당뇨병성 신경병증 환자에서 수정된 오타고 운동의 효과
2026년 4월 22일 업데이트: Ali CEYLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
수정된 오타고 운동이 당뇨병성 신경병증 환자의 대사 매개변수, 관절 위치 감각, 균형 및 건강 관련 체력 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 당뇨병성 신경병증이 있는 개인의 관절 위치 감각, 균형 및 체력 매개변수에 대한 수정된 오타고 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 운동이 대사 변수에 미치는 영향을 조사하고 당뇨병 환자의 운동 인식을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Karaman, Center, 터키 (Türkiye), 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-65세 사이의 제2형 당뇨병으로 진단된 신경병증이 있는 개인
- 협조적, 지시를 잘 따를 수 있음(Mini Mental Test 점수 24점 이상)
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 체질량 지수가 40kg/m2 미만인 경우
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동을 하지 않음
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 신경병증 이외의 추가적인 신경학적 문제
- 운동 수행을 방해하는 정형외과적 또는 전신적 문제
- 최근 6개월 이내에 발생한 하지 관련 병리(수술, 골절, 연조직 손상 등)의 유무
- 임신한
- 안경이나 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제
- 보청기로 고칠 수 없는 난청
- 족부궤양
- 암 진단을 받고 이와 관련하여 화학 요법을 받고 있는 환자
- 하지 관절의 운동 범위 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
당뇨병과 그 합병증에 대한 정보가 제공됩니다. 수정된 오타고 운동은 물리치료사가 적용합니다. 참가자에게는 가정 프로그램이 제공됩니다.
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운동 그룹은 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대해 알릴 것입니다.
8주간의 총 16회 세션에서 연구 물리 치료사가 수정된 오타고 운동을 개별적으로 적용합니다. 개인은 일주일에 5일 동안 최소 30분 동안 적당한 속도로 걸을 수 있습니다(가정 프로그램).
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다른: 대조군
당뇨병과 그 합병증에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자에게는 가정 프로그램이 제공됩니다.
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통제 그룹은 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대해 알릴 것입니다.
개인은 주 5일 최소 30분 동안 적당한 속도로 걸을 수 있습니다(가정 프로그램).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일반적으로 당화혈색소(Hba1c)(mg/dL) 수준은 내분비학자가 혈액 실험실 결과에 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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혈중 콜레스테롤 수치
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일반적으로 콜레스테롤(mg/dL) 수치는 내분비학자가 혈액 실험실 결과에 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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혈중 트리글리세리드 수치
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일반적으로 트리글리세리드(mg/dL) 수치는 내분비학자가 혈액 실험실 결과에 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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혈중 HDL 콜레스테롤 수치
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일반적으로 HDL 콜레스테롤(mg/dL) 수치는 내분비학자가 혈액 실험실 결과에 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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혈중 LDL 콜레스테롤 수치
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일반적으로 LDL 콜레스테롤(mg/dL) 수치는 내분비학자가 혈액 실험실 결과에 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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Timed Up & Go(기능 이동성 평가)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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팔걸이가 없는 의자에 앉아 있는 환자는 시작 명령과 함께 일어서서 시작점과 끝점이 미리 지정된 3m 거리를 걷고 다시 돌아서 의자에 앉으라고 한다.
테스트는 3회 반복되며 평균 시간이 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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균형 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Balance Error Scoring System: 연습은 눈을 감고 두 발, 한 발, 탠덤 자세의 3가지 위치에서 딱딱한 땅과 부드러운 땅에서 따로따로 수행됩니다. 테스트 자세를 환자에게 가르친 후 환자에게 눈을 감고 20초 동안 자세를 유지합니다. 각 층에서 20초 동안 실수를 하면 1점으로 기록됩니다. 최대 오류 점수는 10점입니다. 모든 평가는 신발을 착용하지 않고 진행됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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체질량 지수 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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개인의 체중은 킬로그램으로, 키는 미터로 기록됩니다. 체중을 미터로 표시된 키의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m2).
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8주에 기준선에서 변경
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체중
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Tanita BC730 브랜드 저울로 킬로그램(kg)으로 계산
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8주에 기준선에서 변경
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체지방률
기간: 8주에 기준선에서 변경
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체지방률은 타니타 BC730 브랜드 척도로 백분율(%)로 계산
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8주에 기준선에서 변경
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제지방 체중
기간: 8주에 기준선에서 변경
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체중에서 체지방을 빼서 킬로그램(kg)으로 계산합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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심폐 체력 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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10×40미터 크기의 영역에 30미터의 거리를 만들고 시작점과 끝점을 표시합니다.환자는 뛰지 않고 걸을 수 있는 최고 속도로 6분 동안 지정된 라인을 따라 걷도록 합니다.6분이 끝나면 , 그들이 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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앉기 및 도달 테스트(유연성) 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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환자는 유연성 테이블 위에 놓인 자를 향해 무릎을 굽히지 않고 눕도록 요청받습니다.
검사 전에 환자에게 앞으로 1-2회 손을 뻗도록 요청하고 무엇을 해야 하는지 교육합니다.
그런 다음 환자에게 앞으로 3번 눕도록 요청하고 얻은 데이터의 평균을 센티미터로 기록합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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근력(30초 의자 서기 테스트) 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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팔걸이가 없는 표준 의자에 앉아 환자는 어깨 너머로 손을 교차하도록 요청받습니다.
시작 명령으로 스톱워치를 유지하고 환자에게 의자에서 완전히 일어서고 다시 앉도록 요청합니다.
30초 동안의 반복 동작 횟수가 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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떨어지는 위험
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Fall Efficacy Scale International: 환자의 낙상 가능성을 나타내는 16개 항목의 공통 테스트 배터리입니다. 테스트 점수가 높을수록 환자의 낙상 확률이 높아집니다.
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8주에 기준선에서 변경
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관절 위치 감각 평가
기간: 8 주에 기준선에서 변경됩니다
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발목 관절 위치 10도 배측 굴곡 및 15도 발바닥 굴곡 목표 각도가 평가됩니다.
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8 주에 기준선에서 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 치료 시작 하루 전
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Mini Mental Test는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
단기간에 인지 능력을 평가할 수 있는 기회를 제공하는 짧고 유용하며 표준화된 테스트입니다.
높은 점수는 좋은 인지 상태를 나타냅니다.
가능한 최대 점수는 30점입니다.
17점 이하는 중증 치매, 18~23점은 경증 치매, 24~30점은 정상 치매로 분류한다.
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치료 시작 하루 전
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신경병성 통증 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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신경병성 증상 및 징후의 Self-Leeds 평가 통증 점수: 침상에서 신경병성 통증의 감별 진단에 사용되는 간단한 테스트입니다. 점수가 12 이상이면 신경병성 통증에 대한 진단입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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개별 운동 강도
기간: 치료 시작 하루 전
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보그 척도: 개인의 운동 내성을 결정하는 데 사용되는 방법입니다. 개인이 느끼는 피로도는 6-20점입니다. 피로도 수준; 전혀 없음(6), 매우 가벼운(7-8), 매우 가벼운(9-10), 가벼운(11-12), 다소 어려움(13-14), 어려운(15-16), 매우 어려운(17-18) ), 매우 어려움(19), 피로(20)
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치료 시작 하루 전
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모노필라멘트 평가
기간: 치료 시작 하루 전
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모노필라멘트는 C 모양을 취할 때까지 발의 해당 지점에 닿습니다.
4.17 또는 더 두꺼운 모노필라멘트의 부재는 신경병증과 양립할 수 있는 것으로 해석됩니다. 5.07 모노필라멘트를 감지하지 못하는 것은 보호 감각 상실로 간주됩니다.
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치료 시작 하루 전
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디아포산(진동) 평가
기간: 치료 시작 하루 전
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이전에 진동했던 128Hz 소리굽쇠를 개인의 양쪽 발 중족지절관절에 위치시키고 환자에게 진동을 느끼도록 요청한다.
환자가 진동을 느끼지 않는다고 말하자마자 조사자가 여전히 진동을 감지하면 신경병증으로 간주됩니다.
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치료 시작 하루 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALİ CEYLAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- 연구 의자: Ertuğrul DEMİRDEL, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMU-ACEYLAN-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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