Efekty zmodyfikowanych ćwiczeń Otago u osób z neuropatią cukrzycową
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Otago na parametry metaboliczne, czucie pozycji w stawach, równowagę i parametry sprawności fizycznej związane ze zdrowiem u osób z neuropatią cukrzycową
Celem pracy jest zbadanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń otago na czucie pozycji stawowej, równowagę oraz parametry sprawności fizycznej u osób z neuropatią cukrzycową.
Ponadto celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń na zmienne metaboliczne i zwiększenie świadomości ćwiczeń u osób z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Karaman, Center, Turcja (Türkiye), 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z neuropatią ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 w wieku 40-65 lat
- Współpracujący, zdolny do przyjmowania instrukcji (wynik w mini teście mentalnym 24 i więcej)
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- O wskaźniku masy ciała poniżej 40 kg/m2
- Brak regularnej aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy
- W badaniach uczestniczył dobrowolnie
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowy problem neurologiczny inny niż neuropatia
- Wszelkie problemy ortopedyczne lub ogólnoustrojowe, które uniemożliwiają mu wykonywanie ćwiczeń
- Obecność patologii kończyny dolnej, która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy (operacje, złamania, urazy tkanek miękkich itp.)
- W ciąży
- Problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować okularami lub soczewkami
- Ubytek słuchu, którego nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych
- Owrzodzenie stopy
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka i otrzymują chemioterapię w tym kontekście
- Z ograniczeniem zakresu ruchu stawów kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przekazane zostaną informacje na temat cukrzycy i jej powikłań. Zmodyfikowane ćwiczenia Otago zostaną zastosowane przez fizjoterapeutę. Uczestnicy otrzymają program domowy
|
Grupa ćwicząca zostanie poinformowana o cukrzycy i powikłaniach cukrzycy.
W sumie 16 sesji trwających 8 tygodni, zmodyfikowane ćwiczenia otago będą stosowane indywidualnie przez fizjoterapeutę badawczego. Osoby będą mogły chodzić w umiarkowanym tempie przez co najmniej 30 minut 5 dni w tygodniu (program domowy).
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Przekazane zostaną informacje na temat cukrzycy i jej powikłań. Uczestnicy otrzymają program domowy
|
Grupa kontrolna zostanie poinformowana o cukrzycy i powikłaniach cukrzycy.
Osoby będą mogły chodzić w umiarkowanym tempie przez co najmniej 30 minut 5 dni w tygodniu (program domowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Rutynowo poziom hemoglobiny glikowanej (Hba1c) (mg/dl) będzie rejestrowany w wynikach badań laboratoryjnych krwi przez endokrynologa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Poziom cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Standardowo poziom cholesterolu (mg/dl) będzie rejestrowany w wynikach badań laboratoryjnych krwi przez endokrynologa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Poziom trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Rutynowo poziom trójglicerydów (mg/dl) będzie rejestrowany w wynikach badań laboratoryjnych krwi przez endokrynologa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Poziom cholesterolu HDL we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Standardowo poziom cholesterolu HDL (mg/dl) będzie rejestrowany w wynikach badań laboratoryjnych krwi przez endokrynologa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Poziom cholesterolu LDL we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Standardowo poziom cholesterolu LDL (mg/dl) będzie rejestrowany w wynikach badań laboratoryjnych krwi przez endokrynologa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
The Timed Up & Go (ocena mobilności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Pacjenci siedzący na krześle bez podłokietników będą proszeni o wstanie na komendę start i przejście 3-metrowego dystansu, którego punkt początkowy i końcowy są określone wcześniej, odwrócenie się i ponowne siedzenie na krześle.
Test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni czas.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena salda
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
System oceny błędów równowagi: ćwiczenia są wykonywane na twardym i miękkim podłożu oddzielnie w 3 pozycjach, dwie stopy, jedna stopa i tandem, z zamkniętymi oczami. Po nauczeniu pacjenta pozycji testowej, pacjent jest proszony o zamknięcie oczu i utrzymać pozycję przez 20 sekund. Błąd popełniony przez 20 sekund na każdym piętrze, a pozycja jest zapisywana jako 1 punkt. Maksymalny wynik błędu to 10. Wszystkie oceny są dokonywane bez butów
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Masę ciała osobnika podaje się w kilogramach, a wzrost w metrach. Oblicza się, dzieląc masę ciała przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Obliczone w kilogramach (kg) za pomocą wagi marki Tanita BC730
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Procent tkanki tłuszczowej jest obliczany jako procent (%) za pomocą wagi marki Tanita BC730
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Obliczona w kilogramach (kg) poprzez odjęcie tkanki tłuszczowej od masy ciała.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Na obszarze o wymiarach 10x40 metrów tworzony jest dystans 30 metrów, zaznaczane są punkty początkowe i końcowe. Pacjenci proszeni są o chodzenie po wyznaczonej linii przez 6 minut z największą prędkością, z jaką są w stanie przejść bez biegania. Po zakończeniu 6 minut , odległość, którą przeszli, jest podawana w metrach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena testu siadania i sięgania (elastyczność).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Pacjent proszony jest o położenie się bez zginania kolan w kierunku linijki umieszczonej na stole giętkości.
Przed badaniem pacjent jest proszony o wyciągnięcie ręki do przodu 1-2 razy i uczy się, co ma robić.
Następnie prosi się pacjenta, aby 3 razy położył się do przodu, a średnią z uzyskanych danych zapisuje się w centymetrach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena siły mięśni (30-sekundowy test stania na krześle).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Siedząc na standardowym krześle bez podłokietników, pacjent jest proszony o skrzyżowanie rąk na ramieniu.
Po wydaniu polecenia start stoper zostaje zatrzymany, a pacjent jest proszony o całkowite wstanie z krzesła i ponowne siadanie.
Rejestrowana jest liczba powtarzających się ruchów przez 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku: Jest to wspólny zestaw testów składający się z 16 pozycji, który ujawnia możliwość upadku pacjenta. Im wyższy wynik testu, tym większe prawdopodobieństwo upadku pacjenta.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wspólna ocena położenia pozycji
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach
|
Zostanie oceniane poczucie pozycji stawu stawu na stawie 10 stopni i 15 stopni kąty docelowego zgięcia podeszwowego.
|
Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Do oceny stanu poznawczego osób zostanie wykorzystany Mini Test Psychiczny.
Jest to krótki, użyteczny, wystandaryzowany test, który daje możliwość oceny sprawności poznawczej w krótkim czasie.
Wysoki wynik wskazuje na dobry stan poznawczy.
Maksymalny możliwy wynik to 30.
Wynik 17 i poniżej uważa się za ciężką demencję, wynik 18-23 za łagodną demencję, a wynik 24-30 za normalny.
|
dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Skala bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Self-Leeds Assessment of Neuropatic Signs & Signs Wynik bólu: Jest to prosty test stosowany w diagnostyce różnicowej bólu neuropatycznego przy łóżku pacjenta. Wynik 12 i więcej jest diagnostyczny dla bólu neuropatycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Indywidualna intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Skala Borga: Jest to metoda stosowana do określania tolerancji wysiłku danej osoby. Jednostka ocenia odczuwane zmęczenie między 6-20. Poziom zmęczenia; nic (6), bardzo bardzo lekkie (7-8), bardzo lekkie (9-10), lekkie (11-12), nieco trudne (13-14), trudne (15-16), bardzo trudne (17-18) ), bardzo bardzo trudne (19), wyczerpanie (20)
|
dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Ocena żyłki
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Żyłka jest dotykana odpowiednim punktem na stopie, aż przybierze kształt litery C.
Brak monofilamentu 4,17 lub grubszego jest interpretowany jako zgodny z neuropatią. Niewykrycie monofilamentu 5,07 jest uważane za utratę czucia ochronnego.
|
dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Ocena diapozanu (wibracji).
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Kamerton o częstotliwości 128 Hz, który był wcześniej oscylowany, umieszcza się na stawie śródstopno-paliczkowym obu stóp badanego, a pacjent proszony jest o wyczucie wibracji.
Jeśli badacz nadal odczuwa wibracje, gdy tylko pacjent mówi, że ich nie czuje, uważa się to za neuropatię.
|
dzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Krzesło do nauki: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-ACEYLAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .