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アルツハイマー病患者における高強度インターバル運動プログラムの有効性

2023年1月16日 更新者:University of Valencia

アルツハイマー病患者における高強度インターバル エクササイズ プログラムとデュアルタスク トレーニング プログラムの有効性: 無作為化臨床試験

アルツハイマー病 (AD) は、最も一般的な種類の認知症です。 これは、認知、社会、身体および代謝レベルで人間の行動のさまざまな領域に影響を与える進行性疾患です。 高強度インターバル エクササイズ プログラム (HIIT) の利点は、健康な高齢者だけでなく、脳血管疾患や心臓代謝疾患などのさまざまな病状においても証明されています。 しかし、アルツハイマー病患者における HIIT の影響を調べた研究は今のところありません。 この研究の目的は、AD 患者の機能的能力と認知機能に関連するパラメータについて、HIIT プログラムと認知および運動のデュアル タスク バランス プログラムの有効性を確認することでした。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) は、最も一般的な種類の認知症です。 これは、認知、社会、身体および代謝レベルで人間の行動のさまざまな領域に影響を与える進行性疾患です。

デュアルタスク トレーニング (TD) などの介入の利点は、AD における近年の研究の焦点となっています。 現在のエビデンスは、DT トレーニングが前頭認知機能に関連するパラメーターの改善につながることを示しています。たとえば、計画、組織化、戦略作成、抽象化、運動順序付け、作業記憶、思考の柔軟性、視覚探索、順序付け、持続的注意、作業記憶などです。 DT トレーニングは、歩幅と歩行速度、姿勢制御、ダブルタスクの困難な条件下での特定の機能的タスクなど、歩行能力とバランスに関連する変数を改善することも示されています。 しかし、アルツハイマー病はまた、心臓血管の健康状態の低下および筋力の低下と関連しているため、日常生活活動における自立の喪失および生活の質の低下につながります。

これらの問題に対処するための有望な介入は、高強度インターバル エクササイズ (HIIT) です。これは、休息または低強度の運動が散在する、活発な活動の短い断続的なバーストとして定義されます。 実際、HIIT は、健康な高齢者の適度な強度の継続的な運動よりも、心肺能力と代謝適応において大きな利益をもたらすことが報告されています。 HIIT介入は、歩行速度の改善、筋肉量と筋力の増加など、機能的能力に関連する変数に利益をもたらしました. さらに、HIIT は、注意力、知覚力、記憶力などの認知機能に関連する変数を改善することが示されています。

しかし、アルツハイマー病患者における HIIT の影響を調べた研究は今のところありません。 この研究の目的は、AD 患者の機能的能力と認知機能に関連するパラメータについて、HIIT プログラムと認知および運動のデュアル タスク バランス プログラムの有効性を確認することでした。

したがって、ランダム化された臨床試験が実施され、各グループの20人からなる3つのグループが参加し、さまざまな介入が行われます。

  • 実験グループ 1: HIIT (HIIT)
  • 実験グループ 2: デュアル タスク トレーニング (DT)
  • コントロール グループ: 介入なし (CG) 参加者は、ベースライン (T1)、介入後 (T2)、および 2 か月後のフォローアップ (T3) の 3 つの時点で評価されます。

データ分析は SPSS 統計プログラム (v26) で実行されます。 正規性と等分散性は、それぞれ Shapiro-Wilk t 検定と Levene 検定によって分析されます。 グループ間の比較には、ボンフェローニが使用されます。 共変数のように分析の要件を満たさない混同要因が存在する場合は、ANCOVA が使用されます。 p<0.0.5 の場合、統計的有意差が想定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marta Inglés, PhD
  • 電話番号:(+34) 96 398 38 55
  • メール:marta.ingles@uv.es

研究場所

      • Valencia、スペイン、46022
        • 募集
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • コンタクト:
          • Marta Inglés, PhD
          • 電話番号:(+34) 96 398 38 55

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60~90歳
  • 臨床認知症評価(CDR1)に従って、軽度または中等度のADと診断されています。
  • トレーニングプログラムの指示に従う能力。
  • 一人で椅子から立ち上がる能力。
  • 独立した歩行。
  • 署名済みのインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

  • 指示を理解することが不可能な認知症または重度の認知障害。
  • 脳卒中、パーキンソン病または頭蓋脳外傷などの他の神経学的病状の存在。
  • 重度の心血管障害。
  • 重度の視覚障害。
  • めまい
  • 歩行を困難にするその他の制限。
  • 高強度の運動プログラムに参加する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIIT介入
このグループの患者 (n=22) は、12 週間の HIIT トレーニング プロトコルを受けます。
患者は、抵抗トレーニング回路が点在する筋力トレーニング回路を実行します。 筋力トレーニング サーキットは 10 の筋力トレーニングで構成され、レジスタンス トレーニング サーキットはウォーキング、ジョギング、ランニング エクササイズで構成されます。 各エクササイズは、各個人の状態に合わせた最大強度に達するように 1 分間実行されます。
実験的:デュアルタスク介入 (DT)
このグループの患者 (n=22) は、DT トレーニングプロトコルを 12 週間受けます。
デュアルタスクトレーニングは、一次運動タスクと二次運動または認知タスクの漸進的かつ具体的な割り当てで構成されます。 ii) 二次課題 (運動または認知): 言語の流暢さ、数学的計算、記憶、視空間計画、聴覚弁別、微細運動課題、運動輸送課題。
介入なし:対照群(CG)
このグループ (n=22) の患者は、介入期間 (12 週間) の間、運動を一切行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの心肺フィットネスからの変化
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
6分間歩行テスト」(6MWT):距離(m)
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
ベースラインバランス能力からの変化
時間枠:ベースライン時、介入後、および 2 か月後のフォローアップ時
スター エクスカーション バランス テスト: 全方向の最大距離 (cm)、3 回
ベースライン時、介入後、および 2 か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢等尺性筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Lafyette dynamometer: 大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋、前脛骨筋
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
下肢パワーのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
30 Second Sit to Stand Test: 患者が 30 秒間に完全な立位になる回数
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
ベースラインからの変化 転倒リスク
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Timed up and go: 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻り、180 度向きを変えながら座るのにかかる時間 (秒単位)。 TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は、転倒のリスクがあります。
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
落下頻度
時間枠:12週間毎日(介入期間)
秋の日記。 個人は、生理中に何回転倒したかを書き留めるよう求められます。
12週間毎日(介入期間)
ベースラインからの変化 転落への恐怖
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Falls Eficacy Scale International。 これは 16 項目のアンケートで、転倒の恐怖に関心のある研究者や臨床医に役立ちます。スコアは最小 16 (転倒の心配なし) から最大 64 (転倒の深刻な心配) まであります。
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
ベースラインからの変化 認知状態
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Mini-Mental State Examination: Mini-Mental State Examination は 0 ~ 30 のスケールで採点され、スコア > 24 は正常な認知状態と解釈されます。
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
ベースラインの執行機能ステータスからの変化
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Stroop テスト: 各ページで完了した項目の数を使用して、3 つのスコアと干渉スコアが生成されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上し、読み取り能力への干渉が少ないことを示します。
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
ベースラインのうつ病レベルからの変化
時間枠:ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時
Geriatric Depression Scale (15 項目スケール): このスケールは 0 から 15 までのスコアで表されます。 5 点以上のスコアは、うつ病を示唆しています。
ベースライン時、介入直後、および 2 か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marta Inglés, PhD、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月16日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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