger att han inte känner vibrationen anses det som neuropati.
en dag innan behandlingen påbörjas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbetspartners

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Huvudutredare: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Studiestol: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMU-ACEYLAN-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera